- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04353856
Качество жизни во время беременности двойней (QUALIGEM)
Эволюция качества жизни во время беременности двойней
Качество жизни недавно появилось как составляющая здоровья. Беременность влияет на качество жизни роженицы, будь то физические или психологические изменения.
Принято считать, что качество жизни меняется в контексте беременности двойней, но это никогда не было научно продемонстрировано.
Гипотеза заключается в наблюдении за снижением качества жизни беременных с двойней в конце беременности, в частности при патологии, связанной с беременностью.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщина старше 18 лет
- продолжающаяся беременность двойней (2 живых плода)
- беременность <15 недель (недель гестации) завершена
- пациентка с последующим наблюдением в Hôpital Femme Mère Enfant
- лицо, выразившее свое несогласие
Критерий исключения:
- неспособность понять предоставленную информацию и анкету
- лицо, лишенное свободы, находящееся под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
беременность двойней
Женщины следят за беременностью двойней
|
оценка качества жизни по опроснику EQ5D 1 раз в месяц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка качества жизни, установленная с помощью опросника EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L). Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы. |
Месяц 3
|
|
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: Месяц 4
|
Оценка качества жизни по опроснику EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы. |
Месяц 4
|
|
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: Месяц 5
|
Оценка качества жизни по опроснику EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы. |
Месяц 5
|
|
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценка качества жизни по опроснику EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы. |
Месяц 6
|
|
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: 7 месяц
|
Оценка качества жизни по опроснику EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы. |
7 месяц
|
|
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: 8 месяц
|
Оценка качества жизни по опроснику EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы. |
8 месяц
|
|
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: Месяц 9
|
Оценка качества жизни по опроснику EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы. |
Месяц 9
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0138
- ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A00414-45)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .