Induktion och erkännande av känslor (IRE)
3 maj 2021 uppdaterad av: University of Valencia
Induktion och erkännande av känslor hos friska äldre vuxna, Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom
Denna studie utvärderar skillnaderna i kognitiv funktion mellan friska äldre vuxna, äldre vuxna med mild demens av Alzheimers typ och äldre vuxna med Parkinsons sjukdom och om det finns skillnader i valensbedömning och aktivering som ger dem en humörinducerande uppgift.
Ämnen bedöms med hjälp av neuropsykologiska tester och sedan tillämpas en stämningsinduktionsuppgift baserad på filmklipp.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Minikognitiv undersökning (MCE)
- Diagnostiskt test: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
- Diagnostiskt test: Global Deterioration Scale (GDS)
- Diagnostiskt test: Minnesförändringstest (M@T)
- Diagnostiskt test: Spanska-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
- Diagnostiskt test: Barcelona test (BT)
- Diagnostiskt test: Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
- Diagnostiskt test: Positiv och negativ effektskala (PANAS)
- Diagnostiskt test: Auto-Assessment Manikins (SAM)
- Diagnostiskt test: Frontal assessment batteri (FAB)
Detaljerad beskrivning
Olika neuropsykologiska tester kommer att användas för att bedöma skillnaderna i kognitiv funktion i de olika grupperna, vars poäng förväntas vara lägre i gruppen äldre vuxna med Alzheimers sjukdom (AD) och äldre vuxna med Parkinsons sjukdom (PD).
Efter att ha studerat den kognitiva funktionen i de olika grupperna går vi vidare till en uppgift baserad på filmklipp om det också finns skillnader i valensbedömningen (tycka om/ogilla beroende på vilken känsla som framkallas av scener från olika filmer) och aktivering (upphetsning orsakad av av var och en av filmscenerna), i hopp om att hitta skillnader för de negativa känslorna med hänsyn till de kognitiva svårigheter som båda (EA-gruppen och EP-gruppen) kan ha för att bearbeta denna typ av kognitivt mer krävande information; istället är det möjligt att positivitetseffekten fortsätter att påverka dessa patienter så att det för positiva känslor inte finns några skillnader mellan de olika grupperna.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 99 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Friska äldre vuxna kommer att rekryteras från tredje ålderns klassrum i kommunen Quart de Poblet.
- De äldre vuxna med lindrig Alzheimers sjukdom kommer att rekryteras genom neurologiska avdelningen på Valencias allmänna sjukhus.
- De äldre vuxna med Parkinsons sjukdom kommer att rekryteras genom Valencia Parkinson Association.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För gruppen friska äldre vuxna:
- MEC poäng mer än 26 poäng.
- GDS mellan 1 och 3.
För den milda EA-gruppen:
- MEC poäng mellan 18 och 23 poäng.
- GDS mellan 3 och 4.
För EP-gruppen:
- MEC poäng mer än 23 poäng.
- GDS mellan 1 och 3.
- FAB-poäng lika med eller mindre än 11 poäng.
Allmänna uteslutningskriterier:
Deltagare kan inte ha:
- Signifikant asymtomatisk neurovaskulär sjukdom
- Historik av tidigare symtomatisk stroke
- Alkohol- eller drogmissbruk/beroende
- Allvarliga psykiatriska symtom
- Depressiva symtom högre än milda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska äldre vuxna
Friska äldre vuxna med 65 år eller äldre
|
Detta test ger information om temporal och rumslig orientering, fixering, koncentration och beräkning, minne och språk och konstruktion.
Detta test utvärderar frånvaron eller närvaron av depressiva symtom.
Denna skala mäter graden av försämring av ämnet.
I detta test utvärderas olika minnesundertyper.
Detta test används för att bedöma omedelbart minne, fördröjt minne och inlärningsförmåga.
Detta test utvärderar kategorisk frammaning och verbalt flyt.
Det kategoriska återkallelsetestet består av att återkalla det maximala antalet ord kopplade till en specifik kategori "djur" på 1 minut.
När det gäller verbalt flyt, uppmanas försökspersonen att framkalla det maximala antalet ord som börjar med bokstaven "p" på 3 minuter.
I detta test måste personen noggrant kopiera en komplex geometrisk ritning, som måste memoreras senare.
Den första delen utvärderar flera kognitiva processer såsom planering, motorik, arbetsminne och visuell-konstruktiva och rumsliga färdigheter.
I den andra delen utvärderas minnet.
Det är ett självrapporterande frågeformulär som består av 20 punkter (10 av positiv affekt och ytterligare 10 av negativ affekt) som försökspersonen måste besvara och på detta sätt erhåller en poäng i positiv affektivitet (AP-subskala) och en annan i negativ affektivitet (AN subskala).
Det är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer ämnets känslomässiga respons, i det här fallet, genom en stämningsinduktionsuppgift som spelar upp olika filmscener.
|
|
Äldre vuxna med Alzheimers sjukdom
Äldre vuxna med Alzheimers sjukdom med 65 år eller äldre
|
Detta test ger information om temporal och rumslig orientering, fixering, koncentration och beräkning, minne och språk och konstruktion.
Detta test utvärderar frånvaron eller närvaron av depressiva symtom.
Denna skala mäter graden av försämring av ämnet.
I detta test utvärderas olika minnesundertyper.
Detta test används för att bedöma omedelbart minne, fördröjt minne och inlärningsförmåga.
Detta test utvärderar kategorisk frammaning och verbalt flyt.
Det kategoriska återkallelsetestet består av att återkalla det maximala antalet ord kopplade till en specifik kategori "djur" på 1 minut.
När det gäller verbalt flyt, uppmanas försökspersonen att framkalla det maximala antalet ord som börjar med bokstaven "p" på 3 minuter.
I detta test måste personen noggrant kopiera en komplex geometrisk ritning, som måste memoreras senare.
Den första delen utvärderar flera kognitiva processer såsom planering, motorik, arbetsminne och visuell-konstruktiva och rumsliga färdigheter.
I den andra delen utvärderas minnet.
Det är ett självrapporterande frågeformulär som består av 20 punkter (10 av positiv affekt och ytterligare 10 av negativ affekt) som försökspersonen måste besvara och på detta sätt erhåller en poäng i positiv affektivitet (AP-subskala) och en annan i negativ affektivitet (AN subskala).
Det är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer ämnets känslomässiga respons, i det här fallet, genom en stämningsinduktionsuppgift som spelar upp olika filmscener.
|
|
Äldre vuxna med Parkinsons sjukdom
Äldre vuxna med Alzheimers sjukdom med 65 år eller äldre
|
Detta test ger information om temporal och rumslig orientering, fixering, koncentration och beräkning, minne och språk och konstruktion.
Detta test utvärderar frånvaron eller närvaron av depressiva symtom.
Denna skala mäter graden av försämring av ämnet.
I detta test utvärderas olika minnesundertyper.
Detta test används för att bedöma omedelbart minne, fördröjt minne och inlärningsförmåga.
Detta test utvärderar kategorisk frammaning och verbalt flyt.
Det kategoriska återkallelsetestet består av att återkalla det maximala antalet ord kopplade till en specifik kategori "djur" på 1 minut.
När det gäller verbalt flyt, uppmanas försökspersonen att framkalla det maximala antalet ord som börjar med bokstaven "p" på 3 minuter.
I detta test måste personen noggrant kopiera en komplex geometrisk ritning, som måste memoreras senare.
Den första delen utvärderar flera kognitiva processer såsom planering, motorik, arbetsminne och visuell-konstruktiva och rumsliga färdigheter.
I den andra delen utvärderas minnet.
Det är ett självrapporterande frågeformulär som består av 20 punkter (10 av positiv affekt och ytterligare 10 av negativ affekt) som försökspersonen måste besvara och på detta sätt erhåller en poäng i positiv affektivitet (AP-subskala) och en annan i negativ affektivitet (AN subskala).
Det är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer ämnets känslomässiga respons, i det här fallet, genom en stämningsinduktionsuppgift som spelar upp olika filmscener.
Detta test är ett sammansatt verktyg för att bedöma exekutiva funktioner relaterade till frontalloben.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 5-10 minuter
|
Detta test bedöms på maximalt 30 poäng.
Deltagare med poäng lika med eller under 23 skulle anses vara kognitivt bristfälliga.
|
5-10 minuter
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: 5-10 minuter
|
I detta test indikerar en poäng på 0-13 frånvaro av depression, 14-19 mild depression, 20-28 måttlig depression och 29-63 svår depression.
|
5-10 minuter
|
|
Global Deterioration Scale (GDS)
Tidsram: 30 minuter
|
Denna skala indikerar sju möjliga stadier: 1. Frånvaro av kognitiv brist; 2. Mycket liten kognitiv brist; 3. Mild kognitiv brist; 4. Måttligt kognitivt underskott; 5. Måttligt svårt kognitivt underskott; 6. Svår kognitiv brist; 7. Mycket allvarlig kognitiv brist.
|
30 minuter
|
|
Minnesförändringstest (M@T)
Tidsram: 5-10 minuter
|
Detta kognitiva test utvärderas på maximalt 50 poäng.
Den optimala gränsen för att skilja mild kognitiv funktionsnedsättning av amnesiatyp från subjektiva minnesproblem är 37 poäng.
Den optimala gränsen för Alzheimers sjukdom är 31 poäng.
|
5-10 minuter
|
|
Spanska-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Tidsram: 30 minuter
|
Utvärderaren läser en inköpslista på 16 ord i fem olika uppsatser och i var och en av dem ska den utvärderade personen nämna de ord som han eller hon kommer ihåg.
Efter 20 minuter uppmanas försökspersonen att komma ihåg dem igen.
|
30 minuter
|
|
Barcelona test (BT)
Tidsram: 5 minuter
|
I detta test anses försökspersonen ha en bra kategorisk frammaning när han kan framkalla fler än 16 djur på 1 minut och ett bra verbalt flyt när han kan framkalla mer än 19 ord som börjar med "p" på 3 minuter .
|
5 minuter
|
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
Tidsram: 10 minuter
|
Den direkta poängen (PD) i kopian av Rey-siffran som skulle lämna 50% av befolkningen under är 30 poäng, medan i reproduktionen av Rey-siffran från minnet är PD som skulle lämna 50% under befolkningen 21 poäng .
|
10 minuter
|
|
Frontal assessment batteri (FAB)
Tidsram: 10 minuter
|
Den maximala poängen för detta test är 18 poäng.
För att anse att försökspersonen uppvisar förändringar i pannloben och därför förändrade exekutiva funktioner, måste hans poäng vara lika med eller mindre än 11 poäng.
|
10 minuter
|
|
Positiv och negativ effektskala (PANAS)
Tidsram: 10 minuter
|
Slutpoängen på denna skala är summan av de 10 termerna på den positiva skalan och summan av de 10 termerna på den negativa skalan, där värdet som tilldelas för svaren på den positiva skalan är positivt och negativt för svaren på den negativa skalan. skala.
|
10 minuter
|
|
Auto-Assessment Manikins (SAM)
Tidsram: 5-10 minuter
|
Detta frågeformulär mäter valensen (tycka om/ogilla beroende på känslan som framkallas av scener från olika filmer), upphetsningen (spänningen orsakad av var och en av filmscenerna) och behärskning eller känslomässig kontroll (självuppfattning om kontrollen som utövas på miljön och själva känslan).
|
5-10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fernandez-Aguilar L, Ricarte J, Ros L, Latorre JM. Emotional Differences in Young and Older Adults: Films as Mood Induction Procedure. Front Psychol. 2018 Jul 3;9:1110. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01110. eCollection 2018.
- Carvalho S, Leite J, Galdo-Alvarez S, Goncalves OF. The Emotional Movie Database (EMDB): a self-report and psychophysiological study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2012 Dec;37(4):279-94. doi: 10.1007/s10484-012-9201-6.
- Alves H, Koch A, Unkelbach C. Why Good Is More Alike Than Bad: Processing Implications. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):69-79. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.006. Epub 2017 Jan 4.
- Alves H, Koch A, Unkelbach C. The differential similarity of positive and negative information - an affect-induced processing outcome? Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1224-1238. doi: 10.1080/02699931.2018.1549022. Epub 2018 Nov 26.
- Reed AE, Carstensen LL. The theory behind the age-related positivity effect. Front Psychol. 2012 Sep 27;3:339. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00339. eCollection 2012.
- Nashiro K, Mather M. Effects of emotional arousal on memory binding in normal aging and Alzheimer's disease. Am J Psychol. 2011 Fall;124(3):301-12. doi: 10.5406/amerjpsyc.124.3.0301.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 mars 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2020
Första postat (FAKTISK)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UV-INV_ETICA-1217558
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All information om studien, såväl som dess resultat, kommer att delas i vetenskapliga publikationer och konferenser relaterade till forskningsområdet.
Informationen som är avsedd att publiceras i vetenskapliga tidskrifter inkluderar: 1) Studieprotokoll, 2) Statistisk analys, 3) Informerat samtycke, 4) Kliniska studieresultat.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .