Effecten van een thuisgebaseerde yoga van 12 weken op de bot- en cardiovasculaire gezondheid
16 april 2020 bijgewerkt door: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell
Verbetert een thuisgebaseerde dynamische yoga-interventie van 12 weken de bot- en cardiovasculaire gezondheid bij gezonde premenopauzale vrouwen? Een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie
Hoewel de effecten van specifieke oefeninterventies op bot en hart- en vaatziekten bij postmenopauzale vrouwen zijn aangetoond en geëvalueerd, zijn de effecten van gerandomiseerde gecontroleerde oefeninterventies, met name bij premenopauzale vrouwen van middelbare leeftijd, schaars.
Daarom is het absoluut noodzakelijk om de relatie tussen gedragsinterventies en bot- en cardiovasculaire uitkomsten bij premenopauzale vrouwen te onderzoeken, aangezien deze weinig bestudeerde groep een hoog risico loopt op de eerste stadia van botverlies en de ontwikkeling van hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is het niet duidelijk of de intensiteit van yoga-interventies hoog genoeg is om positieve effecten op de bot- en cardiovasculaire gezondheid te veroorzaken bij een gezonde populatie.
Hagins et al. (2007) rapporteerden dat de metabolische kosten van Hatha Yoga, gemiddeld over de hele sessie, lage niveaus van fysieke activiteit (lopen) vertegenwoordigen.
Aan de andere kant wordt Ashtanga Yoga, of poweryoga, uitgevoerd met een hogere intensiteit dan Hatha Yoga en het is aangetoond dat het significant hogere hartslagen opwekt dan Hatha of zachte yoga (Cowen en Adams, 2007).
Zonnegroeten (SS) zijn een voorbeeld van een Ashtanga Yoga-reeks, waarbij yogahoudingen dynamisch worden uitgevoerd met combinaties van voorwaartse en achterwaartse buighoudingen (Omkar et al., 2011).
Een eerdere yoga-interventie van 8 maanden wees uit dat regelmatige langdurige Ashtanga-yoga een klein positief effect had op de botvorming bij premenopauzale vrouwen.
Hoewel yoga het potentieel heeft om een alternatieve fysieke activiteit te zijn om de botgezondheid en arteriële stijfheid te verbeteren, is er een gebrek aan hoogwaardig bewijs voor dit type interventie.
Het doel van deze studie is dus om de haalbaarheid te beoordelen van een thuisgebaseerde dynamische yoga-interventie van 12 weken, ontworpen om het botmetabolisme en arteriële stijfheid bij gezonde premenopauzale vrouwen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
- University of Massachusetts
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers waren gezonde premenopauzale vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 30 tot 48 jaar.
- Deelnemers waren vrij van chronische rug- of gewrichtsproblemen, hart- en vaatziekten, niet-rokers, niet zwanger, gebruikten geen antihypertensiva of medicijnen die de botdichtheid beïnvloeden.
- Deelnemers hadden ten minste 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek niet regelmatig deelgenomen aan een programma voor gewichtstraining en yogaoefeningen.
- De deelnemers waren medisch stabiel, ambulant en in staat om te trainen.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die buiten de leeftijdscategorie van 30-48 jaar vielen en die de gewichtslimiet van de DXA (300 pond) overschrijden.
- Personen die niet de regelmatige menstruatiecycli hadden.
- Zwangerschap of de mogelijkheid om zwanger te worden tijdens de interventieperiode
- Personen die medicijnen gebruikten waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden, zoals steroïde hormonen, calcitonine of corticosteroïden.
- Alle personen met fysieke en mentale handicaps waardoor ze niet konden worden opgeleid, inclusief orthopedische of artritische problemen, mochten niet deelnemen.
- Personen van wie de stralingsblootstelling van medische en/of onderzoekstests in het voorgaande jaar de aanbevolen limiet van de regelgevende instantie overschrijdt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Yoga groep
Een gecertificeerde yoga-instructeur leidde de begeleide yogasessie.
Een inspanningsfysioloog heeft geleerd hoe u uw beoordeling van de waargenomen inspanning kunt opnemen om hun trainingsintensiteit te volgen tijdens de yoga-interventie thuis.
Tijdens de yoga-interventie thuis voerden de deelnemers gedurende 12 weken drie tot vijf keer per week 30 tot 50 minuten yogahoudingen uit.
|
Tijdens de yoga-interventie thuis voerden de deelnemers gedurende 12 weken drie tot vijf keer per week 30 tot 50 minuten yogahoudingen uit, inclusief 5 minuten opwarmingsoefening, 15 tot 30 minuten dynamische yogahoudingen, 10 minuten gewichtstoename behoudens staande houdingen en 5 minuten cooling-down.
Deze in-home sessies waren een herhaling van wat deelnemers leerden tijdens de eerste trainingsweek bij UML.
We verhoogden geleidelijk de intensiteit van de thuisoefensessies door het aantal zonnegroeten (SS) over de 12 weken toe te voegen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Als deelnemers in een CON-groep zaten, kregen ze de yoga-interventie niet.
In plaats daarvan werden ze aangemoedigd om tijdens de interventie van 12 weken een normale dagelijkse levensstijl aan te houden, gecontroleerd door de BPAQ met tussenpozen van een maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in deelname aan fysieke activiteit werd beoordeeld.
Tijdsspanne: BPAQ-scores werden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken om eventuele verschillen tijdens de interventieperiodes te zien.
|
De deelnemers werd gevraagd een vragenlijst over fysieke activiteit in te vullen (BPAQ-scores). De deelname aan fysieke activiteit werd geschat met de botspecifieke vragenlijst over fysieke activiteit (BPAQ-score).
|
BPAQ-scores werden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken om eventuele verschillen tijdens de interventieperiodes te zien.
|
|
Verandering in gezondheidsgeschiedenis werd beoordeeld.
Tijdsspanne: HH-vragenlijsten werden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken om eventuele veranderingen tijdens de interventieperiodes te zien.
|
Een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis (HH) werd gebruikt om elke medische geschiedenis te onderzoeken die de bot- en cardiovasculaire gezondheid kan beïnvloeden.
|
HH-vragenlijsten werden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken om eventuele veranderingen tijdens de interventieperiodes te zien.
|
|
Verandering in menstruatiegeschiedenis werd beoordeeld
Tijdsspanne: MH-vragenlijsten werden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken om eventuele veranderingen tijdens de interventieperiodes te zien.
|
Een vragenlijst over de menstruatiegeschiedenis (MH) werd gebruikt om te bepalen of een deelnemer zwanger was.
|
MH-vragenlijsten werden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken om eventuele veranderingen tijdens de interventieperiodes te zien.
|
|
Verandering in calciuminname werd beoordeeld
Tijdsspanne: CI-vragenlijsten werden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken om eventuele veranderingen tijdens de interventieperiodes te zien.
|
De dagelijkse calciuminname (mg/d) werd geschat met behulp van een calciuminnamevragenlijst (CI).
|
CI-vragenlijsten werden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken om eventuele veranderingen tijdens de interventieperiodes te zien.
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI) werd beoordeeld
Tijdsspanne: Lengte en gewicht werden verzameld bij baseline en na 12 weken.
|
Lengte (cm) en gewicht (kg) werden verzameld om de BMI (kg/m2) te berekenen.
|
Lengte en gewicht werden verzameld bij baseline en na 12 weken.
|
|
Verandering in totale vetmassa werd beoordeeld
Tijdsspanne: De totale vetmassa werd gemeten bij baseline en na 12 weken.
|
De totale vetmassa (g) werd gemeten met behulp van Dual Energy-X-ray Absorptiometry.
|
De totale vetmassa werd gemeten bij baseline en na 12 weken.
|
|
Verandering in botvrije vetvrije massa werd beoordeeld
Tijdsspanne: De botvrije vetvrije massa werd gemeten bij aanvang en na 12 weken.
|
Botvrije vetvrije massa (g) werd gemeten met behulp van Dual Energy-X-ray Absorptiometry.
|
De botvrije vetvrije massa werd gemeten bij aanvang en na 12 weken.
|
|
Verandering in %vet werd beoordeeld
Tijdsspanne: %vet werd gemeten bij baseline en na 12 weken.
|
%vet (%) werd gemeten met behulp van Dual Energy-X-ray Absorptiometry.
|
%vet werd gemeten bij baseline en na 12 weken.
|
|
Verandering in P1NP werd beoordeeld.
Tijdsspanne: Bloedafnames werden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
|
Er werd bloed afgenomen (ongeveer 10 ml) om verschillen in marker voor botvorming (P1NP, ng/ml) te onderzoeken
|
Bloedafnames werden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
|
|
Verandering in CTX werd beoordeeld
Tijdsspanne: Bloedafnames werden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
|
Er werd bloed afgenomen (ongeveer 10 ml) om verschillen in botresorptiemarker (CTX, ng/ml) te onderzoeken
|
Bloedafnames werden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in arteriële stijfheid werd beoordeeld
Tijdsspanne: Arteriële stijfheid werd gemeten bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
|
Arteriële stijfheid (m/s) werd gemeten met behulp van Pulse Wave Velocity (PWV) om te kijken naar interventie-effecten.
|
Arteriële stijfheid werd gemeten bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-183-KIM-XPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .