Inducción y Reconocimiento de Emociones (IRE)
3 de mayo de 2021 actualizado por: University of Valencia
Inducción y Reconocimiento de Emociones en Adultos Mayores Sanos, Enfermedad de Alzheimer y Enfermedad de Parkinson
Este estudio evalúa las diferencias en la función cognitiva entre adultos mayores sanos, adultos mayores con demencia tipo Alzheimer leve y adultos mayores con enfermedad de Parkinson y si existen diferencias en la evaluación y activación de valencia que les produzca una tarea de inducción del estado de ánimo.
Los sujetos se evalúan mediante pruebas neuropsicológicas y luego se aplica una tarea de inducción del estado de ánimo basada en clips de película.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Mini Examen Cognitivo (MCE)
- Prueba de diagnóstico: Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
- Prueba de diagnóstico: Escala de Deterioro Global (GDS)
- Prueba de diagnóstico: Prueba de alteración de la memoria (M@T)
- Prueba de diagnóstico: Prueba de Aprendizaje Verbal Español-Complutense (TAVEC)
- Prueba de diagnóstico: Prueba de Barcelona (BT)
- Prueba de diagnóstico: Prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth (ROCFT)
- Prueba de diagnóstico: Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
- Prueba de diagnóstico: Maniquíes de autoevaluación (SAM)
- Prueba de diagnóstico: Batería de evaluación frontal (FAB)
Descripción detallada
Se utilizarán diferentes pruebas neuropsicológicas para evaluar las diferencias en la función cognitiva en los distintos grupos, cuyas puntuaciones se espera que sean menores en el grupo de adultos mayores con enfermedad de Alzheimer (EA) y adultos mayores con enfermedad de Parkinson (EP).
Tras estudiar la función cognitiva en los diferentes grupos, se procede a comprobar mediante una tarea basada en fragmentos de películas si también existen diferencias en la valoración de valencia (gusto/disgusto en función de la emoción inducida por escenas de diferentes películas) y activación (excitación provocada por cada una de las escenas de la película), esperando encontrar diferencias para las emociones negativas teniendo en cuenta las dificultades cognitivas que ambos (grupo EA y grupo EP) pueden tener para procesar este tipo de información cognitivamente más exigente; en cambio, es posible que el efecto de positividad siga afectando a estos pacientes por lo que para las emociones positivas no hay diferencias entre los distintos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- University of Valencia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 99 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Se incorporarán adultos mayores sanos de las Aulas de Tercera Edad del municipio de Quart de Poblet.
- Los adultos mayores con enfermedad de Alzheimer leve serán reclutados a través del Servicio de Neurología del Hospital General de Valencia.
- Los adultos mayores con enfermedad de Parkinson serán reclutados a través de la Asociación Valenciana de Parkinson.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo de adultos mayores sanos:
- Puntuación MEC superior a 26 puntos.
- GDS entre 1 y 3.
Para el grupo de EA leve:
- Puntuación MEC entre 18 y 23 puntos.
- GDS entre 3 y 4.
Para el grupo EP:
- Puntuación MEC superior a 23 puntos.
- GDS entre 1 y 3.
- Puntuación FAB igual o inferior a 11 puntos.
Criterios generales de exclusión:
Los participantes no pueden tener:
- Enfermedad neurovascular asintomática importante
- Antecedentes de ictus sintomático previo
- Abuso/dependencia de alcohol o drogas
- Síntomas psiquiátricos severos
- Síntomas depresivos superiores a leves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos mayores sanos
Adultos mayores sanos con 65 años o más
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Esta prueba proporciona información sobre orientación temporal y espacial, fijación, concentración y cálculo, memoria y lenguaje y construcción.
Esta prueba evalúa la ausencia o presencia de síntomas depresivos.
Esta escala mide el nivel de deterioro del sujeto.
En esta prueba se evalúan diferentes subtipos de memoria.
Esta prueba se utiliza para evaluar la memoria inmediata, la memoria diferida y la capacidad de aprendizaje.
Esta prueba evalúa la evocación categórica y la fluidez verbal.
La subprueba de recuerdo categórico consiste en recordar el máximo número de palabras vinculadas a una categoría específica "animales" en 1 minuto.
En el caso de la fluidez verbal, se le pide al sujeto que evoque el máximo número de palabras que comiencen con la letra “p” en 3 minutos.
En esta prueba, la persona debe copiar cuidadosamente un dibujo geométrico complejo, que luego debe memorizar.
La primera parte evalúa múltiples procesos cognitivos como la planificación, la motricidad, la memoria de trabajo y las habilidades visuales-constructivas y espaciales.
En la segunda parte, se evalúa la memoria.
Se trata de un cuestionario de autoinforme compuesto por 20 ítems (10 de afecto positivo y otros 10 de afecto negativo) que el sujeto debe contestar, obteniendo así una puntuación en afectividad positiva (subescala AP) y otra en afectividad negativa (AN subescala).
Se trata de un cuestionario de autoinforme que evalúa la respuesta emocional del sujeto, en este caso, a través de una tarea de inducción del estado de ánimo que reproduce diferentes escenas cinematográficas.
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Adultos mayores con enfermedad de Alzheimer
Adultos mayores con enfermedad de Alzheimer con 65 años o más
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Esta prueba proporciona información sobre orientación temporal y espacial, fijación, concentración y cálculo, memoria y lenguaje y construcción.
Esta prueba evalúa la ausencia o presencia de síntomas depresivos.
Esta escala mide el nivel de deterioro del sujeto.
En esta prueba se evalúan diferentes subtipos de memoria.
Esta prueba se utiliza para evaluar la memoria inmediata, la memoria diferida y la capacidad de aprendizaje.
Esta prueba evalúa la evocación categórica y la fluidez verbal.
La subprueba de recuerdo categórico consiste en recordar el máximo número de palabras vinculadas a una categoría específica "animales" en 1 minuto.
En el caso de la fluidez verbal, se le pide al sujeto que evoque el máximo número de palabras que comiencen con la letra “p” en 3 minutos.
En esta prueba, la persona debe copiar cuidadosamente un dibujo geométrico complejo, que luego debe memorizar.
La primera parte evalúa múltiples procesos cognitivos como la planificación, la motricidad, la memoria de trabajo y las habilidades visuales-constructivas y espaciales.
En la segunda parte, se evalúa la memoria.
Se trata de un cuestionario de autoinforme compuesto por 20 ítems (10 de afecto positivo y otros 10 de afecto negativo) que el sujeto debe contestar, obteniendo así una puntuación en afectividad positiva (subescala AP) y otra en afectividad negativa (AN subescala).
Se trata de un cuestionario de autoinforme que evalúa la respuesta emocional del sujeto, en este caso, a través de una tarea de inducción del estado de ánimo que reproduce diferentes escenas cinematográficas.
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Adultos mayores con enfermedad de Parkinson
Adultos mayores con enfermedad de Alzheimer con 65 años o más
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Esta prueba proporciona información sobre orientación temporal y espacial, fijación, concentración y cálculo, memoria y lenguaje y construcción.
Esta prueba evalúa la ausencia o presencia de síntomas depresivos.
Esta escala mide el nivel de deterioro del sujeto.
En esta prueba se evalúan diferentes subtipos de memoria.
Esta prueba se utiliza para evaluar la memoria inmediata, la memoria diferida y la capacidad de aprendizaje.
Esta prueba evalúa la evocación categórica y la fluidez verbal.
La subprueba de recuerdo categórico consiste en recordar el máximo número de palabras vinculadas a una categoría específica "animales" en 1 minuto.
En el caso de la fluidez verbal, se le pide al sujeto que evoque el máximo número de palabras que comiencen con la letra “p” en 3 minutos.
En esta prueba, la persona debe copiar cuidadosamente un dibujo geométrico complejo, que luego debe memorizar.
La primera parte evalúa múltiples procesos cognitivos como la planificación, la motricidad, la memoria de trabajo y las habilidades visuales-constructivas y espaciales.
En la segunda parte, se evalúa la memoria.
Se trata de un cuestionario de autoinforme compuesto por 20 ítems (10 de afecto positivo y otros 10 de afecto negativo) que el sujeto debe contestar, obteniendo así una puntuación en afectividad positiva (subescala AP) y otra en afectividad negativa (AN subescala).
Se trata de un cuestionario de autoinforme que evalúa la respuesta emocional del sujeto, en este caso, a través de una tarea de inducción del estado de ánimo que reproduce diferentes escenas cinematográficas.
Esta prueba es una herramienta compuesta para evaluar las funciones ejecutivas relacionadas con el lóbulo frontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Esta prueba se evalúa sobre un máximo de 30 puntos.
Los participantes con puntuaciones iguales o inferiores a 23 serían considerados cognitivamente deficientes.
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5-10 minutos
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Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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En esta prueba, una puntuación de 0 a 13 indica ausencia de depresión, 14 a 19 depresión leve, 20 a 28 depresión moderada y 29 a 63 depresión severa.
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5-10 minutos
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Escala de Deterioro Global (GDS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Esta escala indica siete etapas posibles: 1. Ausencia de Déficit Cognitivo; 2. Déficit cognitivo muy leve; 3. Déficit cognitivo leve; 4. Déficit cognitivo moderado; 5. Déficit cognitivo moderadamente grave; 6. Déficit cognitivo severo; 7. Déficit cognitivo muy severo.
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30 minutos
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Prueba de alteración de la memoria (M@T)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Esta prueba cognitiva se evalúa sobre un máximo de 50 puntos.
El punto de corte óptimo para distinguir el deterioro cognitivo leve de tipo amnésico de las quejas subjetivas de memoria es de 37 puntos.
El punto de corte óptimo para la enfermedad de Alzheimer es de 31 puntos.
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5-10 minutos
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Prueba de Aprendizaje Verbal Español-Complutense (TAVEC)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El evaluador lee una lista de la compra de 16 palabras en cinco ensayos diferentes y en cada uno de ellos el evaluado debe mencionar aquellas palabras que recuerda.
Después de 20 minutos, se le pide al sujeto que los recuerde nuevamente.
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30 minutos
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Prueba de Barcelona (BT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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En esta prueba se considera que el sujeto tiene una buena evocación categórica cuando es capaz de evocar más de 16 animales en 1 minuto y una buena fluidez verbal cuando es capaz de evocar más de 19 palabras que comienzan con "p" en 3 minutos .
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5 minutos
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Prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth (ROCFT)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La puntuación directa (PD) en la copia de la figura de Rey que dejaría al 50% de la población por debajo es de 30 puntos, mientras que en la reproducción de la figura de Rey de memoria la PD que dejaría al 50% por debajo de la población es de 21 puntos .
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10 minutos
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Batería de evaluación frontal (FAB)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La puntuación máxima a obtener en esta prueba es de 18 puntos.
Para considerar que el sujeto presenta alteraciones en el lóbulo frontal y, por tanto, funciones ejecutivas alteradas, su puntuación debe ser igual o inferior a 11 puntos.
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10 minutos
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Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La puntuación final de esta escala es la suma de los 10 términos de la escala positiva y la suma de los 10 términos de la escala negativa, siendo positivo el valor asignado a las respuestas de la escala positiva y negativo a las negativas. escala.
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10 minutos
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Maniquíes de autoevaluación (SAM)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Este cuestionario mide la valencia (gusto/disgusto en función de la emoción que provocan escenas de diferentes películas), la excitación (excitación que provoca cada una de las escenas de la película) y el dominio o control emocional (autopercepción del control que se ejerce sobre el entorno y la emoción misma).
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5-10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fernandez-Aguilar L, Ricarte J, Ros L, Latorre JM. Emotional Differences in Young and Older Adults: Films as Mood Induction Procedure. Front Psychol. 2018 Jul 3;9:1110. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01110. eCollection 2018.
- Carvalho S, Leite J, Galdo-Alvarez S, Goncalves OF. The Emotional Movie Database (EMDB): a self-report and psychophysiological study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2012 Dec;37(4):279-94. doi: 10.1007/s10484-012-9201-6.
- Alves H, Koch A, Unkelbach C. Why Good Is More Alike Than Bad: Processing Implications. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):69-79. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.006. Epub 2017 Jan 4.
- Alves H, Koch A, Unkelbach C. The differential similarity of positive and negative information - an affect-induced processing outcome? Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1224-1238. doi: 10.1080/02699931.2018.1549022. Epub 2018 Nov 26.
- Reed AE, Carstensen LL. The theory behind the age-related positivity effect. Front Psychol. 2012 Sep 27;3:339. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00339. eCollection 2012.
- Nashiro K, Mather M. Effects of emotional arousal on memory binding in normal aging and Alzheimer's disease. Am J Psychol. 2011 Fall;124(3):301-12. doi: 10.5406/amerjpsyc.124.3.0301.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedad de Alzheimer
Otros números de identificación del estudio
- UV-INV_ETICA-1217558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Toda la información del estudio, así como sus resultados, serán compartidos en publicaciones científicas y congresos relacionados con el área de investigación.
La información que se pretende publicar en revistas científicas incluye: 1) Protocolo del estudio, 2) Análisis estadístico, 3) Formulario de consentimiento informado, 4) Resultados del estudio clínico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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