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Qualità della vita durante una gravidanza gemellare (QUALIGEM)

22 luglio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Evoluzione della qualità della vita durante una gravidanza gemellare

La qualità della vita è recentemente apparsa come una componente della salute. La gravidanza ha un impatto sulla qualità della vita della partoriente, sia attraverso cambiamenti fisici che psicologici.

È comune pensare che la qualità della vita sia alterata nel contesto di una gravidanza gemellare, ma questo non è mai stato dimostrato scientificamente.

L'ipotesi è quella di osservare una diminuzione della qualità della vita delle gestanti gemellari al termine della gravidanza, in particolare in caso di patologia gravidica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne di età superiore ai 18 anni, seguite per una gravidanza gemellare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna di età superiore ai 18 anni
  • gravidanza gemellare in corso (2 feti vivi)
  • gravidanza <15 settimane (settimane di gestazione) completata
  • paziente con follow-up presso l'Hôpital Femme Mère Enfant
  • persona che ha espresso la sua non opposizione

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comprendere le informazioni fornite e il questionario
  • persona privata della libertà, sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gravidanza gemellare
Donne seguite per una gravidanza gemellare
Altro: valutazione della qualità della vita
valutazione della qualità della vita utilizzando il questionario EQ5D una volta al mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 3

Punteggio della qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L).

Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi.
Mese 3
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 4

Punteggio sulla qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi.
Mese 4
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 5

Punteggio sulla qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi.
Mese 5
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 6

Punteggio sulla qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi.
Mese 6
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 7

Punteggio sulla qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi.
Mese 7
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 8

Punteggio sulla qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi.
Mese 8
Questionario EQ5D sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 9

Punteggio sulla qualità della vita stabilito dal questionario EQ5D (EUROQOL EQ-5D-3L)

Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi.
Mese 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0138
  • ID-RCB (Altro identificatore: 2025-A02239-40)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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