- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04353947
Tunteiden induktio ja tunnistaminen (IRE)
Tunteiden induktio ja tunnistaminen terveillä iäkkäillä aikuisilla, Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Minikognitiivinen tutkimus (MCE)
- Diagnostinen testi: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
- Diagnostinen testi: Global Deterioration Scale (GDS)
- Diagnostinen testi: Muistin muutostesti (M@T)
- Diagnostinen testi: Espanjan-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
- Diagnostinen testi: Barcelonan testi (BT)
- Diagnostinen testi: Rey-Osterriethin monimutkainen figuuritesti (ROCFT)
- Diagnostinen testi: Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
- Diagnostinen testi: Automaattisen arvioinnin nuket (SAM)
- Diagnostinen testi: Etuarvioinnin akku (FAB)
Yksityiskohtainen kuvaus
Eri ryhmien kognitiivisten toimintojen eroja arvioidaan erilaisilla neuropsykologisilla testeillä, joiden pistemäärän odotetaan olevan alhaisempi Alzheimerin tautia (AD) sairastavien vanhempien aikuisten ja Parkinsonin tautia (PD) sairastavien vanhempien aikuisten ryhmässä.
Tutkittuamme kognitiivisia toimintoja eri ryhmissä, jatketaan elokuvaleikkeisiin perustuvan tehtävän läpi tarkistamista, onko eroja myös valenssiarvioinnissa (tykkäys/ei-tykkäys riippuen eri elokuvien kohtausten aiheuttamasta tunteesta) ja aktivaatiossa (kiinnostus) jokaisessa elokuvan kohtauksessa), toivoen löytävänsä eroja negatiivisille tunteille ottaen huomioon kognitiiviset vaikeudet, joita molemmilla (EA-ryhmällä ja EP-ryhmällä) voi olla tämän tyyppisen kognitiivisesti vaativamman tiedon käsittelyssä; sen sijaan on mahdollista, että positiivisuusvaikutus vaikuttaa edelleen näihin potilaisiin niin, että positiivisten tunteiden suhteen ei ole eroja eri ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Terveet vanhemmat aikuiset rekrytoidaan Quart de Pobletin kunnan kolmannen ikäluokan luokista.
- Vanhemmat aikuiset, joilla on lievä Alzheimerin tauti, rekrytoidaan Valencian yleissairaalan neurologian osaston kautta.
- Parkinsonin tautia sairastavat vanhemmat aikuiset rekrytoidaan Valencia Parkinson Associationin kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveille iäkkäille aikuisille:
- MEC-pisteet yli 26 pistettä.
- GDS välillä 1-3.
Lievälle EA-ryhmälle:
- MEC-pisteet ovat 18-23 pistettä.
- GDS välillä 3 ja 4.
EP-ryhmälle:
- MEC-pisteet yli 23 pistettä.
- GDS välillä 1-3.
- FAB-pisteet ovat 11 pistettä tai vähemmän.
Yleiset poissulkemiskriteerit:
Osallistujilla ei voi olla:
- Merkittävä oireeton neurovaskulaarinen sairaus
- Aikaisempi oireinen aivohalvaushistoria
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Vaikeat psykiatriset oireet
- Masennusoireet lievempiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vanhemmat aikuiset
Terveet vanhemmat aikuiset, 65 vuotta tai vanhemmat
|
Tämä testi tarjoaa tietoa ajallisesta ja spatiaalisesta orientaatiosta, fiksaatiosta, keskittymisestä ja laskemisesta, muistista ja kielestä ja rakentamisesta.
Tämä testi arvioi masennusoireiden puuttumisen tai esiintymisen.
Tämä asteikko mittaa kohteen huononemisen tasoa.
Tässä testissä arvioidaan erilaisia muistin alatyyppejä.
Tätä testiä käytetään välittömän muistin, viivästyneen muistin ja oppimiskyvyn arvioimiseen.
Tämä testi arvioi kategorisen mielikuvituksen ja verbaalisen sujuvuuden.
Kategorinen muistamisen osatesti koostuu tiettyyn luokkaan "eläimet" linkitettyjen sanojen enimmäismäärän muistamisesta 1 minuutissa.
Verbaalisen sujuvuuden tapauksessa tutkittavaa pyydetään herättämään maksimi määrä "p"-kirjaimella alkavia sanoja 3 minuutissa.
Tässä testissä henkilön on kopioitava huolellisesti monimutkainen geometrinen piirros, joka on muistettava myöhemmin.
Ensimmäisessä osassa arvioidaan useita kognitiivisia prosesseja, kuten suunnittelua, motorisia taitoja, työmuistia sekä visuaalis-konstruktivia ja spatiaalisia taitoja.
Toisessa osassa arvioidaan muistia.
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 20 kohdasta (10 positiivista vaikutelmaa ja vielä 10 negatiivista vaikutusta), joihin koehenkilön on vastattava, jolloin saadaan tällä tavalla pisteet positiivisesta affektiivisuudesta (AP-alaasteikko) ja toisen negatiivisesta affektiivisuudesta (AN). alaasteikko).
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi kohteen emotionaalista reaktiota, tässä tapauksessa mielialan induktiotehtävän kautta, joka esittää erilaisia elokuvakohtauksia.
|
|
Vanhemmat aikuiset, joilla on Alzheimerin tauti
Vanhemmat aikuiset, joilla on 65-vuotias Alzheimerin tauti
|
Tämä testi tarjoaa tietoa ajallisesta ja spatiaalisesta orientaatiosta, fiksaatiosta, keskittymisestä ja laskemisesta, muistista ja kielestä ja rakentamisesta.
Tämä testi arvioi masennusoireiden puuttumisen tai esiintymisen.
Tämä asteikko mittaa kohteen huononemisen tasoa.
Tässä testissä arvioidaan erilaisia muistin alatyyppejä.
Tätä testiä käytetään välittömän muistin, viivästyneen muistin ja oppimiskyvyn arvioimiseen.
Tämä testi arvioi kategorisen mielikuvituksen ja verbaalisen sujuvuuden.
Kategorinen muistamisen osatesti koostuu tiettyyn luokkaan "eläimet" linkitettyjen sanojen enimmäismäärän muistamisesta 1 minuutissa.
Verbaalisen sujuvuuden tapauksessa tutkittavaa pyydetään herättämään maksimi määrä "p"-kirjaimella alkavia sanoja 3 minuutissa.
Tässä testissä henkilön on kopioitava huolellisesti monimutkainen geometrinen piirros, joka on muistettava myöhemmin.
Ensimmäisessä osassa arvioidaan useita kognitiivisia prosesseja, kuten suunnittelua, motorisia taitoja, työmuistia sekä visuaalis-konstruktivia ja spatiaalisia taitoja.
Toisessa osassa arvioidaan muistia.
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 20 kohdasta (10 positiivista vaikutelmaa ja vielä 10 negatiivista vaikutusta), joihin koehenkilön on vastattava, jolloin saadaan tällä tavalla pisteet positiivisesta affektiivisuudesta (AP-alaasteikko) ja toisen negatiivisesta affektiivisuudesta (AN). alaasteikko).
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi kohteen emotionaalista reaktiota, tässä tapauksessa mielialan induktiotehtävän kautta, joka esittää erilaisia elokuvakohtauksia.
|
|
Vanhemmat aikuiset, joilla on Parkinsonin tauti
Vanhemmat aikuiset, joilla on 65-vuotias Alzheimerin tauti
|
Tämä testi tarjoaa tietoa ajallisesta ja spatiaalisesta orientaatiosta, fiksaatiosta, keskittymisestä ja laskemisesta, muistista ja kielestä ja rakentamisesta.
Tämä testi arvioi masennusoireiden puuttumisen tai esiintymisen.
Tämä asteikko mittaa kohteen huononemisen tasoa.
Tässä testissä arvioidaan erilaisia muistin alatyyppejä.
Tätä testiä käytetään välittömän muistin, viivästyneen muistin ja oppimiskyvyn arvioimiseen.
Tämä testi arvioi kategorisen mielikuvituksen ja verbaalisen sujuvuuden.
Kategorinen muistamisen osatesti koostuu tiettyyn luokkaan "eläimet" linkitettyjen sanojen enimmäismäärän muistamisesta 1 minuutissa.
Verbaalisen sujuvuuden tapauksessa tutkittavaa pyydetään herättämään maksimi määrä "p"-kirjaimella alkavia sanoja 3 minuutissa.
Tässä testissä henkilön on kopioitava huolellisesti monimutkainen geometrinen piirros, joka on muistettava myöhemmin.
Ensimmäisessä osassa arvioidaan useita kognitiivisia prosesseja, kuten suunnittelua, motorisia taitoja, työmuistia sekä visuaalis-konstruktivia ja spatiaalisia taitoja.
Toisessa osassa arvioidaan muistia.
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 20 kohdasta (10 positiivista vaikutelmaa ja vielä 10 negatiivista vaikutusta), joihin koehenkilön on vastattava, jolloin saadaan tällä tavalla pisteet positiivisesta affektiivisuudesta (AP-alaasteikko) ja toisen negatiivisesta affektiivisuudesta (AN). alaasteikko).
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi kohteen emotionaalista reaktiota, tässä tapauksessa mielialan induktiotehtävän kautta, joka esittää erilaisia elokuvakohtauksia.
Tämä testi on yhdistelmätyökalu, jolla arvioidaan otsalohkoon liittyviä toimeenpanotoimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Tästä kokeesta saa enintään 30 pistettä.
Osallistujat, joiden pistemäärä on 23 tai alle, katsotaan kognitiivisesti puutteellisiksi.
|
5-10 minuuttia
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Tässä testissä pisteet 0-13 osoittavat masennuksen puuttumista, 14-19 lievää masennusta, 20-28 kohtalaista masennusta ja 29-63 vakavaa masennusta.
|
5-10 minuuttia
|
|
Global Deterioration Scale (GDS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä asteikko osoittaa seitsemän mahdollista vaihetta: 1. Kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen; 2. Hyvin lievä kognitiivinen puute; 3. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta; 4. Kohtalainen kognitiivinen puute; 5. Keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta; 6. Vakava kognitiivinen vajaatoiminta; 7. Erittäin vakava kognitiivinen puute.
|
30 minuuttia
|
|
Muistin muutostesti (M@T)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Tämä kognitiivinen testi arvioidaan enintään 50 pisteellä.
Optimaalinen rajapiste amnesiatyyppisen lievän kognitiivisen heikkenemisen erottamiseksi subjektiivisista muistivaivoista on 37 pistettä.
Alzheimerin taudin optimaalinen raja on 31 pistettä.
|
5-10 minuuttia
|
|
Espanjan-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvioija lukee 16-sanaisen ostoslistan viidessä eri esseessä ja jokaisessa arvioitavan tulee mainita sanat, jotka hän muistaa.
20 minuutin kuluttua koehenkilöä pyydetään muistamaan ne uudelleen.
|
30 minuuttia
|
|
Barcelonan testi (BT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tässä testissä koehenkilön katsotaan olevan hyvä kategorinen mielikuvitus, kun hän kykenee herättämään yli 16 eläintä 1 minuutissa ja hyvä sanallinen sujuvuus, kun hän pystyy herättämään yli 19 sanaa, jotka alkavat "p" 3 minuutissa. .
|
5 minuuttia
|
|
Rey-Osterriethin monimutkainen figuuritesti (ROCFT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Suora pistemäärä (PD) Rey-luvun kopiossa, joka jättäisi 50% väestöstä alle, on 30 pistettä, kun taas Reyn luvun muistista jäljennöksessä PD, joka jättäisi 50% väestöstä alle, on 21 pistettä. .
|
10 minuuttia
|
|
Etuarvioinnin akku (FAB)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tästä kokeesta saatava maksimipistemäärä on 18 pistettä.
Jotta tutkittavalla on muutoksia otsalohkossa ja siten muuttuneita toimeenpanotoimintoja, hänen pistemääränsä on oltava yhtä suuri tai pienempi kuin 11 pistettä.
|
10 minuuttia
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämän asteikon lopullinen pistemäärä on positiivisen asteikon 10 termin summa ja negatiivisen asteikon 10 termin summa, jolloin positiivisen asteikon vastauksille annettu arvo on positiivinen ja negatiivinen negatiivisen asteikon vastauksille. mittakaavassa.
|
10 minuuttia
|
|
Automaattisen arvioinnin nuket (SAM)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Tämä kyselylomake mittaa valenssia (pidäminen/inhoaminen riippuen eri elokuvien kohtausten aiheuttamasta tunteesta), kiihottumista (kukin elokuvakohtauksen aiheuttama jännitys) ja mestaruutta tai tunteiden hallintaa (itsekäsitys ympäristöön kohdistuvasta ohjauksesta ja itse tunne).
|
5-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fernandez-Aguilar L, Ricarte J, Ros L, Latorre JM. Emotional Differences in Young and Older Adults: Films as Mood Induction Procedure. Front Psychol. 2018 Jul 3;9:1110. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01110. eCollection 2018.
- Carvalho S, Leite J, Galdo-Alvarez S, Goncalves OF. The Emotional Movie Database (EMDB): a self-report and psychophysiological study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2012 Dec;37(4):279-94. doi: 10.1007/s10484-012-9201-6.
- Alves H, Koch A, Unkelbach C. Why Good Is More Alike Than Bad: Processing Implications. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):69-79. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.006. Epub 2017 Jan 4.
- Alves H, Koch A, Unkelbach C. The differential similarity of positive and negative information - an affect-induced processing outcome? Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1224-1238. doi: 10.1080/02699931.2018.1549022. Epub 2018 Nov 26.
- Reed AE, Carstensen LL. The theory behind the age-related positivity effect. Front Psychol. 2012 Sep 27;3:339. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00339. eCollection 2012.
- Nashiro K, Mather M. Effects of emotional arousal on memory binding in normal aging and Alzheimer's disease. Am J Psychol. 2011 Fall;124(3):301-12. doi: 10.5406/amerjpsyc.124.3.0301.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UV-INV_ETICA-1217558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimuksesta saatu tieto ja sen tulokset jaetaan tutkimusalueeseen liittyvissä tieteellisissä julkaisuissa ja konferensseissa.
Tieteellisissä julkaisuissa julkaistavaksi tarkoitettu tieto sisältää: 1) Tutkimuspöytäkirja, 2) Tilastollinen analyysi, 3) Tietoinen suostumuslomake, 4) Kliiniset tutkimustulokset.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .