Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en 12-ukers hjemmebasert yoga på bein og kardiovaskulær helse

16. april 2020 oppdatert av: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell

Forbedrer en 12-ukers hjemmebasert dynamisk yogaintervensjon bein og kardiovaskulær helse hos friske premenopausale kvinner? En randomisert kontrollert mulighetsstudie

Mens effekter av spesifikke treningsintervensjoner på bein og CVD hos postmenopausale kvinner har blitt demonstrert og evaluert, er effekten av randomiserte kontrollerte treningsintervensjoner, spesielt hos middelaldrende premenopausale kvinner, sparsomme. Derfor er det viktig å undersøke sammenhengen mellom atferdsintervensjoner og bein- og kardiovaskulære utfall hos premenopausale kvinner, da denne understuderte gruppen har høy risiko for de innledende stadiene av bentap og utvikling av hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden er det ikke klart om intensiteten av yoga-intervensjoner er høy nok til å indusere positive effekter på bein og kardiovaskulær helse hos en sunn befolkning. For eksempel, Hagins et al. (2007) rapporterte at de metabolske kostnadene ved Hatha Yoga, i gjennomsnitt over hele økten, representerer lave nivåer av fysisk aktivitet (gåing). På den annen side utføres Ashtanga Yoga, eller kraftyoga, med høyere intensitet enn Hatha Yoga og har vist seg å fremkalle betydelig høyere hjertefrekvens enn enten Hatha eller skånsom Yoga (Cowen og Adams, 2007). Sun Salutations (SS) er et eksempel på en Ashtanga Yoga-sekvens, hvor yogastillinger utføres dynamisk med kombinasjoner av forover- og bakoverbøyde positurer (Omkar et al., 2011). En tidligere 8-måneders yoga-intervensjon fant at vanlig langvarig Ashtanga-yoga hadde en liten positiv effekt på beindannelse hos premenopausale kvinner. Selv om yoga har potensialet til å være en alternativ fysisk aktivitet for å forbedre beinhelsen og arteriell stivhet, mangler det bevis av høy kvalitet for denne typen intervensjon. Derfor er formålet med denne studien å vurdere gjennomførbarheten av en 12-ukers hjemmebasert dynamisk yogaintervensjon designet for å forbedre benmetabolismen og arteriell stivhet hos friske premenopausale kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
        • University of Massachusetts

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne var friske frivillige kvinner før overgangsalderen mellom 30 og 48 år.
  • Deltakerne var fri for kroniske rygg- eller leddproblemer, hjerte- og karsykdommer, ikke-røykere, ikke gravide, tok ikke antihypertensiva eller andre medisiner som påvirker bentettheten.
  • Deltakerne hadde ikke regelmessig deltatt i et vekttreningsprogram og yogaøvelse minst 12 måneder før studien.
  • Deltakerne var medisinsk stabile, ambulerende og i stand til å trene.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som var utenfor aldersgruppen 30-48 år og som overskrider vektgrensen til DXA (300 pounds).
  • Personer som ikke hadde den vanlige menstruasjonssyklusen.
  • Graviditet eller mulighet for å bli gravid i intervensjonsperioden
  • Personer som tok medisiner kjent for å påvirke beinmetabolismen som steroidhormoner, kalsitonin eller kortikosteroider.
  • Personer med fysiske og psykiske funksjonshemninger som hindret dem i å bli trent, inkludert ortopediske eller artrittproblemer, fikk ikke delta.
  • Personer hvis strålingseksponering fra medisinske og/eller forskningstester i det foregående året overstiger den anbefalte regulatorgrensen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Yoga gruppe
En sertifisert yogainstruktør ledet den veiledede yogaøkten. En treningsfysiolog lærte hvordan du registrerer vurderingen av opplevd anstrengelse for å overvåke treningsintensiteten under yoga-intervensjonen hjemme. Under yoga-intervensjonen hjemme utførte deltakerne 30 til 50 minutter med yogastillinger tre til fem ganger i uken i 12 uker.
Atferdsmessig: Yoga gruppe
Under yoga-intervensjonen hjemme utførte deltakerne 30 til 50 minutter med yogastillinger tre til fem ganger i uken i 12 uker, inkludert 5 minutter med oppvarmingstrening, 15 til 30 minutter med dynamisk flyt yogastillinger, 10 minutter med vekt sperre stående stillinger, og 5 minutter med nedkjøling. Disse hjemmeøktene var en gjentakelse av det deltakerne lærte i løpet av den første uken av treningsøkten ved UML. Vi økte gradvis intensiteten på hjemmetreningsøktene ved å legge til antall solhilsener (SS) i løpet av de 12 ukene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Hvis deltakerne var i en CON-gruppe, mottok de ikke yogaintervensjonen. I stedet ble de oppfordret til å opprettholde en normal daglig livsstil overvåket av BPAQ med en måneds intervaller under den 12-ukers intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitetsdeltakelse ble vurdert.
Tidsramme: BPAQ-score ble samlet ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker for å se eventuelle forskjeller gjennom intervensjonsperiodene.
Deltakerne ble bedt om å fylle ut et spørreskjema om fysisk aktivitet (BPAQ-score). Fysisk aktivitetsdeltakelse ble estimert med det beinspesifikke spørreskjemaet om fysisk aktivitet (BPAQ-score).
BPAQ-score ble samlet ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker for å se eventuelle forskjeller gjennom intervensjonsperiodene.
Endring i helsehistorie ble vurdert.
Tidsramme: HH-spørreskjemaer ble samlet inn ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker for å se eventuelle endringer gjennom intervensjonsperiodene.
Et helsehistorie spørreskjema (HH) ble brukt for å undersøke enhver medisinsk historie som kan påvirke bein og kardiovaskulær helse.
HH-spørreskjemaer ble samlet inn ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker for å se eventuelle endringer gjennom intervensjonsperiodene.
Endring i menstruasjonshistorie ble vurdert
Tidsramme: MH-spørreskjemaer ble samlet inn ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker for å se eventuelle endringer gjennom intervensjonsperiodene.
Et spørreskjema for menstruasjonshistorie (MH) ble brukt for å avgjøre om en deltaker var gravid.
MH-spørreskjemaer ble samlet inn ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker for å se eventuelle endringer gjennom intervensjonsperiodene.
Endring i kalsiuminntak ble vurdert
Tidsramme: CI-spørreskjemaer ble samlet inn ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker for å se eventuelle endringer gjennom intervensjonsperiodene.
Daglig kalsiuminntak (mg/d) ble estimert ved hjelp av et spørreskjema for kalsiuminntak (CI).
CI-spørreskjemaer ble samlet inn ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker for å se eventuelle endringer gjennom intervensjonsperiodene.
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) ble vurdert
Tidsramme: Høyde og vekt ble samlet ved baseline og etter 12 uker.
Høyde (cm) og vekt (kg) ble samlet inn for å beregne BMI (kg/m2).
Høyde og vekt ble samlet ved baseline og etter 12 uker.
Endring i total fettmasse ble vurdert
Tidsramme: Total fettmasse ble målt ved baseline og etter 12 uker.
Total fettmasse (g) ble målt ved bruk av Dual Energy-X-ray Absorptiometry.
Total fettmasse ble målt ved baseline og etter 12 uker.
Endring i benfri mager kroppsmasse ble vurdert
Tidsramme: Benfri mager kroppsmasse ble målt ved baseline og etter 12 uker.
Benfri mager kroppsmasse (g) ble målt ved bruk av Dual Energy-X-ray Absorptiometry.
Benfri mager kroppsmasse ble målt ved baseline og etter 12 uker.
Endring i %fett ble vurdert
Tidsramme: % fett ble målt ved baseline og etter 12 uker.
% fett (%) ble målt ved bruk av Dual Energy-X-ray Absorptiometry.
% fett ble målt ved baseline og etter 12 uker.
Endring i P1NP ble vurdert.
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker.
En blodprøve (ca. 10 ml) ble samlet for å undersøke forskjeller i bendannelsesmarkør (P1NP, ng/ml)
Blodprøver ble tatt ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker.
Endring i CTX ble vurdert
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker.
En blodprøve (ca. 10 ml) ble samlet for å undersøke forskjeller i benresorpsjonsmarkør (CTX, ng/ml)
Blodprøver ble tatt ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arteriell stivhet ble vurdert
Tidsramme: Arteriell stivhet ble samlet ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker
Arteriell stivhet (m/s) ble målt ved bruk av Pulse Wave Velocity (PWV) for å se på intervensjonseffekter.
Arteriell stivhet ble samlet ved baseline, ved 6 uker og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Lowell

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-183-KIM-XPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Yoga gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere