Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven tijdens een tweelingzwangerschap (QUALIGEM)

22 juli 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Evolutie van de kwaliteit van leven tijdens een tweelingzwangerschap

Kwaliteit van leven is onlangs verschenen als onderdeel van gezondheid. Zwangerschap heeft een impact op de kwaliteit van leven van de parturiënte, hetzij door fysieke of psychologische veranderingen.

Het is gebruikelijk om te denken dat de kwaliteit van leven verandert in de context van een tweelingzwangerschap, maar dit is nooit wetenschappelijk aangetoond.

De hypothese is een afname van de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen met een tweeling aan het einde van de zwangerschap waar te nemen, in het bijzonder in het geval van een zwangerschapsgerelateerde pathologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen ouder dan 18 jaar, gevolgd voor een tweelingzwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw ouder dan 18
  • doorgaande tweelingzwangerschap (2 levende foetussen)
  • zwangerschap <15 weken (zwangerschapsweken) voltooid
  • patiënt met follow-up in het Hôpital Femme Mère Enfant
  • persoon die haar niet-verzet heeft uitgesproken

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om de verstrekte informatie en de vragenlijst te begrijpen
  • persoon die van zijn vrijheid is beroofd, onder curatele staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
tweeling zwangerschap
Vrouwen volgden voor een tweelingzwangerschap
Ander: beoordeling van de kwaliteit van leven
beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de EQ5D-vragenlijst eenmaal per maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 3

Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L).

Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
Maand 3
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 4

Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L)

Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
Maand 4
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 5

Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L)

Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
Maand 5
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 6

Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L)

Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
Maand 6
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 7

Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L)

Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
Maand 7
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 8

Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L)

Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
Maand 8
Kwaliteit van leven EQ5D vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 9

Kwaliteit van leven-score bepaald door de EQ5D-vragenlijst (EUROQOL EQ-5D-3L)

Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
Maand 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0138
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2023-A01937-38)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tweeling zwangerschap

Klinische onderzoeken op beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren