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Lebensqualität während einer Zwillingsschwangerschaft (QUALIGEM)

22. Juli 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Evolution der Lebensqualität während einer Zwillingsschwangerschaft

Lebensqualität ist in letzter Zeit als Bestandteil der Gesundheit aufgetaucht. Die Schwangerschaft hat Auswirkungen auf die Lebensqualität der Gebärenden, sei es durch körperliche oder psychische Veränderungen.

Es ist üblich zu glauben, dass sich die Lebensqualität im Zusammenhang mit einer Zwillingsschwangerschaft verändert, aber dies wurde nie wissenschaftlich nachgewiesen.

Die Hypothese ist, eine Abnahme der Lebensqualität von Schwangeren mit Zwillingen am Ende der Schwangerschaft zu beobachten, insbesondere bei einer schwangerschaftsbedingten Pathologie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen über 18 Jahre, gefolgt von einer Zwillingsschwangerschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau über 18
  • laufende Zwillingsschwangerschaft (2 lebende Föten)
  • Schwangerschaft < 15 Wochen (Schwangerschaftswochen) abgeschlossen
  • Patientin mit Nachsorge im Hôpital Femme Mère Enfant
  • Person, die ihre Ablehnung zum Ausdruck gebracht hat

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die gegebenen Informationen und den Fragebogen zu verstehen
  • Person, der die Freiheit entzogen ist, unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zwillingsschwangerschaft
Frauen folgten für eine Zwillingsschwangerschaft
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Bewertung der Lebensqualität anhand des EQ5D-Fragebogens einmal im Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität EQ5D
Zeitfenster: Monat 3

Lebensqualitäts-Score, ermittelt durch den EQ5D-Fragebogen (EUROQOL EQ-5D-3L).

Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme.
Monat 3
Fragebogen zur Lebensqualität EQ5D
Zeitfenster: Monat 4

Lebensqualitäts-Score, ermittelt durch den EQ5D-Fragebogen (EUROQOL EQ-5D-3L)

Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme.
Monat 4
Fragebogen zur Lebensqualität EQ5D
Zeitfenster: Monat 5

Lebensqualitäts-Score, ermittelt durch den EQ5D-Fragebogen (EUROQOL EQ-5D-3L)

Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme.
Monat 5
Fragebogen zur Lebensqualität EQ5D
Zeitfenster: Monat 6

Lebensqualitäts-Score, ermittelt durch den EQ5D-Fragebogen (EUROQOL EQ-5D-3L)

Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme.
Monat 6
Fragebogen zur Lebensqualität EQ5D
Zeitfenster: Monat 7

Lebensqualitäts-Score, ermittelt durch den EQ5D-Fragebogen (EUROQOL EQ-5D-3L)

Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme.
Monat 7
Fragebogen zur Lebensqualität EQ5D
Zeitfenster: Monat 8

Lebensqualitäts-Score, ermittelt durch den EQ5D-Fragebogen (EUROQOL EQ-5D-3L)

Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme.
Monat 8
Fragebogen zur Lebensqualität EQ5D
Zeitfenster: Monat 9

Lebensqualitäts-Score, ermittelt durch den EQ5D-Fragebogen (EUROQOL EQ-5D-3L)

Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme.
Monat 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0138
  • ID-RCB (Andere Kennung: 2023-A01756-39)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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