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双子妊娠中の生活の質 (QUALIGEM)

2022年7月22日 更新者:Hospices Civils de Lyon

双子妊娠中の生活の質の進化

生活の質は、最近、健康の要素として登場しました。 妊娠は、身体的または心理的な変化を通じて、出産者の生活の質に影響を与えます。

双子の妊娠によって生活の質が変わると考えるのが一般的ですが、これは科学的に証明されたことはありません。

仮説は、特に妊娠関連の病状の場合に、妊娠の終わりに双子を持つ妊婦の生活の質の低下を観察することです.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の女性、双子の妊娠を追跡

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 進行中の双子の妊娠 (2 生きている胎児)
  • 妊娠15週未満(妊娠週数)完了
  • Hôpital Femme Mère Enfant で経過観察中の患者
  • 反対しないことを表明した人

除外基準:

  • 与えられた情報とアンケートを理解できない
  • 後見人の下で自由を奪われた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
双子の妊娠
双子の妊娠を追跡した女性
EQ5D アンケートを使用した生活の質の評価 (月 1 回)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 EQ5D アンケート
時間枠:月 3

EQ5D アンケート (EUROQOL EQ-5D-3L) によって確立された QOL スコア。

EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、および極端な問題です。

月 3
生活の質 EQ5D アンケート
時間枠:月 4

EQ5D アンケート (EUROQOL EQ-5D-3L) によって確立された QOL スコア

EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、および極端な問題です。

月 4
生活の質 EQ5D アンケート
時間枠:月 5

EQ5D アンケート (EUROQOL EQ-5D-3L) によって確立された QOL スコア

EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、および極端な問題です。

月 5
生活の質 EQ5D アンケート
時間枠:月 6

EQ5D アンケート (EUROQOL EQ-5D-3L) によって確立された QOL スコア

EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、および極端な問題です。

月 6
生活の質 EQ5D アンケート
時間枠:7月

EQ5D アンケート (EUROQOL EQ-5D-3L) によって確立された QOL スコア

EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、および極端な問題です。

7月
生活の質 EQ5D アンケート
時間枠:月8

EQ5D アンケート (EUROQOL EQ-5D-3L) によって確立された QOL スコア

EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、および極端な問題です。

月8
生活の質 EQ5D アンケート
時間枠:月9

EQ5D アンケート (EUROQOL EQ-5D-3L) によって確立された QOL スコア

EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、および極端な問題です。

月9

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月7日

一次修了 (実際)

2021年7月2日

研究の完了 (実際)

2021年7月2日

試験登録日

最初に提出

2020年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月16日

最初の投稿 (実際)

2020年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月22日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL20_0138
  • ID-RCB (その他の識別子:2023-A01937-38)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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