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双胞胎妊娠期间的生活质量 (QUALIGEM)

2022年7月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon

双胞胎妊娠期间生活质量的演变

生活质量最近已成为健康的一个组成部分。 怀孕对产妇的生活质量有影响，无论是通过生理变化还是心理变化。

人们普遍认为双胞胎妊娠会改变生活质量，但这从未得到科学证明。

该假设是为了观察怀有双胞胎的孕妇在妊娠末期的生活质量下降，特别是在出现与妊娠相关的病理情况下。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Bron、法国、69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上的女性，随诊双胞胎妊娠

描述

纳入标准：

  • 18 岁以上的女性
  • 正在进行的双胞胎妊娠（2 个活胎）
  • 妊娠 <15 周（妊娠周数）完成
  • 在 Hôpital Femme Mère Enfant 接受随访的患者
  • 表示不反对的人

排除标准：

  • 无法理解所提供的信息和问卷
  • 被剥夺自由、受监护的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
双胎妊娠
妇女随后怀孕双胞胎
其他：生活质量评估
每月一次使用 EQ5D 问卷进行生活质量评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量EQ5D问卷
大体时间：第 3 个月

通过 EQ5D 问卷 (EUROQOL EQ-5D-3L) 建立的生活质量评分。

EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有 3 个级别：没有问题、有些问题和极端问题。
第 3 个月
生活质量EQ5D问卷
大体时间：第 4 个月

通过 EQ5D 问卷 (EUROQOL EQ-5D-3L) 建立的生活质量评分

EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有 3 个级别：没有问题、有些问题和极端问题。
第 4 个月
生活质量EQ5D问卷
大体时间：第 5 个月

通过 EQ5D 问卷 (EUROQOL EQ-5D-3L) 建立的生活质量评分

EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有 3 个级别：没有问题、有些问题和极端问题。
第 5 个月
生活质量EQ5D问卷
大体时间：第 6 个月

通过 EQ5D 问卷 (EUROQOL EQ-5D-3L) 建立的生活质量评分

EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有 3 个级别：没有问题、有些问题和极端问题。
第 6 个月
生活质量EQ5D问卷
大体时间：第 7 个月

通过 EQ5D 问卷 (EUROQOL EQ-5D-3L) 建立的生活质量评分

EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有 3 个级别：没有问题、有些问题和极端问题。
第 7 个月
生活质量EQ5D问卷
大体时间：第 8 个月

通过 EQ5D 问卷 (EUROQOL EQ-5D-3L) 建立的生活质量评分

EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有 3 个级别：没有问题、有些问题和极端问题。
第 8 个月
生活质量EQ5D问卷
大体时间：第 9 个月

通过 EQ5D 问卷 (EUROQOL EQ-5D-3L) 建立的生活质量评分

EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有 3 个级别：没有问题、有些问题和极端问题。
第 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月7日

初级完成 (实际的)

2021年7月2日

研究完成 (实际的)

2021年7月2日

研究注册日期

首次提交

2020年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月16日

首次发布 (实际的)

2020年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月22日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL20_0138
  • ID-RCB (其他标识符：2025-A00414-45)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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