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Induction et reconnaissance des émotions (IRE)

3 mai 2021 mis à jour par: University of Valencia

Induction et reconnaissance des émotions chez les personnes âgées en bonne santé, la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson

Cette étude évalue les différences dans la fonction cognitive entre les personnes âgées en bonne santé, les personnes âgées atteintes de démence légère de type Alzheimer et les personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson et s'il existe des différences dans l'évaluation de la valence et l'activation qui les produisent une tâche d'induction de l'humeur. Les sujets sont évalués à l'aide de tests neuropsychologiques, puis une tâche d'induction de l'humeur basée sur des extraits de films est appliquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Différents tests neuropsychologiques seront utilisés pour évaluer les différences de fonction cognitive dans les différents groupes, dont les scores devraient être inférieurs dans le groupe des personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer (MA) et des personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson (MP).

Après avoir étudié la fonction cognitive dans les différents groupes, nous procédons à vérifier à travers une tâche basée sur des extraits de films s'il existe également des différences dans l'évaluation de la valence (aimer/ne pas aimer selon l'émotion induite par les scènes de différents films) et l'activation (l'excitation provoquée par chacune des scènes du film), en espérant trouver des différences pour les émotions négatives en tenant compte des difficultés cognitives que les deux (le groupe EA et le groupe EP) peuvent avoir pour traiter ce type d'informations cognitivement plus exigeantes ; au lieu de cela, il est possible que l'effet de positivité continue d'affecter ces patients de sorte que pour les émotions positives, il n'y a pas de différences entre les différents groupes.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • University of Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 99 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Des personnes âgées en bonne santé seront recrutées dans les classes du troisième âge de la commune de Quart de Poblet.
  • Les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer légère seront recrutées par le service de neurologie de l'hôpital général de Valence.
  • Les personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson seront recrutées par l'intermédiaire de l'Association Valencia Parkinson.

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe des personnes âgées en bonne santé :

  • Score MEC supérieur à 26 points.
  • GDS entre 1 et 3.

Pour le groupe EA léger :

  • MEC marque entre 18 et 23 points.
  • GDS entre 3 et 4.

Pour le groupe EP :

  • Score MEC supérieur à 23 points.
  • GDS entre 1 et 3.
  • Score FAB égal ou inférieur à 11 points.

Critères généraux d'exclusion :

Les participants ne peuvent pas avoir :

  • Maladie neurovasculaire asymptomatique importante
  • Antécédents d'AVC symptomatique
  • Abus/dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • Symptômes psychiatriques graves
  • Symptômes dépressifs supérieurs à légers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes âgées en bonne santé
Personnes âgées en bonne santé de 65 ans ou plus
Test diagnostique: Mini-examen cognitif (MCE)
Ce test fournit des informations sur l'orientation temporelle et spatiale, la fixation, la concentration et le calcul, la mémoire et le langage et la construction.
Test diagnostique: Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Ce test évalue l'absence ou la présence de symptômes dépressifs.
Test diagnostique: Échelle de détérioration globale (GDS)
Cette échelle mesure le niveau de détérioration du sujet.
Test diagnostique: Test d'altération de la mémoire (M@T)
Dans ce test, différents sous-types de mémoire sont évalués.
Test diagnostique: Test d'apprentissage verbal espagnol-complutense (TAVEC)
Ce test est utilisé pour évaluer la mémoire immédiate, la mémoire différée et la capacité d'apprentissage.
Test diagnostique: Essai de Barcelone (BT)
Ce test évalue l'évocation catégorielle et la fluidité verbale. Le sous-test de rappel catégoriel consiste à rappeler le nombre maximum de mots liés à une catégorie spécifique "animaux" en 1 minute. En cas de fluidité verbale, on demande au sujet d'évoquer le maximum de mots commençant par la lettre "p" en 3 minutes.
Test diagnostique: Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCFT)
Dans ce test, la personne doit copier soigneusement un dessin géométrique complexe, qui doit être mémorisé plus tard. La première partie évalue plusieurs processus cognitifs tels que la planification, les habiletés motrices, la mémoire de travail et les habiletés visuo-constructives et spatiales. Dans la deuxième partie, la mémoire est évaluée.
Test diagnostique: Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation composé de 20 items (10 d'affect positif et 10 autres d'affect négatif) auxquels le sujet doit répondre, obtenant ainsi un score en affectivité positive (sous-échelle AP) et un autre en affectivité négative (AN sous-échelle).
Test diagnostique: Mannequins d'auto-évaluation (SAM)
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la réponse émotionnelle du sujet, dans ce cas, à travers une tâche d'induction d'humeur qui joue différentes scènes de films.
Personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer
Personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer de 65 ans ou plus
Test diagnostique: Mini-examen cognitif (MCE)
Ce test fournit des informations sur l'orientation temporelle et spatiale, la fixation, la concentration et le calcul, la mémoire et le langage et la construction.
Test diagnostique: Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Ce test évalue l'absence ou la présence de symptômes dépressifs.
Test diagnostique: Échelle de détérioration globale (GDS)
Cette échelle mesure le niveau de détérioration du sujet.
Test diagnostique: Test d'altération de la mémoire (M@T)
Dans ce test, différents sous-types de mémoire sont évalués.
Test diagnostique: Test d'apprentissage verbal espagnol-complutense (TAVEC)
Ce test est utilisé pour évaluer la mémoire immédiate, la mémoire différée et la capacité d'apprentissage.
Test diagnostique: Essai de Barcelone (BT)
Ce test évalue l'évocation catégorielle et la fluidité verbale. Le sous-test de rappel catégoriel consiste à rappeler le nombre maximum de mots liés à une catégorie spécifique "animaux" en 1 minute. En cas de fluidité verbale, on demande au sujet d'évoquer le maximum de mots commençant par la lettre "p" en 3 minutes.
Test diagnostique: Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCFT)
Dans ce test, la personne doit copier soigneusement un dessin géométrique complexe, qui doit être mémorisé plus tard. La première partie évalue plusieurs processus cognitifs tels que la planification, les habiletés motrices, la mémoire de travail et les habiletés visuo-constructives et spatiales. Dans la deuxième partie, la mémoire est évaluée.
Test diagnostique: Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation composé de 20 items (10 d'affect positif et 10 autres d'affect négatif) auxquels le sujet doit répondre, obtenant ainsi un score en affectivité positive (sous-échelle AP) et un autre en affectivité négative (AN sous-échelle).
Test diagnostique: Mannequins d'auto-évaluation (SAM)
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la réponse émotionnelle du sujet, dans ce cas, à travers une tâche d'induction d'humeur qui joue différentes scènes de films.
Personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson
Personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer de 65 ans ou plus
Test diagnostique: Mini-examen cognitif (MCE)
Ce test fournit des informations sur l'orientation temporelle et spatiale, la fixation, la concentration et le calcul, la mémoire et le langage et la construction.
Test diagnostique: Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Ce test évalue l'absence ou la présence de symptômes dépressifs.
Test diagnostique: Échelle de détérioration globale (GDS)
Cette échelle mesure le niveau de détérioration du sujet.
Test diagnostique: Test d'altération de la mémoire (M@T)
Dans ce test, différents sous-types de mémoire sont évalués.
Test diagnostique: Test d'apprentissage verbal espagnol-complutense (TAVEC)
Ce test est utilisé pour évaluer la mémoire immédiate, la mémoire différée et la capacité d'apprentissage.
Test diagnostique: Essai de Barcelone (BT)
Ce test évalue l'évocation catégorielle et la fluidité verbale. Le sous-test de rappel catégoriel consiste à rappeler le nombre maximum de mots liés à une catégorie spécifique "animaux" en 1 minute. En cas de fluidité verbale, on demande au sujet d'évoquer le maximum de mots commençant par la lettre "p" en 3 minutes.
Test diagnostique: Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCFT)
Dans ce test, la personne doit copier soigneusement un dessin géométrique complexe, qui doit être mémorisé plus tard. La première partie évalue plusieurs processus cognitifs tels que la planification, les habiletés motrices, la mémoire de travail et les habiletés visuo-constructives et spatiales. Dans la deuxième partie, la mémoire est évaluée.
Test diagnostique: Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation composé de 20 items (10 d'affect positif et 10 autres d'affect négatif) auxquels le sujet doit répondre, obtenant ainsi un score en affectivité positive (sous-échelle AP) et un autre en affectivité négative (AN sous-échelle).
Test diagnostique: Mannequins d'auto-évaluation (SAM)
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la réponse émotionnelle du sujet, dans ce cas, à travers une tâche d'induction d'humeur qui joue différentes scènes de films.
Test diagnostique: Batterie d'évaluation frontale (FAB)
Ce test est un outil composite pour évaluer les fonctions exécutives liées au lobe frontal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 5-10 minutes
Ce test est évalué sur un maximum de 30 points. Les participants avec des scores égaux ou inférieurs à 23 seraient considérés comme déficients cognitifs.
5-10 minutes
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: 5-10 minutes
Dans ce test, un score de 0 à 13 indique l'absence de dépression, 14 à 19 une dépression légère, 20 à 28 une dépression modérée et 29 à 63 une dépression sévère.
5-10 minutes
Échelle de détérioration globale (GDS)
Délai: 30 minutes
Cette échelle indique sept stades possibles : 1. Absence de Déficit Cognitif ; 2. Très léger déficit cognitif ; 3. Déficit cognitif léger ; 4. Déficit cognitif modéré ; 5. Déficit cognitif modérément sévère ; 6. Déficit cognitif sévère ; 7. Déficit cognitif très sévère.
30 minutes
Test d'altération de la mémoire (M@T)
Délai: 5-10 minutes
Ce test cognitif est évalué sur un maximum de 50 points. Le seuil optimal pour distinguer les troubles cognitifs légers de type amnésique des plaintes de mémoire subjectives est de 37 points. Le seuil optimal pour la maladie d'Alzheimer est de 31 points.
5-10 minutes
Test d'apprentissage verbal espagnol-complutense (TAVEC)
Délai: 30 minutes
L'évaluateur lit une liste de courses de 16 mots dans cinq essais différents et dans chacun d'eux, la personne évaluée doit mentionner les mots dont elle se souvient. Après 20 minutes, le sujet est invité à s'en souvenir à nouveau.
30 minutes
Essai de Barcelone (BT)
Délai: 5 minutes
Dans ce test, le sujet est considéré comme ayant une bonne évocation catégorielle lorsqu'il est capable d'évoquer plus de 16 animaux en 1 minute et une bonne fluence verbale lorsqu'il est capable d'évoquer plus de 19 mots commençant par "p" en 3 minutes .
5 minutes
Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCFT)
Délai: 10 minutes
Le score direct (PD) dans la copie du chiffre Rey qui laisserait 50% de la population en dessous est de 30 points, tandis que dans la reproduction du chiffre Rey de mémoire le PD qui laisserait 50% en dessous de la population est de 21 points .
10 minutes
Batterie d'évaluation frontale (FAB)
Délai: 10 minutes
La note maximale à obtenir à ce test est de 18 points. Pour considérer que le sujet présente des altérations du lobe frontal et donc des fonctions exécutives altérées, son score doit être égal ou inférieur à 11 points.
10 minutes
Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: 10 minutes
Le score final de cette échelle est la somme des 10 termes sur l'échelle positive et la somme des 10 termes sur l'échelle négative, la valeur attribuée aux réponses sur l'échelle positive étant positive et négative pour les réponses sur l'échelle négative. escalader.
10 minutes
Mannequins d'auto-évaluation (SAM)
Délai: 5-10 minutes
Ce questionnaire mesure la valence (aimant/aversion selon l'émotion induite par les scènes des différents films), l'excitation (excitation provoquée par chacune des scènes du film) et la maîtrise ou contrôle émotionnel (auto-perception du contrôle exercé sur l'environnement et l'émotion elle-même).
5-10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Collaborateurs

Asociación Parkinson Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (RÉEL)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UV-INV_ETICA-1217558

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les informations de l'étude, ainsi que ses résultats, seront partagés dans des publications scientifiques et des conférences liées au domaine de recherche.

Les informations destinées à être publiées dans des revues scientifiques comprennent : 1) le protocole d'étude, 2) l'analyse statistique, 3) le formulaire de consentement éclairé, 4) les résultats de l'étude clinique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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