Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života během těhotenství dvojčat (QUALIGEM)

22. července 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vývoj kvality života během těhotenství dvojčat

Kvalita života se v poslední době objevuje jako součást zdraví. Těhotenství má vliv na kvalitu života rodičky, ať už fyzickými nebo psychickými změnami.

Je běžné si myslet, že kvalita života se mění v souvislosti s těhotenstvím dvojčat, ale nikdy to nebylo vědecky prokázáno.

Hypotézou je pozorovat pokles kvality života těhotných žen s dvojčaty na konci těhotenství, zejména v případě patologického stavu souvisejícího s těhotenstvím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy starší 18 let, sledované pro dvojčetné těhotenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena starší 18 let
  • probíhající těhotenství dvojčat (2 živé plody)
  • dokončeno těhotenství <15 týdnů (týdnů těhotenství).
  • pacientka se sledováním v Hôpital Femme Mère Enfant
  • osoba, která vyjádřila svůj nesouhlas

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost porozumět uvedeným informacím a dotazníku
  • osoba zbavená svobody pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dvojčetné těhotenství
Následovaly ženy kvůli dvojčetnému těhotenství
Jiný: hodnocení kvality života
hodnocení kvality života pomocí dotazníku EQ5D jednou měsíčně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: 3. měsíc

Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L).

Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
3. měsíc
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: Měsíc 4

Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
Měsíc 4
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: 5. měsíc

Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
5. měsíc
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: 6. měsíc

Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
6. měsíc
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: 7. měsíc

Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
7. měsíc
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: Měsíc 8

Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
Měsíc 8
Dotazník kvality života EQ5D
Časové okno: Měsíc 9

Skóre kvality života stanovené dotazníkem EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
Měsíc 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0138
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A02239-40)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství dvojčat

Klinické studie na hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit