Livskvalitet under en tvillinggraviditet (QUALIGEM)
Utveckling av livskvaliteten under en tvillinggraviditet
Livskvalitet har nyligen dykt upp som en del av hälsa. Graviditet har en inverkan på förlossningens livskvalitet, antingen genom fysiska eller psykiska förändringar.
Det är vanligt att tro att livskvaliteten förändras i samband med en tvillinggraviditet, men detta har aldrig bevisats vetenskapligt.
Hypotesen är att observera en minskning av livskvaliteten för gravida kvinnor med tvillingar i slutet av graviditeten, i synnerhet vid en graviditetsrelaterad patologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna över 18
- pågående tvillinggraviditet (2 levande foster)
- graviditet <15 veckor (dräktighetsveckor) avslutad
- patient med uppföljning på Hôpital Femme Mère Enfant
- person som har uttryckt sitt icke-motstånd
Exklusions kriterier:
- oförmåga att förstå den information som ges och frågeformuläret
- frihetsberövad person, under förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tvillinggraviditet
Kvinnor följde efter för en tvillinggraviditet
|
livskvalitetsbedömning med hjälp av EQ5D-enkäten en gång i månaden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 3
|
Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L). Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem. |
Månad 3
|
|
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 4
|
Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L) Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem. |
Månad 4
|
|
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 5
|
Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L) Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem. |
Månad 5
|
|
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 6
|
Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L) Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem. |
Månad 6
|
|
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 7
|
Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L) Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem. |
Månad 7
|
|
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 8
|
Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L) Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem. |
Månad 8
|
|
Livskvalitet EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 9
|
Livskvalitetspoäng fastställd av EQ5D-enkäten (EUROQOL EQ-5D-3L) Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem. |
Månad 9
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0138
- ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A00414-45)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .