Livskvalitet under tvillinggraviditet (QUALIGEM)
Evolusjon av livskvalitet under en tvillinggraviditet
Livskvalitet har nylig dukket opp som en del av helse. Graviditet har innvirkning på livskvaliteten til den fødende, enten det er gjennom fysiske eller psykiske endringer.
Det er vanlig å tro at livskvalitet endres i sammenheng med tvillinggraviditet, men dette har aldri blitt vitenskapelig påvist.
Hypotesen er å observere en reduksjon i livskvaliteten til gravide kvinner med tvillinger ved slutten av svangerskapet, spesielt i tilfelle en graviditetsrelatert patologi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne over 18
- pågående tvillingsvangerskap (2 levende fostre)
- svangerskap <15 uker (sangerskapsuker) fullført
- pasient med oppfølging ved Hôpital Femme Mère Enfant
- person som har uttrykt at hun ikke er imot
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå informasjonen og spørreskjemaet
- frihetsberøvet, under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tvillinggraviditet
Kvinner fulgte etter tvillinggraviditet
|
livskvalitetsvurdering ved hjelp av EQ5D spørreskjema en gang i måneden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 3
|
Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L). EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer. |
Måned 3
|
|
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 4
|
Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L) EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer. |
Måned 4
|
|
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 5
|
Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L) EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer. |
Måned 5
|
|
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 6
|
Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L) EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer. |
Måned 6
|
|
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 7
|
Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L) EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer. |
Måned 7
|
|
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 8
|
Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L) EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer. |
Måned 8
|
|
Livskvalitet EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Måned 9
|
Livskvalitetspoeng fastsatt av EQ5D spørreskjema (EUROQOL EQ-5D-3L) EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer. |
Måned 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0138
- ID-RCB (Annen identifikator: 2025-A00414-45)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .