Qualité de vie pendant une grossesse gémellaire (QUALIGEM)
Évolution de la qualité de vie pendant une grossesse gémellaire
La qualité de vie est apparue récemment comme une composante de la santé. La grossesse a un impact sur la qualité de vie de la parturiente, que ce soit par des changements physiques ou psychologiques.
Il est courant de penser que la qualité de vie est altérée dans le cadre d'une grossesse gémellaire, mais cela n'a jamais été démontré scientifiquement.
L'hypothèse est d'observer une diminution de la qualité de vie des femmes enceintes gémellaires en fin de grossesse, notamment en cas de pathologie liée à la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femme de plus de 18 ans
- grossesse gémellaire en cours (2 fœtus vivants)
- grossesse <15 semaines (semaines de gestation) terminée
- patiente suivie à l'Hôpital Femme Mère Enfant
- personne ayant exprimé sa non-opposition
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre les informations données et le questionnaire
- personne privée de liberté, sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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grossesse gémellaire
Femmes suivies pour une grossesse gémellaire
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évaluation de la qualité de vie à l'aide du questionnaire EQ5D une fois par mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire EQ5D sur la qualité de vie
Délai: Mois 3
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Score de qualité de vie établi par le questionnaire EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L). Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et des problèmes extrêmes. |
Mois 3
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Questionnaire EQ5D sur la qualité de vie
Délai: Mois 4
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Score de qualité de vie établi par le questionnaire EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et des problèmes extrêmes. |
Mois 4
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Questionnaire EQ5D sur la qualité de vie
Délai: Mois 5
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Score de qualité de vie établi par le questionnaire EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et des problèmes extrêmes. |
Mois 5
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Questionnaire EQ5D sur la qualité de vie
Délai: Mois 6
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Score de qualité de vie établi par le questionnaire EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et des problèmes extrêmes. |
Mois 6
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Questionnaire EQ5D sur la qualité de vie
Délai: Mois 7
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Score de qualité de vie établi par le questionnaire EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et des problèmes extrêmes. |
Mois 7
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Questionnaire EQ5D sur la qualité de vie
Délai: Mois 8
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Score de qualité de vie établi par le questionnaire EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et des problèmes extrêmes. |
Mois 8
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Questionnaire EQ5D sur la qualité de vie
Délai: Mois 9
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Score de qualité de vie établi par le questionnaire EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et des problèmes extrêmes. |
Mois 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0138
- ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A00414-45)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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