Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet under tvillinggraviditet (QUALIGEM)

22. juli 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evolusjon av livskvalitet under en tvillinggraviditet

Livskvalitet har nylig dukket opp som en del av helse. Graviditet har innvirkning på livskvaliteten til den fødende, enten det er gjennom fysiske eller psykiske endringer.

Det er vanlig å tro at livskvalitet endres i sammenheng med tvillinggraviditet, men dette har aldri blitt vitenskapelig påvist.

Hypotesen er å observere en reduksjon i livskvaliteten til gravide kvinner med tvillinger ved slutten av svangerskapet, spesielt i tilfelle en graviditetsrelatert patologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner over 18 år, fulgt for en tvillinggraviditet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne over 18
  • pågående tvillingsvangerskap (2 levende fostre)
  • svangerskap <15 uker (sangerskapsuker) fullført
  • pasient med oppfølging ved Hôpital Femme Mère Enfant
  • person som har uttrykt at hun ikke er imot

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å forstå informasjonen og spørreskjemaet
  • frihetsberøvet, under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tvillinggraviditet
Kvinner fulgte etter tvillinggraviditet
Annen: livskvalitetsvurdering
livskvalitetsvurdering ved hjelp av EQ5D spørreskjema en gang i måneden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 3

Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L).

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Måned 3
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 4

Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L)

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Måned 4
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 5

Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L)

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Måned 5
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 6

Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L)

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Måned 6
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 7

Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L)

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Måned 7
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 8

Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L)

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Måned 8
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 9

Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L)

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Måned 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0138
  • ID-RCB (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvillinggraviditet

Kliniske studier på livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere