Qualità della vita durante una gravidanza gemellare (QUALIGEM)
Evoluzione della qualità della vita durante una gravidanza gemellare
La qualità della vita è recentemente apparsa come una componente della salute. La gravidanza ha un impatto sulla qualità della vita della partoriente, sia attraverso cambiamenti fisici che psicologici.
È comune pensare che la qualità della vita sia alterata nel contesto di una gravidanza gemellare, ma questo non è mai stato dimostrato scientificamente.
L'ipotesi è quella di osservare una diminuzione della qualità della vita delle gestanti gemellari al termine della gravidanza, in particolare in caso di patologia gravidica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna di età superiore ai 18 anni
- gravidanza gemellare in corso (2 feti vivi)
- gravidanza <15 settimane (settimane di gestazione) completata
- paziente con follow-up presso l'Hôpital Femme Mère Enfant
- persona che ha espresso la sua non opposizione
Criteri di esclusione:
- incapacità di comprendere le informazioni fornite e il questionario
- persona privata della libertà, sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gravidanza gemellare
Donne seguite per una gravidanza gemellare
|
valutazione della qualità della vita utilizzando il questionario EQ5D una volta al mese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 3
|
Punteggio della qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L). Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi. |
Mese 3
|
|
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 4
|
Punteggio sulla qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi. |
Mese 4
|
|
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 5
|
Punteggio sulla qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi. |
Mese 5
|
|
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 6
|
Punteggio sulla qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi. |
Mese 6
|
|
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 7
|
Punteggio sulla qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi. |
Mese 7
|
|
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 8
|
Punteggio sulla qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi. |
Mese 8
|
|
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 9
|
Punteggio sulla qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L) Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi. |
Mese 9
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0138
- ID-RCB (Altro identificatore: 2025-A00414-45)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .