- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04353856
Elämänlaatu kaksoisraskauden aikana (QUALIGEM)
Elämänlaadun kehitys kaksoisraskauden aikana
Viime aikoina elämänlaatu on noussut osaksi terveyttä. Raskaus vaikuttaa synnyttäjän elämänlaatuun joko fyysisten tai psyykkisten muutosten kautta.
On yleistä ajatella, että elämänlaatu muuttuu kaksosraskauden yhteydessä, mutta tätä ei ole koskaan osoitettu tieteellisesti.
Hypoteesina on havaita raskaana olevien naisten elämänlaadun heikkeneminen raskauden lopussa, erityisesti jos kyseessä on raskauteen liittyvä patologia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias nainen
- meneillään oleva kaksosraskaus (2 elävää sikiötä)
- raskaus <15 viikkoa (raskausviikkoa) päättynyt
- potilas, jota seurataan Hôpital Femme Mère Enfantissa
- henkilö, joka on ilmaissut vastustamattomuutensa
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää annettuja tietoja ja kyselylomaketta
- vapaudesta riistetty henkilö, holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaksosraskaus
Naiset seurasivat kaksosraskausta
|
elämänlaadun arviointi EQ5D-kyselyllä kerran kuukaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu EQ5D-kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
EQ5D-kyselyllä (EUROQOL EQ-5D-3L) määritetty elämänlaatupisteet. EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. |
Kuukausi 3
|
|
Elämänlaatu EQ5D-kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
EQ5D-kyselyn (EUROQOL EQ-5D-3L) perusteella määritetty elämänlaatupisteet EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. |
Kuukausi 4
|
|
Elämänlaatu EQ5D-kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
EQ5D-kyselyn (EUROQOL EQ-5D-3L) perusteella määritetty elämänlaatupisteet EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. |
Kuukausi 5
|
|
Elämänlaatu EQ5D-kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
EQ5D-kyselyn (EUROQOL EQ-5D-3L) perusteella määritetty elämänlaatupisteet EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. |
Kuukausi 6
|
|
Elämänlaatu EQ5D-kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 7
|
EQ5D-kyselyn (EUROQOL EQ-5D-3L) perusteella määritetty elämänlaatupisteet EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. |
Kuukausi 7
|
|
Elämänlaatu EQ5D-kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 8
|
EQ5D-kyselyn (EUROQOL EQ-5D-3L) perusteella määritetty elämänlaatupisteet EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. |
Kuukausi 8
|
|
Elämänlaatu EQ5D-kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
EQ5D-kyselyn (EUROQOL EQ-5D-3L) perusteella määritetty elämänlaatupisteet EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. |
Kuukausi 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0138
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A00414-45)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .