Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet under en tvillinggraviditet (QUALIGEM)

22 juli 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Utveckling av livskvaliteten under en tvillinggraviditet

Livskvalitet har nyligen dykt upp som en del av hälsa. Graviditet har en inverkan på förlossningens livskvalitet, antingen genom fysiska eller psykiska förändringar.

Det är vanligt att tro att livskvaliteten förändras i samband med en tvillinggraviditet, men detta har aldrig bevisats vetenskapligt.

Hypotesen är att observera en minskning av livskvaliteten för gravida kvinnor med tvillingar i slutet av graviditeten, i synnerhet vid en graviditetsrelaterad patologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor över 18 år, följde för en tvillinggraviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna över 18
  • pågående tvillinggraviditet (2 levande foster)
  • graviditet <15 veckor (dräktighetsveckor) avslutad
  • patient med uppföljning på Hôpital Femme Mère Enfant
  • person som har uttryckt sitt icke-motstånd

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att förstå den information som ges och frågeformuläret
  • frihetsberövad person, under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tvillinggraviditet
Kvinnor följde efter för en tvillinggraviditet
Övrig: livskvalitetsbedömning
livskvalitetsbedömning med hjälp av EQ5D-enkäten en gång i månaden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 3

Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L).

Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem.
Månad 3
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 4

Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L)

Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem.
Månad 4
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 5

Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L)

Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem.
Månad 5
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 6

Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L)

Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem.
Månad 6
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 7

Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L)

Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem.
Månad 7
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 8

Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L)

Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem.
Månad 8
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 9

Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L)

Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem.
Månad 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

2 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (FAKTISK)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0138
  • ID-RCB (Annan identifierare: 2023-A01937-38)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvillinggraviditet

Kliniska prövningar på livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera