Efectos de un yoga en casa de 12 semanas sobre la salud ósea y cardiovascular
16 de abril de 2020 actualizado por: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell
¿Una intervención de yoga dinámico en el hogar de 12 semanas mejora la salud ósea y cardiovascular en mujeres premenopáusicas sanas? Un estudio de viabilidad controlado aleatorio
Si bien se han demostrado y evaluado los efectos de las intervenciones de ejercicios específicos sobre los huesos y las ECV en mujeres posmenopáusicas, los efectos de las intervenciones de ejercicios controlados aleatorios, en particular en mujeres premenopáusicas de mediana edad, son escasos.
Por lo tanto, es imperativo examinar la relación entre las intervenciones conductuales y los resultados cardiovasculares y óseos en mujeres premenopáusicas, ya que este grupo poco estudiado tiene un alto riesgo de sufrir las etapas iniciales de pérdida ósea y desarrollo de enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, no está claro si la intensidad de las intervenciones de yoga es lo suficientemente alta como para inducir efectos positivos en la salud ósea y cardiovascular en una población sana.
Por ejemplo, Hagins et al. (2007) informaron que los costos metabólicos de Hatha Yoga, promediados durante toda la sesión, representan niveles bajos de actividad física (caminar).
Por otro lado, el Ashtanga Yoga, o power Yoga, se realiza a una intensidad más alta que el Hatha Yoga y se ha demostrado que provoca frecuencias cardíacas significativamente más altas que el Hatha o el Yoga suave (Cowen y Adams, 2007).
Los Saludos al Sol (SS) son un ejemplo de una secuencia de Ashtanga Yoga, donde las posturas de yoga se realizan dinámicamente con combinaciones de posturas inclinadas hacia adelante y hacia atrás (Omkar et al., 2011).
Una intervención anterior de yoga de 8 meses encontró que el yoga Ashtanga regular a largo plazo tenía un pequeño efecto positivo en la formación de hueso en mujeres premenopáusicas.
Aunque el yoga tiene el potencial de ser una actividad física alternativa para mejorar la salud ósea y la rigidez arterial, falta evidencia de alta calidad para este tipo de intervención.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de una intervención de yoga dinámica en el hogar de 12 semanas diseñada para mejorar el metabolismo óseo y la rigidez arterial en mujeres premenopáusicas sanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
- University of Massachusetts
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las participantes eran mujeres sanas premenopáusicas voluntarias entre las edades de 30 y 48 años.
- Los participantes no tenían problemas crónicos de espalda o articulaciones, enfermedades cardiovasculares, no fumaban, no estaban embarazadas, no tomaban medicamentos antihipertensivos ni ningún medicamento que afecte la densidad ósea.
- Los participantes no habían participado regularmente en un programa de entrenamiento con pesas y ejercicios de yoga al menos 12 meses antes del estudio.
- Los participantes eran médicamente estables, ambulatorios y capaces de entrenar.
Criterio de exclusión:
- Individuo que estaba fuera del rango de edad de 30 a 48 años y que excedía el límite de peso de la DXA (300 libras).
- Individuos que no tenían los ciclos menstruales regulares.
- Embarazo o posibilidad de quedar embarazada durante el período de intervención
- Individuos que estaban tomando medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo óseo, como hormonas esteroides, calcitonina o corticosteroides.
- No se permitió la participación de personas con discapacidades físicas y psíquicas que les impidieran capacitarse, incluidos problemas ortopédicos o artríticos.
- Individuos cuya exposición a la radiación de pruebas médicas y/o de investigación en el año anterior excede el límite regulador recomendado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de yoga
Un instructor de yoga certificado dirigió la sesión de yoga supervisada.
Un fisiólogo del ejercicio enseñó cómo registrar su Calificación de Esfuerzo Percibido para controlar la intensidad del ejercicio durante la intervención de yoga en el hogar.
Durante la intervención de yoga en el hogar, los participantes realizaron de 30 a 50 minutos de posturas de yoga de tres a cinco veces por semana durante 12 semanas.
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Durante la intervención de yoga en el hogar, los participantes realizaron de 30 a 50 minutos de posturas de yoga de tres a cinco veces por semana durante 12 semanas, incluidos 5 minutos de ejercicio de calentamiento, 15 a 30 minutos de posturas de yoga de flujo dinámico, 10 minutos de pesas excepto las posturas de pie y 5 minutos de enfriamiento.
Estas sesiones en el hogar fueron una repetición de lo que los participantes aprendieron durante la primera semana de sesión de capacitación en UML.
Progresivamente aumentamos la intensidad de las sesiones de práctica en casa agregando el número de saludos al sol (SS) durante las 12 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Si los participantes estaban en un grupo CON, no recibieron la intervención de yoga.
En cambio, se les alentó a mantener un estilo de vida diario normal monitoreado por el BPAQ en intervalos de un mes durante la intervención de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluó el cambio en la participación en actividad física.
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de BPAQ se recopilaron al inicio del estudio, a las 6 semanas y después de 12 semanas para ver cualquier diferencia a lo largo de los períodos de intervención.
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Se pidió a los participantes que completaran un cuestionario de actividad física (puntuaciones BPAQ). La participación en la actividad física se estimó con el cuestionario de actividad física específico para los huesos (puntuación BPAQ).
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Las puntuaciones de BPAQ se recopilaron al inicio del estudio, a las 6 semanas y después de 12 semanas para ver cualquier diferencia a lo largo de los períodos de intervención.
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Se evaluó el cambio en el historial de salud.
Periodo de tiempo: Los cuestionarios de HH se recolectaron al inicio, a las 6 semanas y después de 12 semanas para ver cualquier cambio a lo largo de los períodos de intervención.
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Se utilizó un cuestionario de historial de salud (HH) para examinar cualquier historial médico que pueda afectar la salud ósea y cardiovascular.
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Los cuestionarios de HH se recolectaron al inicio, a las 6 semanas y después de 12 semanas para ver cualquier cambio a lo largo de los períodos de intervención.
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Se evaluó el cambio en la historia menstrual
Periodo de tiempo: Los cuestionarios de MH se recopilaron al inicio del estudio, a las 6 semanas y después de 12 semanas para ver cualquier cambio a lo largo de los períodos de intervención.
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Se utilizó un cuestionario de historia menstrual (MH) para determinar si una participante estaba embarazada.
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Los cuestionarios de MH se recopilaron al inicio del estudio, a las 6 semanas y después de 12 semanas para ver cualquier cambio a lo largo de los períodos de intervención.
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Se evaluó el cambio en la ingesta de calcio
Periodo de tiempo: Los cuestionarios de IC se recopilaron al inicio, a las 6 semanas y después de 12 semanas para ver cualquier cambio a lo largo de los períodos de intervención.
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La ingesta diaria de calcio (mg/d) se estimó mediante un cuestionario de ingesta de calcio (IC).
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Los cuestionarios de IC se recopilaron al inicio, a las 6 semanas y después de 12 semanas para ver cualquier cambio a lo largo de los períodos de intervención.
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Se evaluó el cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: La altura y el peso se recogieron al inicio del estudio y después de 12 semanas.
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Se recogieron la talla (cm) y el peso (kg) para calcular el IMC (kg/m2).
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La altura y el peso se recogieron al inicio del estudio y después de 12 semanas.
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Se evaluó el cambio en la masa grasa total
Periodo de tiempo: La masa grasa total se midió al inicio y después de 12 semanas.
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La masa grasa total (g) se midió usando absorciometría de rayos X de energía dual.
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La masa grasa total se midió al inicio y después de 12 semanas.
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Se evaluó el cambio en la masa corporal magra libre de huesos
Periodo de tiempo: La masa corporal magra libre de huesos se midió al inicio del estudio y después de 12 semanas.
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La masa corporal magra libre de huesos (g) se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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La masa corporal magra libre de huesos se midió al inicio del estudio y después de 12 semanas.
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Se evaluó el cambio en el % de grasa
Periodo de tiempo: El porcentaje de grasa se midió al inicio y después de 12 semanas.
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El % de grasa (%) se midió usando absorciometría de rayos X de energía dual.
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El porcentaje de grasa se midió al inicio y después de 12 semanas.
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Se evaluó el cambio en P1NP.
Periodo de tiempo: Las extracciones de sangre se recolectaron al inicio del estudio, a las 6 semanas y después de 12 semanas.
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Se extrajo sangre (aproximadamente 10 ml) para investigar las diferencias en el marcador de formación ósea (P1NP, ng/ml)
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Las extracciones de sangre se recolectaron al inicio del estudio, a las 6 semanas y después de 12 semanas.
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Se evaluó el cambio en CTX
Periodo de tiempo: Las extracciones de sangre se recolectaron al inicio del estudio, a las 6 semanas y después de 12 semanas.
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Se extrajo sangre (aproximadamente 10 ml) para investigar las diferencias en el marcador de resorción ósea (CTX, ng/ml)
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Las extracciones de sangre se recolectaron al inicio del estudio, a las 6 semanas y después de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluó el cambio en la rigidez arterial
Periodo de tiempo: La rigidez arterial se recolectó al inicio del estudio, a las 6 semanas y después de 12 semanas.
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La rigidez arterial (m/s) se midió utilizando Pulse Wave Velocity (PWV) para observar los efectos de la intervención.
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La rigidez arterial se recolectó al inicio del estudio, a las 6 semanas y después de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-183-KIM-XPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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