Kwaliteit van leven tijdens een tweelingzwangerschap (QUALIGEM)
Evolutie van de kwaliteit van leven tijdens een tweelingzwangerschap
Kwaliteit van leven is onlangs verschenen als onderdeel van gezondheid. Zwangerschap heeft een impact op de kwaliteit van leven van de parturiënte, hetzij door fysieke of psychologische veranderingen.
Het is gebruikelijk om te denken dat de kwaliteit van leven verandert in de context van een tweelingzwangerschap, maar dit is nooit wetenschappelijk aangetoond.
De hypothese is een afname van de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen met een tweeling aan het einde van de zwangerschap waar te nemen, in het bijzonder in het geval van een zwangerschapsgerelateerde pathologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw ouder dan 18
- doorgaande tweelingzwangerschap (2 levende foetussen)
- zwangerschap <15 weken (zwangerschapsweken) voltooid
- patiënt met follow-up in het Hôpital Femme Mère Enfant
- persoon die haar niet-verzet heeft uitgesproken
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de verstrekte informatie en de vragenlijst te begrijpen
- persoon die van zijn vrijheid is beroofd, onder curatele staat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
tweeling zwangerschap
Vrouwen volgden voor een tweelingzwangerschap
|
beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de EQ5D-vragenlijst eenmaal per maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 3
|
Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L). Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen. |
Maand 3
|
|
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 4
|
Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L) Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen. |
Maand 4
|
|
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 5
|
Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L) Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen. |
Maand 5
|
|
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 6
|
Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L) Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen. |
Maand 6
|
|
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 7
|
Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L) Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen. |
Maand 7
|
|
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 8
|
Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L) Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen. |
Maand 8
|
|
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 9
|
Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L) Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen. |
Maand 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0138
- ID-RCB (Andere identificatie: 2025-A00414-45)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .