- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04353856
Qualidade de vida durante a gravidez gemelar (QUALIGEM)
Evolução da Qualidade de Vida Durante a Gestação Gêmea
Recentemente, a qualidade de vida apareceu como um componente da saúde. A gravidez causa impacto na qualidade de vida da parturiente, seja por meio de alterações físicas ou psicológicas.
É comum pensar que a qualidade de vida é alterada no contexto de uma gravidez gemelar, mas isso nunca foi demonstrado cientificamente.
A hipótese é observar uma diminuição da qualidade de vida das grávidas de gémeos no final da gravidez, nomeadamente no caso de patologia relacionada com a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher com mais de 18 anos
- gravidez gemelar em andamento (2 fetos vivos)
- gravidez <15 semanas (semanas de gestação) concluída
- paciente em acompanhamento no Hôpital Femme Mère Enfant
- pessoa que expressou sua não oposição
Critério de exclusão:
- incapacidade de entender as informações fornecidas e o questionário
- pessoa privada de liberdade, sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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gravidez gemelar
Mulheres seguidas por uma gravidez gemelar
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avaliação da qualidade de vida usando o questionário EQ5D uma vez por mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida EQ5D
Prazo: Mês 3
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Escore de qualidade de vida estabelecido pelo questionário EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L). O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. |
Mês 3
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Questionário de qualidade de vida EQ5D
Prazo: Mês 4
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Escore de qualidade de vida estabelecido pelo questionário EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. |
Mês 4
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Questionário de qualidade de vida EQ5D
Prazo: Mês 5
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Escore de qualidade de vida estabelecido pelo questionário EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. |
Mês 5
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Questionário de qualidade de vida EQ5D
Prazo: Mês 6
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Escore de qualidade de vida estabelecido pelo questionário EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. |
Mês 6
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Questionário de qualidade de vida EQ5D
Prazo: Mês 7
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Escore de qualidade de vida estabelecido pelo questionário EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. |
Mês 7
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Questionário de qualidade de vida EQ5D
Prazo: Mês 8
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Escore de qualidade de vida estabelecido pelo questionário EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. |
Mês 8
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Questionário de qualidade de vida EQ5D
Prazo: Mês 9
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Escore de qualidade de vida estabelecido pelo questionário EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. |
Mês 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0138
- ID-RCB (Outro identificador: 2025-A00414-45)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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