Livskvalitet under en tvillingegraviditet (QUALIGEM)
Udvikling af livskvalitet under en tvillingegraviditet
Livskvalitet har for nylig vist sig som en del af sundhed. Graviditet har indflydelse på den fødendes livskvalitet, hvad enten det er gennem fysiske eller psykiske forandringer.
Det er almindeligt at tro, at livskvaliteten ændres i forbindelse med en tvillingegraviditet, men det er aldrig blevet videnskabeligt påvist.
Hypotesen er at observere et fald i livskvaliteten for gravide kvinder med tvillinger i slutningen af graviditeten, især i tilfælde af en graviditetsrelateret patologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde over 18
- igangværende tvillingegraviditet (2 levende fostre)
- graviditet <15 uger (drægtighedsuger) afsluttet
- patient med opfølgning på Hôpital Femme Mère Enfant
- person, der har givet udtryk for, at hun ikke er imod
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå de givne oplysninger og spørgeskemaet
- frihedsberøvet person under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tvillingegraviditet
Kvinder fulgte efter en tvillingegraviditet
|
livskvalitetsvurdering ved hjælp af EQ5D-spørgeskemaet en gang om måneden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 3
|
Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L). EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. |
Måned 3
|
|
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 4
|
Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L) EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. |
Måned 4
|
|
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 5
|
Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L) EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. |
Måned 5
|
|
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 6
|
Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L) EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. |
Måned 6
|
|
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 7
|
Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L) EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. |
Måned 7
|
|
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 8
|
Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L) EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. |
Måned 8
|
|
Livskvalitet EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Måned 9
|
Livskvalitetsscore fastsat af EQ5D-spørgeskemaet (EUROQOL EQ-5D-3L) EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. |
Måned 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0138
- ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A00414-45)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .