Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet under en tvillingegraviditet (QUALIGEM)

22. juli 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Udvikling af livskvalitet under en tvillingegraviditet

Livskvalitet har for nylig vist sig som en del af sundhed. Graviditet har indflydelse på den fødendes livskvalitet, hvad enten det er gennem fysiske eller psykiske forandringer.

Det er almindeligt at tro, at livskvaliteten ændres i forbindelse med en tvillingegraviditet, men det er aldrig blevet videnskabeligt påvist.

Hypotesen er at observere et fald i livskvaliteten for gravide kvinder med tvillinger i slutningen af ​​graviditeten, især i tilfælde af en graviditetsrelateret patologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder over 18 år, fulgt til en tvillingegraviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde over 18
  • igangværende tvillingegraviditet (2 levende fostre)
  • graviditet <15 uger (drægtighedsuger) afsluttet
  • patient med opfølgning på Hôpital Femme Mère Enfant
  • person, der har givet udtryk for, at hun ikke er imod

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at forstå de givne oplysninger og spørgeskemaet
  • frihedsberøvet person under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tvillingegraviditet
Kvinder fulgte efter en tvillingegraviditet
Andet: livskvalitetsvurdering
livskvalitetsvurdering ved hjælp af EQ5D-spørgeskemaet en gang om måneden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 3

Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L).

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Måned 3
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 4

Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L)

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Måned 4
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 5

Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L)

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Måned 5
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 6

Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L)

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Måned 6
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 7

Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L)

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Måned 7
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 8

Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L)

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Måned 8
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 9

Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L)

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Måned 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0138
  • ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A02239-40)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvillingegraviditet

Kliniske forsøg med livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner