Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни во время беременности двойней (QUALIGEM)

22 июля 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Эволюция качества жизни во время беременности двойней

Качество жизни недавно появилось как составляющая здоровья. Беременность влияет на качество жизни роженицы, будь то физические или психологические изменения.

Принято считать, что качество жизни меняется в контексте беременности двойней, но это никогда не было научно продемонстрировано.

Гипотеза заключается в наблюдении за снижением качества жизни беременных с двойней в конце беременности, в частности при патологии, связанной с беременностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины старше 18 лет, наблюдаемые по поводу многоплодной беременности

Описание

Критерии включения:

  • женщина старше 18 лет
  • продолжающаяся беременность двойней (2 живых плода)
  • беременность <15 недель (недель гестации) завершена
  • пациентка с последующим наблюдением в Hôpital Femme Mère Enfant
  • лицо, выразившее свое несогласие

Критерий исключения:

  • неспособность понять предоставленную информацию и анкету
  • лицо, лишенное свободы, находящееся под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
беременность двойней
Женщины следят за беременностью двойней
оценка качества жизни по опроснику EQ5D 1 раз в месяц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: Месяц 3

Оценка качества жизни, установленная с помощью опросника EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L).

Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.

Месяц 3
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: Месяц 4

Оценка качества жизни по опроснику EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.

Месяц 4
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: Месяц 5

Оценка качества жизни по опроснику EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.

Месяц 5
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: Месяц 6

Оценка качества жизни по опроснику EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.

Месяц 6
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: 7 месяц

Оценка качества жизни по опроснику EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.

7 месяц
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: 8 месяц

Оценка качества жизни по опроснику EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.

8 месяц
Опросник качества жизни EQ5D
Временное ограничение: Месяц 9

Оценка качества жизни по опроснику EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.

Месяц 9

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL20_0138
  • ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A00414-45)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться