Calidad de vida durante un embarazo gemelar (QUALIGEM)
Evolución de la calidad de vida durante un embarazo gemelar
La calidad de vida ha aparecido recientemente como un componente de la salud. El embarazo repercute en la calidad de vida de la parturienta, ya sea a través de cambios físicos o psicológicos.
Es común pensar que la calidad de vida se ve alterada en el contexto de un embarazo gemelar, pero esto nunca ha sido demostrado científicamente.
La hipótesis es observar una disminución en la calidad de vida de las mujeres embarazadas con gemelos al final del embarazo, en particular en caso de una patología relacionada con el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer mayor de 18
- embarazo gemelar en curso (2 fetos vivos)
- embarazo <15 semanas (semanas de gestación) completadas
- paciente con seguimiento en el Hôpital Femme Mère Enfant
- persona que ha manifestado su no oposición
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comprender la información proporcionada y el cuestionario
- persona privada de libertad, bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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embarazo gemelar
Mujeres seguidas por un embarazo gemelar
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evaluación de la calidad de vida mediante el cuestionario EQ5D una vez al mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida EQ5D
Periodo de tiempo: Mes 3
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Puntuación de calidad de vida establecida por el cuestionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L). El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos. |
Mes 3
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Cuestionario de calidad de vida EQ5D
Periodo de tiempo: Mes 4
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Puntaje de calidad de vida establecido por el cuestionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos. |
Mes 4
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Cuestionario de calidad de vida EQ5D
Periodo de tiempo: Mes 5
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Puntaje de calidad de vida establecido por el cuestionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos. |
Mes 5
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Cuestionario de calidad de vida EQ5D
Periodo de tiempo: Mes 6
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Puntaje de calidad de vida establecido por el cuestionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos. |
Mes 6
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Cuestionario de calidad de vida EQ5D
Periodo de tiempo: Mes 7
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Puntaje de calidad de vida establecido por el cuestionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos. |
Mes 7
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Cuestionario de calidad de vida EQ5D
Periodo de tiempo: Mes 8
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Puntaje de calidad de vida establecido por el cuestionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos. |
Mes 8
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Cuestionario de calidad de vida EQ5D
Periodo de tiempo: Mes 9
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Puntaje de calidad de vida establecido por el cuestionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos. |
Mes 9
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0138
- ID-RCB (Otro identificador: 2025-A00414-45)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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