Effekter av en 12-veckors hemmabaserad yoga på ben och kardiovaskulär hälsa
16 april 2020 uppdaterad av: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell
Förbättrar en 12-veckors hembaserad dynamisk yogaintervention ben och kardiovaskulär hälsa hos friska premenopausala kvinnor? En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie
Medan effekter av specifika träningsinterventioner på skelett och hjärt-kärlsjukdom hos postmenopausala kvinnor har visats och utvärderats, är effekterna av randomiserade kontrollerade träningsinterventioner, särskilt hos medelålders premenopausala kvinnor, sparsamma.
Därför är det absolut nödvändigt att undersöka sambandet mellan beteendeinterventioner och ben- och kardiovaskulära resultat hos premenopausala kvinnor eftersom denna understuderade grupp löper hög risk för de inledande stadierna av benförlust och utveckling av hjärt-kärlsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande är det inte klart om intensiteten av Yoga-interventioner är tillräckligt hög för att inducera positiva effekter på ben och kardiovaskulär hälsa hos en frisk befolkning.
Till exempel, Hagins et al. (2007) rapporterade att de metaboliska kostnaderna för Hatha Yoga, i genomsnitt över hela sessionen, representerar låga nivåer av fysisk aktivitet (gång).
Å andra sidan utförs Ashtanga Yoga, eller kraftyoga, med högre intensitet än Hatha Yoga och har visat sig framkalla betydligt högre hjärtfrekvenser än antingen Hatha eller mild Yoga (Cowen och Adams, 2007).
Sun Salutations (SS) är ett exempel på en Ashtanga Yoga-sekvens, där yogaställningar utförs dynamiskt med kombinationer av framåt- och bakåtböjande poser (Omkar et al., 2011).
En tidigare 8-månaders yogaintervention fann att regelbunden långvarig Ashtangayoga hade en liten positiv effekt på benbildning hos premenopausala kvinnor.
Även om yoga har potential att vara en alternativ fysisk aktivitet för att förbättra benhälsa och artärstelhet, finns det en brist på högkvalitativa bevis för denna typ av intervention.
Därför är syftet med denna studie att bedöma genomförbarheten av en 12-veckors hembaserad dynamisk yogaintervention utformad för att förbättra benmetabolism och arteriell stelhet hos friska premenopausala kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01854
- University of Massachusetts
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna var friska premenopausala frivilliga kvinnor mellan åldrarna 30 och 48 år.
- Deltagarna var fria från kroniska rygg- eller ledproblem, hjärt- och kärlsjukdomar, rökare, inte gravida, tog inte blodtryckssänkande läkemedel eller någon medicin som påverkar bentätheten.
- Deltagarna hade inte regelbundet deltagit i ett styrketräningsprogram och yogaträning minst 12 månader före studien.
- Deltagarna var medicinskt stabila, ambulerande och tränade.
Exklusions kriterier:
- Individ som var utanför åldersintervallet 30-48 år och som överskrider viktgränsen för DXA (300 pund).
- Individer som inte hade den vanliga menstruationscykeln.
- Graviditet eller möjlighet att bli gravid under interventionsperioden
- Individer som tog mediciner som är kända för att påverka benmetabolismen såsom steroidhormoner, kalcitonin eller kortikosteroider.
- Personer med fysiska och psykiska funktionshinder som hindrade dem från att utbildas, inklusive ortopediska eller artritiska problem, fick inte delta.
- Individer vars strålningsexponering från medicinska och/eller forskningstester under föregående år överskrider den rekommenderade regulatorgränsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yoga grupp
En certifierad yogainstruktör ledde det övervakade yogapasset.
En träningsfysiolog lärde ut hur man registrerar ditt betyg av upplevd ansträngning för att övervaka deras träningsintensitet under yogainterventionen i hemmet.
Under yogainterventionen i hemmet utförde deltagarna 30 till 50 minuters yogaställningar tre till fem gånger i veckan under 12 veckor.
|
Under yogainterventionen i hemmet utförde deltagarna 30 till 50 minuters yogaställningar tre till fem gånger i veckan under 12 veckor, inklusive 5 minuters uppvärmningsträning, 15 till 30 minuters yogaställningar med dynamiska flöden, 10 minuter i vikt spärra stående ställningar och 5 minuters nedkylning.
Dessa hemmasessioner var en upprepning av vad deltagarna lärde sig under den första veckan av träningspasset på UML.
Vi ökade successivt intensiteten på hemmaträningspassen genom att lägga till antalet solhälsningar (SS) under de 12 veckorna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Om deltagarna var i en CON-grupp fick de inte yogainterventionen.
Istället uppmuntrades de att upprätthålla en normal daglig livsstil övervakad av BPAQ med en månads intervall under 12-veckors intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i deltagande i fysisk aktivitet utvärderades.
Tidsram: BPAQ-poängen samlades in vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor för att se eventuella skillnader under interventionsperioderna.
|
Deltagarna ombads fylla i ett frågeformulär för fysisk aktivitet (BPAQ-poäng). Deltagande i fysisk aktivitet uppskattades med det benspecifika frågeformuläret för fysisk aktivitet (BPAQ-poäng).
|
BPAQ-poängen samlades in vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor för att se eventuella skillnader under interventionsperioderna.
|
|
Förändring i hälsohistoria bedömdes.
Tidsram: HH-frågeformulär samlades in vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor för att se eventuella förändringar under interventionsperioderna.
|
Ett frågeformulär för hälsohistoria (HH) användes för att undersöka eventuell sjukdomshistoria som kan påverka skelett- och kardiovaskulär hälsa.
|
HH-frågeformulär samlades in vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor för att se eventuella förändringar under interventionsperioderna.
|
|
Förändring i menstruationshistoria utvärderades
Tidsram: MH-frågeformulär samlades in vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor för att se eventuella förändringar under interventionsperioderna.
|
Ett frågeformulär för menstruationshistoria (MH) användes för att avgöra om en deltagare var gravid.
|
MH-frågeformulär samlades in vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor för att se eventuella förändringar under interventionsperioderna.
|
|
Förändring i kalciumintag bedömdes
Tidsram: CI-frågeformulär samlades in vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor för att se eventuella förändringar under interventionsperioderna.
|
Dagligt kalciumintag (mg/d) uppskattades med hjälp av ett frågeformulär för kalciumintag (CI).
|
CI-frågeformulär samlades in vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor för att se eventuella förändringar under interventionsperioderna.
|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI) bedömdes
Tidsram: Längd och vikt samlades in vid baslinjen och efter 12 veckor.
|
Höjd (cm) och vikt (kg) samlades in för att beräkna BMI (kg/m2).
|
Längd och vikt samlades in vid baslinjen och efter 12 veckor.
|
|
Förändring i total fettmassa utvärderades
Tidsram: Total fettmassa mättes vid baslinjen och efter 12 veckor.
|
Total fettmassa (g) mättes med användning av Dual Energy-röntgenabsorption.
|
Total fettmassa mättes vid baslinjen och efter 12 veckor.
|
|
Förändring i benfri mager kroppsmassa utvärderades
Tidsram: Benfri mager kroppsmassa mättes vid baslinjen och efter 12 veckor.
|
Benfri mager kroppsmassa (g) mättes med användning av Dual Energy-X-ray Absorptiometry.
|
Benfri mager kroppsmassa mättes vid baslinjen och efter 12 veckor.
|
|
Förändring i %fett utvärderades
Tidsram: % fett mättes vid baslinjen och efter 12 veckor.
|
% fett (%) uppmättes med användning av Dual Energy-röntgenabsorption.
|
% fett mättes vid baslinjen och efter 12 veckor.
|
|
Förändring i P1NP bedömdes.
Tidsram: Blodtagningar samlades vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor.
|
Ett blodprov (cirka 10 ml) samlades in för att undersöka skillnader i benbildningsmarkör (P1NP, ng/ml)
|
Blodtagningar samlades vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor.
|
|
Förändring i CTX bedömdes
Tidsram: Blodtagningar samlades vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor.
|
Ett blodprov (cirka 10 ml) samlades in för att undersöka skillnader i benresorptionsmarkör (CTX, ng/ml)
|
Blodtagningar samlades vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i arteriell stelhet bedömdes
Tidsram: Arteriell stelhet uppsamlades vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor
|
Arteriell stelhet (m/s) mättes med hjälp av Pulse Wave Velocity (PWV) för att titta på interventionseffekter.
|
Arteriell stelhet uppsamlades vid baslinjen, vid 6 veckor och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
16 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2020
Första postat (Faktisk)
20 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-183-KIM-XPD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .