Effets d'un yoga à domicile de 12 semaines sur la santé osseuse et cardiovasculaire
16 avril 2020 mis à jour par: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell
Une intervention de yoga dynamique à domicile de 12 semaines améliore-t-elle la santé osseuse et cardiovasculaire des femmes préménopausées en bonne santé ? Une étude de faisabilité contrôlée randomisée
Bien que les effets d'exercices spécifiques sur les os et les maladies cardiovasculaires chez les femmes ménopausées aient été démontrés et évalués, les effets d'exercices contrôlés randomisés, en particulier chez les femmes préménopausées d'âge moyen, sont rares.
Par conséquent, il est impératif d'examiner la relation entre les interventions comportementales et les résultats osseux et cardiovasculaires chez les femmes préménopausées, car ce groupe sous-étudié est à haut risque pour les stades initiaux de la perte osseuse et du développement des maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, il n'est pas clair si l'intensité des interventions de yoga est suffisamment élevée pour induire des effets positifs sur la santé osseuse et cardiovasculaire dans une population en bonne santé.
Par exemple, Hagins et al. (2007) ont rapporté que les coûts métaboliques du Hatha Yoga, en moyenne sur toute la session, représentent de faibles niveaux d'activité physique (marche).
D'autre part, l'Ashtanga Yoga, ou power yoga, est pratiqué à une intensité plus élevée que le Hatha Yoga et il a été démontré qu'il provoque des fréquences cardiaques nettement plus élevées que le Hatha ou le yoga doux (Cowen et Adams, 2007).
Les salutations au soleil (SS) sont un exemple de séquence d'Ashtanga Yoga, où les postures de yoga sont exécutées de manière dynamique avec des combinaisons de poses de flexion vers l'avant et vers l'arrière (Omkar et al., 2011).
Une précédente intervention de yoga de 8 mois a révélé que le yoga Ashtanga régulier à long terme avait un petit effet positif sur la formation osseuse chez les femmes préménopausées.
Bien que le yoga ait le potentiel d'être une activité physique alternative pour améliorer la santé des os et la rigidité artérielle, il existe un manque de preuves de haute qualité pour ce type d'intervention.
Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une intervention de yoga dynamique à domicile de 12 semaines conçue pour améliorer le métabolisme osseux et la rigidité artérielle chez les femmes préménopausées en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Lowell, Massachusetts, États-Unis, 01854
- University of Massachusetts
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les participantes étaient des femmes volontaires préménopausées en bonne santé âgées de 30 à 48 ans.
- Les participants n'avaient pas de problèmes chroniques de dos ou d'articulations, de maladies cardiovasculaires, ne fumaient pas, n'étaient pas enceintes, ne prenaient pas d'antihypertenseurs ni de médicaments affectant la densité osseuse.
- Les participants n'avaient pas participé régulièrement à un programme de musculation et à des exercices de yoga au moins 12 mois avant l'étude.
- Les participants étaient médicalement stables, ambulatoires et capables de s'entraîner.
Critère d'exclusion:
- Personne qui n'était pas dans la tranche d'âge des 30 à 48 ans et qui dépasse la limite de poids de la DXA (300 livres).
- Les personnes qui n'ont pas eu les cycles menstruels réguliers.
- Grossesse ou possibilité de tomber enceinte pendant la période d'intervention
- Les personnes qui prenaient des médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux tels que les hormones stéroïdes, la calcitonine ou les corticostéroïdes.
- Toutes les personnes souffrant de handicaps physiques et mentaux les empêchant de suivre une formation, notamment des problèmes orthopédiques ou arthritiques, n'étaient pas autorisées à participer.
- Les personnes dont l'exposition aux rayonnements provenant de tests médicaux et/ou de recherche au cours de l'année précédente dépasse la limite réglementaire recommandée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de yoga
Un instructeur de yoga certifié a dirigé la séance de yoga supervisée.
Un physiologiste de l'exercice a appris à enregistrer votre évaluation de l'effort perçu pour surveiller l'intensité de l'exercice pendant l'intervention de yoga à domicile.
Au cours de l'intervention de yoga à domicile, les participants ont effectué 30 à 50 minutes de postures de yoga trois à cinq fois par semaine pendant 12 semaines.
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Au cours de l'intervention de yoga à domicile, les participants ont effectué 30 à 50 minutes de postures de yoga trois à cinq fois par semaine pendant 12 semaines, dont 5 minutes d'exercice d'échauffement, 15 à 30 minutes de postures de yoga dynamiques, 10 minutes de poids à l'exception des postures debout et 5 minutes de récupération.
Ces sessions à domicile étaient une répétition de ce que les participants avaient appris au cours de la première semaine de formation à l'UML.
Nous avons progressivement augmenté l'intensité des séances d'entraînement à domicile en ajoutant le nombre de salutations au soleil (SS) sur les 12 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Si les participants étaient dans un groupe CON, ils n'ont pas reçu l'intervention de yoga.
Au lieu de cela, ils ont été encouragés à maintenir un mode de vie quotidien normal surveillé par le BPAQ à intervalles d'un mois au cours de l'intervention de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement dans la participation à l'activité physique a été évalué.
Délai: Les scores BPAQ ont été collectés au départ, à 6 semaines et après 12 semaines pour voir les différences tout au long des périodes d'intervention.
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Les participants ont été invités à remplir un questionnaire sur l'activité physique (scores BPAQ). La participation à l'activité physique a été estimée à l'aide du questionnaire sur l'activité physique spécifique aux os (score BPAQ).
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Les scores BPAQ ont été collectés au départ, à 6 semaines et après 12 semaines pour voir les différences tout au long des périodes d'intervention.
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Le changement dans les antécédents médicaux a été évalué.
Délai: Les questionnaires HH ont été collectés au départ, à 6 semaines et après 12 semaines pour voir tout changement tout au long des périodes d'intervention.
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Un questionnaire sur les antécédents médicaux (HH) a été utilisé pour examiner tout antécédent médical pouvant affecter la santé osseuse et cardiovasculaire.
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Les questionnaires HH ont été collectés au départ, à 6 semaines et après 12 semaines pour voir tout changement tout au long des périodes d'intervention.
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Le changement dans l'histoire menstruelle a été évalué
Délai: Les questionnaires MH ont été collectés au départ, à 6 semaines et après 12 semaines pour voir tout changement tout au long des périodes d'intervention.
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Un questionnaire sur les antécédents menstruels (MH) a été utilisé pour déterminer si une participante était enceinte.
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Les questionnaires MH ont été collectés au départ, à 6 semaines et après 12 semaines pour voir tout changement tout au long des périodes d'intervention.
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La modification de l'apport en calcium a été évaluée
Délai: Les questionnaires IC ont été collectés au départ, à 6 semaines et après 12 semaines pour voir tout changement tout au long des périodes d'intervention.
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L'apport quotidien en calcium (mg/j) a été estimé à l'aide d'un questionnaire sur l'apport en calcium (IC).
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Les questionnaires IC ont été collectés au départ, à 6 semaines et après 12 semaines pour voir tout changement tout au long des périodes d'intervention.
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Le changement de l'indice de masse corporelle (IMC) a été évalué
Délai: La taille et le poids ont été recueillis au départ et après 12 semaines.
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La taille (cm) et le poids (kg) ont été collectés pour calculer l'IMC (kg/m2).
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La taille et le poids ont été recueillis au départ et après 12 semaines.
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La variation de la masse grasse totale a été évaluée
Délai: La masse grasse totale a été mesurée au départ et après 12 semaines.
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La masse grasse totale (g) a été mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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La masse grasse totale a été mesurée au départ et après 12 semaines.
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Le changement de la masse corporelle maigre sans os a été évalué
Délai: La masse corporelle maigre sans os a été mesurée au départ et après 12 semaines.
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La masse corporelle maigre sans os (g) a été mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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La masse corporelle maigre sans os a été mesurée au départ et après 12 semaines.
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Le changement de % de matières grasses a été évalué
Délai: % de matières grasses a été mesuré au départ et après 12 semaines.
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Le % de matières grasses (%) a été mesuré à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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% de matières grasses a été mesuré au départ et après 12 semaines.
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Le changement de P1NP a été évalué.
Délai: Des prélèvements sanguins ont été effectués au départ, à 6 semaines et après 12 semaines.
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Un prélèvement sanguin (environ 10 ml) a été effectué pour étudier les différences de marqueur de formation osseuse (P1NP, ng/mL)
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Des prélèvements sanguins ont été effectués au départ, à 6 semaines et après 12 semaines.
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Le changement de CTX a été évalué
Délai: Des prélèvements sanguins ont été effectués au départ, à 6 semaines et après 12 semaines.
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Un prélèvement sanguin (environ 10 ml) a été effectué pour étudier les différences de marqueur de résorption osseuse (CTX, ng/mL)
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Des prélèvements sanguins ont été effectués au départ, à 6 semaines et après 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La modification de la rigidité artérielle a été évaluée
Délai: La rigidité artérielle a été recueillie au départ, à 6 semaines et après 12 semaines
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La rigidité artérielle (m/s) a été mesurée à l'aide de la vitesse d'onde de pouls (PWV) pour examiner les effets de l'intervention.
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La rigidité artérielle a été recueillie au départ, à 6 semaines et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-183-KIM-XPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .