Induksjon og gjenkjennelse av følelser (IRE)
3. mai 2021 oppdatert av: University of Valencia
Induksjon og anerkjennelse av følelser hos friske eldre voksne, Alzheimers sykdom og Parkinsons sykdom
Denne studien evaluerer forskjellene i kognitiv funksjon mellom friske eldre voksne, eldre voksne med mild Alzheimers type demens og eldre voksne med Parkinsons sykdom og om det er forskjeller i valensvurdering og aktivering som gir dem en stemningsinduksjonsoppgave.
Emner vurderes ved hjelp av nevropsykologiske tester, og deretter brukes en stemningsinduksjonsoppgave basert på filmklipp.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: Minikognitiv undersøkelse (MCE)
- Diagnostisk test: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
- Diagnostisk test: Global Deterioration Scale (GDS)
- Diagnostisk test: Minneendringstest (M@T)
- Diagnostisk test: Spansk-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
- Diagnostisk test: Barcelona test (BT)
- Diagnostisk test: Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
- Diagnostisk test: Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
- Diagnostisk test: Dukker for automatisk vurdering (SAM)
- Diagnostisk test: Frontalvurderingsbatteri (FAB)
Detaljert beskrivelse
Ulike nevropsykologiske tester vil bli brukt for å vurdere forskjellene i kognitiv funksjon i de ulike gruppene, hvis skåre forventes å være lavere i gruppen eldre voksne med Alzheimers sykdom (AD) og eldre voksne med Parkinsons sykdom (PD).
Etter å ha studert den kognitive funksjonen i de forskjellige gruppene, går vi videre til å sjekke gjennom en oppgave basert på filmklipp om det også er forskjeller i valensvurderingen (liker/misliker avhengig av følelsen indusert av scener fra forskjellige filmer) og aktivering (spenning forårsaket av hver av filmscenene), i håp om å finne forskjeller for de negative følelsene, tatt i betraktning de kognitive vanskene som begge (EA-gruppen og EP-gruppen) kan ha for å behandle denne typen kognitivt mer krevende informasjon; i stedet er det mulig at positivitetseffekten fortsetter å påvirke disse pasientene slik at det for positive følelser ikke er forskjeller mellom de ulike gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 99 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Friske eldre voksne vil bli rekruttert fra klasserommene for tredje alder i Quart de Poblet kommune.
- De eldre voksne med mild Alzheimers sykdom vil bli rekruttert gjennom nevrologisk avdeling ved General Hospital of Valencia.
- De eldre voksne med Parkinsons sykdom vil bli rekruttert gjennom Valencia Parkinson Association.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For gruppen friske eldre voksne:
- MEC scorer mer enn 26 poeng.
- GDS mellom 1 og 3.
For den milde EA-gruppen:
- MEC score mellom 18 og 23 poeng.
- GDS mellom 3 og 4.
For EP-gruppen:
- MEC scorer mer enn 23 poeng.
- GDS mellom 1 og 3.
- FAB-score lik eller mindre enn 11 poeng.
Generelle eksklusjonskriterier:
Deltakere kan ikke ha:
- Betydelig asymptomatisk nevrovaskulær sykdom
- Historie om tidligere symptomatisk hjerneslag
- Alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet
- Alvorlige psykiatriske symptomer
- Depressive symptomer høyere enn milde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske eldre voksne
Friske eldre voksne med 65 år eller eldre
|
Denne testen gir informasjon om tidsmessig og romlig orientering, fiksering, konsentrasjon og beregning, hukommelse og språk og konstruksjon.
Denne testen evaluerer fraværet eller tilstedeværelsen av depressive symptomer.
Denne skalaen måler graden av forringelse av motivet.
I denne testen blir forskjellige minneundertyper evaluert.
Denne testen brukes til å vurdere umiddelbar hukommelse, utsatt hukommelse og læringsevne.
Denne testen evaluerer kategorisk evokasjon og verbal flyt.
Den kategoriske gjenkallingsundertesten består av å gjenkalle maksimalt antall ord knyttet til en bestemt kategori "dyr" på 1 minutt.
Ved verbal flyt, blir forsøkspersonen bedt om å fremkalle maksimalt antall ord som begynner med bokstaven "p" på 3 minutter.
I denne testen må personen nøye kopiere en kompleks geometrisk tegning, som må huskes senere.
Den første delen evaluerer flere kognitive prosesser som planlegging, motoriske ferdigheter, arbeidsminne og visuell-konstruktive og romlige ferdigheter.
I den andre delen blir hukommelsen evaluert.
Det er et selvrapporterende spørreskjema som består av 20 elementer (10 av positiv affekt og ytterligere 10 av negativ affekt) som forsøkspersonen må svare på, og på denne måten oppnår en skåre i positiv affektivitet (AP-underskala) og en annen i negativ affektivitet (AN). underskala).
Det er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer den emosjonelle responsen til motivet, i dette tilfellet, gjennom en stemningsinduksjonsoppgave som spiller forskjellige filmscener.
|
|
Eldre voksne med Alzheimers sykdom
Eldre voksne med Alzheimers sykdom med 65 år eller eldre
|
Denne testen gir informasjon om tidsmessig og romlig orientering, fiksering, konsentrasjon og beregning, hukommelse og språk og konstruksjon.
Denne testen evaluerer fraværet eller tilstedeværelsen av depressive symptomer.
Denne skalaen måler graden av forringelse av motivet.
I denne testen blir forskjellige minneundertyper evaluert.
Denne testen brukes til å vurdere umiddelbar hukommelse, utsatt hukommelse og læringsevne.
Denne testen evaluerer kategorisk evokasjon og verbal flyt.
Den kategoriske gjenkallingsundertesten består av å gjenkalle maksimalt antall ord knyttet til en bestemt kategori "dyr" på 1 minutt.
Ved verbal flyt, blir forsøkspersonen bedt om å fremkalle maksimalt antall ord som begynner med bokstaven "p" på 3 minutter.
I denne testen må personen nøye kopiere en kompleks geometrisk tegning, som må huskes senere.
Den første delen evaluerer flere kognitive prosesser som planlegging, motoriske ferdigheter, arbeidsminne og visuell-konstruktive og romlige ferdigheter.
I den andre delen blir hukommelsen evaluert.
Det er et selvrapporterende spørreskjema som består av 20 elementer (10 av positiv affekt og ytterligere 10 av negativ affekt) som forsøkspersonen må svare på, og på denne måten oppnår en skåre i positiv affektivitet (AP-underskala) og en annen i negativ affektivitet (AN). underskala).
Det er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer den emosjonelle responsen til motivet, i dette tilfellet, gjennom en stemningsinduksjonsoppgave som spiller forskjellige filmscener.
|
|
Eldre voksne med Parkinsons sykdom
Eldre voksne med Alzheimers sykdom med 65 år eller eldre
|
Denne testen gir informasjon om tidsmessig og romlig orientering, fiksering, konsentrasjon og beregning, hukommelse og språk og konstruksjon.
Denne testen evaluerer fraværet eller tilstedeværelsen av depressive symptomer.
Denne skalaen måler graden av forringelse av motivet.
I denne testen blir forskjellige minneundertyper evaluert.
Denne testen brukes til å vurdere umiddelbar hukommelse, utsatt hukommelse og læringsevne.
Denne testen evaluerer kategorisk evokasjon og verbal flyt.
Den kategoriske gjenkallingsundertesten består av å gjenkalle maksimalt antall ord knyttet til en bestemt kategori "dyr" på 1 minutt.
Ved verbal flyt, blir forsøkspersonen bedt om å fremkalle maksimalt antall ord som begynner med bokstaven "p" på 3 minutter.
I denne testen må personen nøye kopiere en kompleks geometrisk tegning, som må huskes senere.
Den første delen evaluerer flere kognitive prosesser som planlegging, motoriske ferdigheter, arbeidsminne og visuell-konstruktive og romlige ferdigheter.
I den andre delen blir hukommelsen evaluert.
Det er et selvrapporterende spørreskjema som består av 20 elementer (10 av positiv affekt og ytterligere 10 av negativ affekt) som forsøkspersonen må svare på, og på denne måten oppnår en skåre i positiv affektivitet (AP-underskala) og en annen i negativ affektivitet (AN). underskala).
Det er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer den emosjonelle responsen til motivet, i dette tilfellet, gjennom en stemningsinduksjonsoppgave som spiller forskjellige filmscener.
Denne testen er et sammensatt verktøy for å vurdere eksekutive funksjoner knyttet til frontallappen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Denne testen vurderes på maksimalt 30 poeng.
Deltakere med skåre lik eller under 23 vil bli ansett som kognitivt mangelfulle.
|
5-10 minutter
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 5-10 minutter
|
I denne testen indikerer en score på 0-13 fravær av depresjon, 14-19 mild depresjon, 20-28 moderat depresjon og 29-63 alvorlig depresjon.
|
5-10 minutter
|
|
Global Deterioration Scale (GDS)
Tidsramme: 30 minutter
|
Denne skalaen angir syv mulige stadier: 1. Fravær av kognitivt defekt; 2. Svært liten kognitiv svikt; 3. Mild kognitiv underskudd; 4. Moderat kognitivt underskudd; 5. Moderat alvorlig kognitiv svikt; 6. Alvorlig kognitiv underskudd; 7. Svært alvorlig kognitiv svikt.
|
30 minutter
|
|
Minneendringstest (M@T)
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Denne kognitive testen vurderes på maksimalt 50 poeng.
Det optimale grensepunktet for å skille mild kognitiv svikt av typen hukommelsestap fra subjektive hukommelsesplager er 37 poeng.
Det optimale grensepunktet for Alzheimers sykdom er 31 poeng.
|
5-10 minutter
|
|
Spansk-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Tidsramme: 30 minutter
|
Evaluatoren leser en handleliste på 16 ord i fem forskjellige essays, og i hvert av dem skal den vurderte personen nevne de ordene han eller hun husker.
Etter 20 minutter blir forsøkspersonen bedt om å huske dem igjen.
|
30 minutter
|
|
Barcelona test (BT)
Tidsramme: 5 minutter
|
I denne testen anses forsøkspersonen å ha en god kategorisk fremkalling når han er i stand til å fremkalle mer enn 16 dyr i løpet av 1 minutt og en god verbal flyt når han er i stand til å fremkalle mer enn 19 ord som begynner med "p" på 3 minutter .
|
5 minutter
|
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
Tidsramme: 10 minutter
|
Den direkte poengsummen (PD) i kopien av Rey-tallet som ville etterlatt 50 % av befolkningen under er 30 poeng, mens i reproduksjonen av Rey-tallet fra hukommelsen er PD-en som ville etterlatt 50 % under befolkningen 21 poeng .
|
10 minutter
|
|
Frontalvurderingsbatteri (FAB)
Tidsramme: 10 minutter
|
Maksimal poengsum som kan oppnås i denne testen er 18 poeng.
For å vurdere at forsøkspersonen presenterer endringer i frontallappen og derfor endrede eksekutive funksjoner, må poengsummen hans være lik eller mindre enn 11 poeng.
|
10 minutter
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Den endelige poengsummen på denne skalaen er summen av de 10 leddene på den positive skalaen og summen av de 10 leddene på den negative skalaen, med verdien tildelt for svarene på den positive skalaen som positiv og negativ for svarene på den negative skalaen. skala.
|
10 minutter
|
|
Dukker for automatisk vurdering (SAM)
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Dette spørreskjemaet måler valensen (liker/misliker avhengig av følelsen indusert av scener fra forskjellige filmer), opphisselse (spenning forårsaket av hver av filmscenene) og mestring eller emosjonell kontroll (selvoppfatning av kontrollen som utøves på miljøet og selve følelsen).
|
5-10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fernandez-Aguilar L, Ricarte J, Ros L, Latorre JM. Emotional Differences in Young and Older Adults: Films as Mood Induction Procedure. Front Psychol. 2018 Jul 3;9:1110. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01110. eCollection 2018.
- Carvalho S, Leite J, Galdo-Alvarez S, Goncalves OF. The Emotional Movie Database (EMDB): a self-report and psychophysiological study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2012 Dec;37(4):279-94. doi: 10.1007/s10484-012-9201-6.
- Alves H, Koch A, Unkelbach C. Why Good Is More Alike Than Bad: Processing Implications. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):69-79. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.006. Epub 2017 Jan 4.
- Alves H, Koch A, Unkelbach C. The differential similarity of positive and negative information - an affect-induced processing outcome? Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1224-1238. doi: 10.1080/02699931.2018.1549022. Epub 2018 Nov 26.
- Reed AE, Carstensen LL. The theory behind the age-related positivity effect. Front Psychol. 2012 Sep 27;3:339. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00339. eCollection 2012.
- Nashiro K, Mather M. Effects of emotional arousal on memory binding in normal aging and Alzheimer's disease. Am J Psychol. 2011 Fall;124(3):301-12. doi: 10.5406/amerjpsyc.124.3.0301.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. oktober 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UV-INV_ETICA-1217558
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
All informasjon om studien, så vel som dens resultater, vil bli delt i vitenskapelige publikasjoner og konferanser knyttet til forskningsområdet.
Informasjonen som er ment å bli publisert i vitenskapelige tidsskrifter inkluderer: 1) Studieprotokoll, 2) Statistisk analyse, 3) Informert samtykkeskjema, 4) Kliniske studieresultater.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .