Jakość życia podczas ciąży bliźniaczej (QUALIGEM)
Ewolucja jakości życia podczas ciąży bliźniaczej
Jakość życia pojawiła się ostatnio jako składnik zdrowia. Ciąża ma wpływ na jakość życia rodzącej, czy to poprzez zmiany fizyczne, czy psychiczne.
Powszechnie uważa się, że jakość życia zmienia się w kontekście ciąży bliźniaczej, ale nigdy nie zostało to naukowo udowodnione.
Hipotezą jest obserwacja obniżenia jakości życia ciężarnych z bliźniakami pod koniec ciąży, w szczególności w przypadku patologii związanej z ciążą.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta powyżej 18
- trwająca ciąża bliźniacza (2 żywe płody)
- ciąża <15 tygodni (tygodni ciąży) zakończona
- pacjentka z kontynuacją w Hôpital Femme Mère Enfant
- osoba, która wyraziła swój brak sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zrozumienia podanych informacji i kwestionariusza
- osoba pozbawiona wolności, pozostająca pod kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ciąża bliźniacza
Kobiety obserwowały ciążę bliźniaczą
|
ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza EQ5D raz w miesiącu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia EQ5D
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena jakości życia ustalona za pomocą kwestionariusza EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L). System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy. |
Miesiąc 3
|
|
Kwestionariusz jakości życia EQ5D
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ocena jakości życia ustalona za pomocą kwestionariusza EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy. |
Miesiąc 4
|
|
Kwestionariusz jakości życia EQ5D
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Ocena jakości życia ustalona za pomocą kwestionariusza EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy. |
Miesiąc 5
|
|
Kwestionariusz jakości życia EQ5D
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ocena jakości życia ustalona za pomocą kwestionariusza EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy. |
Miesiąc 6
|
|
Kwestionariusz jakości życia EQ5D
Ramy czasowe: Miesiąc 7
|
Ocena jakości życia ustalona za pomocą kwestionariusza EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy. |
Miesiąc 7
|
|
Kwestionariusz jakości życia EQ5D
Ramy czasowe: Miesiąc 8
|
Ocena jakości życia ustalona za pomocą kwestionariusza EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy. |
Miesiąc 8
|
|
Kwestionariusz jakości życia EQ5D
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Ocena jakości życia ustalona za pomocą kwestionariusza EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy. |
Miesiąc 9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0138
- ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A00414-45)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .