Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en 12-ugers hjemmebaseret yoga på knogler og kardiovaskulær sundhed

16. april 2020 opdateret af: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell

Forbedrer en 12-ugers hjemmebaseret dynamisk yoga-intervention knogle- og kardiovaskulær sundhed hos raske præmenopausale kvinder? En randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse

Mens effekter af specifikke træningsinterventioner på knogler og hjerte-kar-sygdomme hos postmenopausale kvinder er blevet påvist og evalueret, er virkningerne af randomiserede kontrollerede træningsinterventioner, især hos midaldrende præmenopausale kvinder, sparsomme. Derfor er det bydende nødvendigt at undersøge sammenhængen mellem adfærdsmæssige interventioner og knogle- og kardiovaskulære resultater hos præmenopausale kvinder, da denne undersøgte gruppe er i høj risiko for de indledende stadier af knogletab og udvikling af hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er det ikke klart, om intensiteten af ​​yoga-interventioner er høj nok til at inducere positive effekter på knogler og kardiovaskulær sundhed i en sund befolkning. For eksempel har Hagins et al. (2007) rapporterede, at de metaboliske omkostninger ved Hatha Yoga, i gennemsnit over hele sessionen, repræsenterer lave niveauer af fysisk aktivitet (gang). På den anden side udføres Ashtanga Yoga, eller power Yoga, med en højere intensitet end Hatha Yoga og har vist sig at fremkalde væsentligt højere hjertefrekvenser end enten Hatha eller blid Yoga (Cowen og Adams, 2007). Sun Salutations (SS) er et eksempel på en Ashtanga Yoga-sekvens, hvor yogastillinger udføres dynamisk med kombinationer af fremad og bagud bøjede stillinger (Omkar et al., 2011). En tidligere 8-måneders yoga-intervention viste, at regelmæssig langtids Ashtanga-yoga havde en lille positiv effekt på knogledannelsen hos præmenopausale kvinder. Selvom yoga har potentialet til at være en alternativ fysisk aktivitet for at forbedre knoglesundheden og arteriel stivhed, mangler der beviser af høj kvalitet for denne type intervention. Formålet med denne undersøgelse er således at vurdere gennemførligheden af ​​en 12-ugers hjemmebaseret dynamisk yoga-intervention designet til at forbedre knoglemetabolisme og arteriel stivhed hos raske præmenopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
        • University of Massachusetts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne var raske frivillige præmenopausale kvinder mellem 30 og 48 år.
  • Deltagerne var fri for kroniske ryg- eller ledproblemer, hjerte-kar-sygdomme, ikke-rygere, ikke gravide, tog ikke antihypertensiva eller anden medicin, der påvirker knogletætheden.
  • Deltagerne havde ikke regelmæssigt deltaget i et vægttræningsprogram og yogaøvelser mindst 12 måneder før undersøgelsen.
  • Deltagerne var medicinsk stabile, ambulante og i stand til at træne.

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der var uden for aldersgruppen 30-48 år, og som overskrider vægtgrænsen for DXA (300 pund).
  • Personer, der ikke havde den regelmæssige menstruationscyklus.
  • Graviditet eller mulighed for at blive gravid i interventionsperioden
  • Personer, der tog medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen, såsom steroidhormoner, calcitonin eller kortikosteroider.
  • Personer med fysiske og psykiske handicap, der forhindrede dem i at blive trænet, herunder ortopædiske eller gigtproblemer, måtte ikke deltage.
  • Personer, hvis strålingseksponering fra medicinske og/eller forskningstests i det foregående år overstiger den anbefalede regulatorgrænse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yoga gruppe
En certificeret yogainstruktør ledede den overvågede yogasession. En træningsfysiolog lærte, hvordan man registrerer din vurdering af opfattet anstrengelse for at overvåge deres træningsintensitet under yoga-interventionen i hjemmet. Under yogainterventionen i hjemmet udførte deltagerne 30 til 50 minutters yogastillinger tre til fem gange om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Yoga gruppe
Under yoga-interventionen i hjemmet udførte deltagerne 30 til 50 minutters yogastillinger tre til fem gange om ugen i 12 uger, inklusive 5 minutters opvarmningsøvelse, 15 til 30 minutters dynamisk flow yoga-stillinger, 10 minutters vægt udelukker stående stillinger og 5 minutters nedkøling. Disse hjemmesessioner var en gentagelse af, hvad deltagerne lærte i løbet af den første uges træningssession på UML. Vi øgede gradvist intensiteten af ​​hjemmetræningssessionerne ved at tilføje antallet af solhilsener (SS) over de 12 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Hvis deltagerne var i en CON-gruppe, modtog de ikke yoga-interventionen. I stedet blev de opfordret til at opretholde en normal daglig livsstil overvåget af BPAQ med en måneds intervaller under den 12-ugers intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsdeltagelse blev vurderet.
Tidsramme: BPAQ-score blev indsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger for at se eventuelle forskelle gennem interventionsperioderne.
Deltagerne blev bedt om at udfylde et spørgeskema til fysisk aktivitet (BPAQ-score). Fysisk aktivitetsdeltagelse blev estimeret med det knoglespecifikke fysiske aktivitetsspørgeskema (BPAQ-score).
BPAQ-score blev indsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger for at se eventuelle forskelle gennem interventionsperioderne.
Ændring i sundhedshistorien blev vurderet.
Tidsramme: HH-spørgeskemaer blev indsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger for at se eventuelle ændringer gennem interventionsperioderne.
Et sundhedshistorie spørgeskema (HH) blev brugt til at undersøge enhver medicinsk historie, der kan påvirke knogler og kardiovaskulær sundhed.
HH-spørgeskemaer blev indsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger for at se eventuelle ændringer gennem interventionsperioderne.
Ændring i menstruationshistorien blev vurderet
Tidsramme: MH-spørgeskemaer blev indsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger for at se eventuelle ændringer gennem interventionsperioderne.
Et menstruationshistorie spørgeskema (MH) blev brugt til at afgøre, om en deltager var gravid.
MH-spørgeskemaer blev indsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger for at se eventuelle ændringer gennem interventionsperioderne.
Ændring i calciumindtag blev vurderet
Tidsramme: CI-spørgeskemaer blev indsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger for at se eventuelle ændringer gennem interventionsperioderne.
Dagligt calciumindtag (mg/d) blev estimeret ved hjælp af et calciumindtagsspørgeskema (CI).
CI-spørgeskemaer blev indsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger for at se eventuelle ændringer gennem interventionsperioderne.
Ændring i Body Mass Index (BMI) blev vurderet
Tidsramme: Højde og vægt blev indsamlet ved baseline og efter 12 uger.
Højde (cm) og vægt (kg) blev indsamlet for at beregne BMI (kg/m2).
Højde og vægt blev indsamlet ved baseline og efter 12 uger.
Ændring i total fedtmasse blev vurderet
Tidsramme: Total fedtmasse blev målt ved baseline og efter 12 uger.
Total fedtmasse (g) blev målt ved anvendelse af dobbelt energi-røntgenabsorptionsmåling.
Total fedtmasse blev målt ved baseline og efter 12 uger.
Ændring i knoglefri mager kropsmasse blev vurderet
Tidsramme: Knoglefri mager kropsmasse blev målt ved baseline og efter 12 uger.
Knoglefri mager kropsmasse (g) blev målt under anvendelse af Dual Energy-X-ray Absorptiometry.
Knoglefri mager kropsmasse blev målt ved baseline og efter 12 uger.
Ændring i %fedt blev vurderet
Tidsramme: % fedt blev målt ved baseline og efter 12 uger.
%fedt (%) blev målt ved hjælp af Dual Energy-X-ray Absorptiometry.
% fedt blev målt ved baseline og efter 12 uger.
Ændring i P1NP blev vurderet.
Tidsramme: Blodprøver blev opsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger.
En blodprøve (ca. 10 ml) blev indsamlet for at undersøge forskelle i knogledannelsesmarkør (P1NP, ng/ml)
Blodprøver blev opsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger.
Ændring i CTX blev vurderet
Tidsramme: Blodprøver blev opsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger.
En blodprøve (ca. 10 ml) blev indsamlet for at undersøge forskelle i knogleresorptionsmarkør (CTX, ng/ml)
Blodprøver blev opsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel stivhed blev vurderet
Tidsramme: Arteriel stivhed blev opsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Arteriel stivhed (m/s) blev målt ved hjælp af Pulse Wave Velocity (PWV) for at se på interventionseffekter.
Arteriel stivhed blev opsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Lowell

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-183-KIM-XPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner