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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04353947
감정 유도 및 인식 (IRE)
2021년 5월 3일 업데이트: University of Valencia
건강한 노인, 알츠하이머병 및 파킨슨병의 정서유도 및 인지
이 연구는 건강한 노인, 경미한 알츠하이머형 치매가 있는 노인 및 파킨슨병이 있는 노인 간의 인지 기능의 차이를 평가하고 감정 유도 작업을 생성하는 원자가 평가 및 활성화에 차이가 있는지 여부를 평가합니다.
피험자는 신경 심리 테스트를 사용하여 평가한 다음 영화 클립을 기반으로 한 기분 유도 작업이 적용됩니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
알츠하이머병(AD)이 있는 노인과 파킨슨병(PD)이 있는 노인 그룹에서 점수가 더 낮을 것으로 예상되는 서로 다른 그룹의 인지 기능 차이를 평가하기 위해 서로 다른 신경심리학적 검사가 사용될 것입니다.
서로 다른 그룹의 인지 기능을 연구한 후, Valence 평가(다른 영화의 장면에 의해 유발된 감정에 따라 좋아/싫음)와 활성화(흥분 유발 (EA 그룹과 EP 그룹이) 이러한 유형의 인지적으로 더 까다로운 정보를 처리하기 위해 가질 수 있는 인지적 어려움을 고려하여 부정적인 감정에 대한 차이점을 찾기를 희망합니다. 대신 양성 효과가 이러한 환자들에게 계속 영향을 미치므로 긍정적인 감정에 대해 서로 다른 그룹 간에 차이가 없을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- Quart de Poblet 자치단체의 Third Age Classrooms에서 건강한 노인을 모집합니다.
- 경미한 알츠하이머병을 앓고 있는 노인들은 발렌시아 종합병원 신경과를 통해 모집될 것입니다.
- 파킨슨병을 앓고 있는 노인들은 발렌시아 파킨슨 협회를 통해 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
건강한 노인 그룹의 경우:
- MEC 점수가 26점 이상입니다.
- GDS는 1에서 3 사이입니다.
온화한 EA 그룹의 경우:
- MEC 점수는 18~23점입니다.
- GDS는 3에서 4 사이입니다.
EP 그룹의 경우:
- MEC 점수가 23점 이상입니다.
- GDS는 1에서 3 사이입니다.
- FAB 점수는 11점 이하입니다.
일반 제외 기준:
참가자는 다음을 가질 수 없습니다.
- 유의한 무증상 신경혈관 질환
- 이전 증상이 있는 뇌졸중의 병력
- 알코올 또는 약물 남용/의존
- 심각한 정신 증상
- 경도 이상의 우울 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 노인
만 65세 이상의 건강한 어르신
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이 테스트는 시간적 및 공간적 방향, 고정, 집중 및 계산, 기억 및 언어 및 구성에 대한 정보를 제공합니다.
이 검사는 우울 증상의 유무를 평가합니다.
이 척도는 피사체의 열화 수준을 측정합니다.
이 테스트에서는 다양한 메모리 하위 유형이 평가됩니다.
이 테스트는 즉각적인 기억, 지연된 기억 및 학습 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 범주적 연상 및 언어 유창성을 평가합니다.
범주형 회상 소검사는 1분 동안 특정 범주 "동물"과 연결된 최대 단어 수를 회상하는 것으로 구성됩니다.
언어 유창성의 경우 피험자는 3분 동안 문자 "p"로 시작하는 최대 단어 수를 불러내도록 요청받습니다.
이 테스트에서 사람은 나중에 암기해야 하는 복잡한 기하학적 그림을 주의 깊게 복사해야 합니다.
첫 번째 부분은 계획, 운동 기술, 작업 기억, 시각적 구성 및 공간 기술과 같은 여러 인지 프로세스를 평가합니다.
두 번째 부분에서는 메모리가 평가됩니다.
20개 항목(긍정적 정서 10개, 부정적 정서 10개)으로 구성된 자기 보고형 설문지로서 피험자는 긍정적 정서(AP 하위 척도) 점수와 부정적 정서(AN 하위 척도) 점수를 획득해야 합니다. 하위 척도).
이 경우에는 다양한 영화 장면을 재생하는 기분 유도 작업을 통해 주제의 감정적 반응을 평가하는 자기 보고식 설문지입니다.
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알츠하이머병을 앓는 노인
65세 이상의 알츠하이머병 노인
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이 테스트는 시간적 및 공간적 방향, 고정, 집중 및 계산, 기억 및 언어 및 구성에 대한 정보를 제공합니다.
이 검사는 우울 증상의 유무를 평가합니다.
이 척도는 피사체의 열화 수준을 측정합니다.
이 테스트에서는 다양한 메모리 하위 유형이 평가됩니다.
이 테스트는 즉각적인 기억, 지연된 기억 및 학습 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 범주적 연상 및 언어 유창성을 평가합니다.
범주형 회상 소검사는 1분 동안 특정 범주 "동물"과 연결된 최대 단어 수를 회상하는 것으로 구성됩니다.
언어 유창성의 경우 피험자는 3분 동안 문자 "p"로 시작하는 최대 단어 수를 불러내도록 요청받습니다.
이 테스트에서 사람은 나중에 암기해야 하는 복잡한 기하학적 그림을 주의 깊게 복사해야 합니다.
첫 번째 부분은 계획, 운동 기술, 작업 기억, 시각적 구성 및 공간 기술과 같은 여러 인지 프로세스를 평가합니다.
두 번째 부분에서는 메모리가 평가됩니다.
20개 항목(긍정적 정서 10개, 부정적 정서 10개)으로 구성된 자기 보고형 설문지로서 피험자는 긍정적 정서(AP 하위 척도) 점수와 부정적 정서(AN 하위 척도) 점수를 획득해야 합니다. 하위 척도).
이 경우에는 다양한 영화 장면을 재생하는 기분 유도 작업을 통해 주제의 감정적 반응을 평가하는 자기 보고식 설문지입니다.
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파킨슨병을 앓는 노인
65세 이상의 알츠하이머병 노인
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이 테스트는 시간적 및 공간적 방향, 고정, 집중 및 계산, 기억 및 언어 및 구성에 대한 정보를 제공합니다.
이 검사는 우울 증상의 유무를 평가합니다.
이 척도는 피사체의 열화 수준을 측정합니다.
이 테스트에서는 다양한 메모리 하위 유형이 평가됩니다.
이 테스트는 즉각적인 기억, 지연된 기억 및 학습 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 범주적 연상 및 언어 유창성을 평가합니다.
범주형 회상 소검사는 1분 동안 특정 범주 "동물"과 연결된 최대 단어 수를 회상하는 것으로 구성됩니다.
언어 유창성의 경우 피험자는 3분 동안 문자 "p"로 시작하는 최대 단어 수를 불러내도록 요청받습니다.
이 테스트에서 사람은 나중에 암기해야 하는 복잡한 기하학적 그림을 주의 깊게 복사해야 합니다.
첫 번째 부분은 계획, 운동 기술, 작업 기억, 시각적 구성 및 공간 기술과 같은 여러 인지 프로세스를 평가합니다.
두 번째 부분에서는 메모리가 평가됩니다.
20개 항목(긍정적 정서 10개, 부정적 정서 10개)으로 구성된 자기 보고형 설문지로서 피험자는 긍정적 정서(AP 하위 척도) 점수와 부정적 정서(AN 하위 척도) 점수를 획득해야 합니다. 하위 척도).
이 경우에는 다양한 영화 장면을 재생하는 기분 유도 작업을 통해 주제의 감정적 반응을 평가하는 자기 보고식 설문지입니다.
이 테스트는 전두엽과 관련된 실행 기능을 평가하기 위한 복합 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 5-10분
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이 테스트는 최대 30점으로 평가됩니다.
점수가 23점 이하인 참가자는 인지 기능이 부족한 것으로 간주됩니다.
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5-10분
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 5-10분
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이 검사에서 0~13점은 우울증이 없음을, 14~19점은 가벼운 우울증, 20~28점은 중등도 우울증, 29~63점은 심한 우울증을 의미합니다.
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5-10분
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글로벌 열화 척도(GDS)
기간: 30 분
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이 척도는 7가지 가능한 단계를 나타냅니다. 1. 인지 결핍의 부재; 2. 매우 경미한 인지 장애; 3. 경미한 인지 장애; 4. 중등도 인지 장애; 5. 중등도의 인지 장애; 6. 심각한 인지 장애; 7. 매우 심각한 인지 장애.
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30 분
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메모리 변경 테스트(M@T)
기간: 5-10분
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이 인지 테스트는 최대 50점으로 평가됩니다.
기억상실형 경도인지장애와 주관적 기억상실을 구별하기 위한 최적의 구분점은 37점이다.
알츠하이머병에 대한 최적의 컷오프 포인트는 31점입니다.
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5-10분
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TAVEC(스페인어 종합 언어 학습 테스트)
기간: 30 분
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평가자는 5개의 서로 다른 에세이에서 16단어 쇼핑 목록을 읽고 각 에세이에서 평가 대상자는 자신이 기억하는 단어를 언급해야 합니다.
20분 후 피험자에게 다시 기억하도록 요청합니다.
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30 분
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바르셀로나 테스트(BT)
기간: 5 분
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이 테스트에서 피험자는 1분 동안 16개 이상의 동물을 불러일으킬 수 있을 때 좋은 범주적 불러일으킴을 가진 것으로 간주되며 3분 동안 "p"로 시작하는 19개 이상의 단어를 불러일으킬 수 있을 때 좋은 언어 유창성을 가지고 있는 것으로 간주됩니다. .
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5 분
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Rey-Osterrieth Complex Figure Test(ROCFT)
기간: 10 분
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아래 인구의 50%를 남기는 Rey 수치 사본의 직접 점수(PD)는 30점인 반면 기억에서 Rey 수치를 재현할 때 인구의 50% 아래를 남기는 PD는 21점입니다. .
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10 분
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정면 평가 배터리(FAB)
기간: 10 분
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이 테스트에서 얻을 수 있는 최대 점수는 18점입니다.
피험자가 전두엽에 변화를 나타내어 실행 기능의 변화를 보인다고 판단하려면 그의 점수는 11점 이하여야 합니다.
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10 분
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 10 분
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이 척도의 최종 점수는 긍정적인 척도의 10개 용어와 부정적인 척도의 10개 용어의 합이며, 긍정적인 척도의 응답에 할당된 값은 긍정적인 척도이고 부정적인 척도의 응답에는 부정적인 값입니다. 규모.
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10 분
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자동 평가 마네킹(SAM)
기간: 5-10분
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이 설문지는 원자가(다른 영화의 장면에 의해 유도된 감정에 따라 좋아/싫음), 각성(각 영화 장면에 의해 유발되는 흥분) 및 숙달 또는 감정 제어(환경에 가해지는 제어에 대한 자기 인식 및 감정 그 자체)
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5-10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fernandez-Aguilar L, Ricarte J, Ros L, Latorre JM. Emotional Differences in Young and Older Adults: Films as Mood Induction Procedure. Front Psychol. 2018 Jul 3;9:1110. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01110. eCollection 2018.
- Carvalho S, Leite J, Galdo-Alvarez S, Goncalves OF. The Emotional Movie Database (EMDB): a self-report and psychophysiological study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2012 Dec;37(4):279-94. doi: 10.1007/s10484-012-9201-6.
- Alves H, Koch A, Unkelbach C. Why Good Is More Alike Than Bad: Processing Implications. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):69-79. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.006. Epub 2017 Jan 4.
- Alves H, Koch A, Unkelbach C. The differential similarity of positive and negative information - an affect-induced processing outcome? Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1224-1238. doi: 10.1080/02699931.2018.1549022. Epub 2018 Nov 26.
- Reed AE, Carstensen LL. The theory behind the age-related positivity effect. Front Psychol. 2012 Sep 27;3:339. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00339. eCollection 2012.
- Nashiro K, Mather M. Effects of emotional arousal on memory binding in normal aging and Alzheimer's disease. Am J Psychol. 2011 Fall;124(3):301-12. doi: 10.5406/amerjpsyc.124.3.0301.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UV-INV_ETICA-1217558
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구의 모든 정보와 그 결과는 연구 분야와 관련된 과학 간행물 및 회의에서 공유됩니다.
과학 저널에 게재할 정보에는 다음이 포함됩니다. 1) 연구 프로토콜, 2) 통계 분석, 3) 사전 동의서, 4) 임상 연구 결과.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .