Kvalita života během těhotenství dvojčat (QUALIGEM)
Vývoj kvality života během těhotenství dvojčat
Kvalita života se v poslední době objevuje jako součást zdraví. Těhotenství má vliv na kvalitu života rodičky, ať už fyzickými nebo psychickými změnami.
Je běžné si myslet, že kvalita života se mění v souvislosti s těhotenstvím dvojčat, ale nikdy to nebylo vědecky prokázáno.
Hypotézou je pozorovat pokles kvality života těhotných žen s dvojčaty na konci těhotenství, zejména v případě patologického stavu souvisejícího s těhotenstvím.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena starší 18 let
- probíhající těhotenství dvojčat (2 živé plody)
- dokončeno těhotenství <15 týdnů (týdnů těhotenství).
- pacientka se sledováním v Hôpital Femme Mère Enfant
- osoba, která vyjádřila svůj nesouhlas
Kritéria vyloučení:
- neschopnost porozumět uvedeným informacím a dotazníku
- osoba zbavená svobody pod opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dvojčetné těhotenství
Následovaly ženy kvůli dvojčetnému těhotenství
|
hodnocení kvality života pomocí dotazníku EQ5D jednou měsíčně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: 3. měsíc
|
Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L). Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy. |
3. měsíc
|
|
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: Měsíc 4
|
Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy. |
Měsíc 4
|
|
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: 5. měsíc
|
Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy. |
5. měsíc
|
|
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: 6. měsíc
|
Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy. |
6. měsíc
|
|
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: 7. měsíc
|
Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy. |
7. měsíc
|
|
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: Měsíc 8
|
Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy. |
Měsíc 8
|
|
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: Měsíc 9
|
Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy. |
Měsíc 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0138
- ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A00414-45)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .