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Induktion und Erkennung von Emotionen (IRE)

3. Mai 2021 aktualisiert von: University of Valencia

Induktion und Erkennung von Emotionen bei gesunden älteren Erwachsenen, Alzheimer-Krankheit und Parkinson-Krankheit

Diese Studie bewertet die Unterschiede in der kognitiven Funktion zwischen gesunden älteren Erwachsenen, älteren Erwachsenen mit leichter Demenz vom Alzheimer-Typ und älteren Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit und ob es Unterschiede in der Bewertung und Aktivierung der Valenz gibt, die sie zu einer Stimmungsinduktionsaufgabe machen. Die Probanden werden mit neuropsychologischen Tests bewertet und dann wird eine auf Filmclips basierende Stimmungsinduktionsaufgabe angewendet.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verschiedene neuropsychologische Tests werden verwendet, um die Unterschiede in der kognitiven Funktion in den verschiedenen Gruppen zu bewerten, deren Werte in der Gruppe älterer Erwachsener mit Alzheimer-Krankheit (AD) und älterer Erwachsener mit Parkinson-Krankheit (PD) voraussichtlich niedriger sein werden.

Nachdem wir die kognitive Funktion in den verschiedenen Gruppen untersucht haben, überprüfen wir anhand einer Aufgabe anhand von Filmausschnitten, ob es auch Unterschiede in der Bewertung der Wertigkeit (Gefallen/Nicht mögen in Abhängigkeit von der durch Szenen aus verschiedenen Filmen induzierten Emotion) und der Aktivierung (erregte Aufregung) gibt durch jede der Filmszenen), in der Hoffnung, Unterschiede für die negativen Emotionen zu finden, unter Berücksichtigung der kognitiven Schwierigkeiten, die beide (die EA-Gruppe und die EP-Gruppe) haben können, diese Art von kognitiv anspruchsvollerer Information zu verarbeiten; Stattdessen ist es möglich, dass der Positivitätseffekt diese Patienten weiterhin beeinflusst, sodass es bei positiven Emotionen keine Unterschiede zwischen den verschiedenen Gruppen gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 99 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Gesunde ältere Erwachsene werden aus den Klassenzimmern für das dritte Alter der Gemeinde Quart de Poblet rekrutiert.
  • Die älteren Erwachsenen mit leichter Alzheimer-Krankheit werden über die neurologische Abteilung des Allgemeinen Krankenhauses von Valencia rekrutiert.
  • Die älteren Erwachsenen mit der Parkinson-Krankheit werden über die Valencia Parkinson Association rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Gruppe der gesunden älteren Erwachsenen:

  • MEC-Score größer als 26 Punkte.
  • GDS zwischen 1 und 3.

Für die milde EA-Gruppe:

  • MEC-Score zwischen 18 und 23 Punkten.
  • GDS zwischen 3 und 4.

Für die EP-Fraktion:

  • MEC-Score größer als 23 Punkte.
  • GDS zwischen 1 und 3.
  • FAB-Punktzahl gleich oder weniger als 11 Punkte.

Allgemeine Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer können nicht haben:

  • Signifikante asymptomatische neurovaskuläre Erkrankung
  • Vorgeschichte eines früheren symptomatischen Schlaganfalls
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit
  • Schwere psychiatrische Symptome
  • Depressive Symptome höher als mild

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde ältere Erwachsene
Gesunde ältere Erwachsene mit 65 Jahren oder älter
Diagnosetest: Kognitive Mini-Prüfung (MCE)
Dieser Test gibt Auskunft über zeitliche und räumliche Orientierung, Fixierung, Konzentration und Rechnen, Gedächtnis sowie Sprache und Konstruktion.
Diagnosetest: Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Dieser Test bewertet das Fehlen oder Vorhandensein von depressiven Symptomen.
Diagnosetest: Globale Verschlechterungsskala (GDS)
Diese Skala misst den Grad der Verschlechterung des Themas.
Diagnosetest: Gedächtnisveränderungstest (M@T)
In diesem Test werden verschiedene Gedächtnissubtypen bewertet.
Diagnosetest: Sprachlerntest Spanisch-Complutense (TAVEC)
Dieser Test wird verwendet, um das unmittelbare Gedächtnis, das verzögerte Gedächtnis und die Lernfähigkeit zu beurteilen.
Diagnosetest: Barcelona-Test (BT)
Dieser Test bewertet die kategoriale Hervorrufung und die Sprachflüssigkeit. Der kategoriale Erinnerungs-Subtest besteht darin, sich in 1 Minute die maximale Anzahl von Wörtern zu merken, die mit einer bestimmten Kategorie "Tiere" verbunden sind. Im Fall von Sprachflüssigkeit wird der Proband gebeten, in 3 Minuten die maximale Anzahl von Wörtern hervorzurufen, die mit dem Buchstaben „p“ beginnen.
Diagnosetest: Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
Bei diesem Test muss die Person eine komplexe geometrische Zeichnung sorgfältig kopieren, die später auswendig gelernt werden muss. Der erste Teil bewertet mehrere kognitive Prozesse wie Planung, Motorik, Arbeitsgedächtnis sowie visuell-konstruktive und räumliche Fähigkeiten. Im zweiten Teil wird das Gedächtnis bewertet.
Diagnosetest: Positive und negative Affektskala (PANAS)
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus 20 Fragen besteht (10 positive Affekte und weitere 10 negative Affekte), die die Testperson beantworten muss, um auf diese Weise eine Bewertung für positive Affektivität (AP-Subskala) und eine weitere für negative Affektivität (AN Subskala).
Diagnosetest: Auto-Assessment Manikins (SAM)
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der die emotionale Reaktion des Probanden bewertet, in diesem Fall durch eine Stimmungsinduktionsaufgabe, bei der verschiedene Filmszenen abgespielt werden.
Ältere Erwachsene mit Alzheimer-Krankheit
Ältere Erwachsene mit Alzheimer-Krankheit mit 65 Jahren oder älter
Diagnosetest: Kognitive Mini-Prüfung (MCE)
Dieser Test gibt Auskunft über zeitliche und räumliche Orientierung, Fixierung, Konzentration und Rechnen, Gedächtnis sowie Sprache und Konstruktion.
Diagnosetest: Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Dieser Test bewertet das Fehlen oder Vorhandensein von depressiven Symptomen.
Diagnosetest: Globale Verschlechterungsskala (GDS)
Diese Skala misst den Grad der Verschlechterung des Themas.
Diagnosetest: Gedächtnisveränderungstest (M@T)
In diesem Test werden verschiedene Gedächtnissubtypen bewertet.
Diagnosetest: Sprachlerntest Spanisch-Complutense (TAVEC)
Dieser Test wird verwendet, um das unmittelbare Gedächtnis, das verzögerte Gedächtnis und die Lernfähigkeit zu beurteilen.
Diagnosetest: Barcelona-Test (BT)
Dieser Test bewertet die kategoriale Hervorrufung und die Sprachflüssigkeit. Der kategoriale Erinnerungs-Subtest besteht darin, sich in 1 Minute die maximale Anzahl von Wörtern zu merken, die mit einer bestimmten Kategorie "Tiere" verbunden sind. Im Fall von Sprachflüssigkeit wird der Proband gebeten, in 3 Minuten die maximale Anzahl von Wörtern hervorzurufen, die mit dem Buchstaben „p“ beginnen.
Diagnosetest: Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
Bei diesem Test muss die Person eine komplexe geometrische Zeichnung sorgfältig kopieren, die später auswendig gelernt werden muss. Der erste Teil bewertet mehrere kognitive Prozesse wie Planung, Motorik, Arbeitsgedächtnis sowie visuell-konstruktive und räumliche Fähigkeiten. Im zweiten Teil wird das Gedächtnis bewertet.
Diagnosetest: Positive und negative Affektskala (PANAS)
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus 20 Fragen besteht (10 positive Affekte und weitere 10 negative Affekte), die die Testperson beantworten muss, um auf diese Weise eine Bewertung für positive Affektivität (AP-Subskala) und eine weitere für negative Affektivität (AN Subskala).
Diagnosetest: Auto-Assessment Manikins (SAM)
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der die emotionale Reaktion des Probanden bewertet, in diesem Fall durch eine Stimmungsinduktionsaufgabe, bei der verschiedene Filmszenen abgespielt werden.
Ältere Erwachsene mit Parkinson-Krankheit
Ältere Erwachsene mit Alzheimer-Krankheit mit 65 Jahren oder älter
Diagnosetest: Kognitive Mini-Prüfung (MCE)
Dieser Test gibt Auskunft über zeitliche und räumliche Orientierung, Fixierung, Konzentration und Rechnen, Gedächtnis sowie Sprache und Konstruktion.
Diagnosetest: Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Dieser Test bewertet das Fehlen oder Vorhandensein von depressiven Symptomen.
Diagnosetest: Globale Verschlechterungsskala (GDS)
Diese Skala misst den Grad der Verschlechterung des Themas.
Diagnosetest: Gedächtnisveränderungstest (M@T)
In diesem Test werden verschiedene Gedächtnissubtypen bewertet.
Diagnosetest: Sprachlerntest Spanisch-Complutense (TAVEC)
Dieser Test wird verwendet, um das unmittelbare Gedächtnis, das verzögerte Gedächtnis und die Lernfähigkeit zu beurteilen.
Diagnosetest: Barcelona-Test (BT)
Dieser Test bewertet die kategoriale Hervorrufung und die Sprachflüssigkeit. Der kategoriale Erinnerungs-Subtest besteht darin, sich in 1 Minute die maximale Anzahl von Wörtern zu merken, die mit einer bestimmten Kategorie "Tiere" verbunden sind. Im Fall von Sprachflüssigkeit wird der Proband gebeten, in 3 Minuten die maximale Anzahl von Wörtern hervorzurufen, die mit dem Buchstaben „p“ beginnen.
Diagnosetest: Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
Bei diesem Test muss die Person eine komplexe geometrische Zeichnung sorgfältig kopieren, die später auswendig gelernt werden muss. Der erste Teil bewertet mehrere kognitive Prozesse wie Planung, Motorik, Arbeitsgedächtnis sowie visuell-konstruktive und räumliche Fähigkeiten. Im zweiten Teil wird das Gedächtnis bewertet.
Diagnosetest: Positive und negative Affektskala (PANAS)
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus 20 Fragen besteht (10 positive Affekte und weitere 10 negative Affekte), die die Testperson beantworten muss, um auf diese Weise eine Bewertung für positive Affektivität (AP-Subskala) und eine weitere für negative Affektivität (AN Subskala).
Diagnosetest: Auto-Assessment Manikins (SAM)
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der die emotionale Reaktion des Probanden bewertet, in diesem Fall durch eine Stimmungsinduktionsaufgabe, bei der verschiedene Filmszenen abgespielt werden.
Diagnosetest: Frontale Bewertungsbatterie (FAB)
Dieser Test ist ein zusammengesetztes Instrument zur Beurteilung exekutiver Funktionen im Zusammenhang mit dem Frontallappen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Dieser Test wird mit maximal 30 Punkten bewertet. Teilnehmer mit einer Punktzahl von gleich oder weniger als 23 würden als kognitiv defizient angesehen.
5-10 Minuten
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
In diesem Test zeigt eine Punktzahl von 0–13 das Fehlen einer Depression an, 14–19 eine leichte Depression, 20–28 eine mittelschwere Depression und 29–63 eine schwere Depression.
5-10 Minuten
Globale Verschlechterungsskala (GDS)
Zeitfenster: 30 Minuten
Diese Skala zeigt sieben mögliche Stadien an: 1. Fehlen eines kognitiven Defizits; 2. Sehr leichtes kognitives Defizit; 3. Leichtes kognitives Defizit; 4. Moderates kognitives Defizit; 5. mäßig schweres kognitives Defizit; 6. Schweres kognitives Defizit; 7. Sehr schweres kognitives Defizit.
30 Minuten
Gedächtnisveränderungstest (M@T)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Dieser kognitive Test wird mit maximal 50 Punkten bewertet. Der optimale Grenzwert zur Unterscheidung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung vom Typ Amnesie von subjektiven Gedächtnisbeschwerden liegt bei 37 Punkten. Der optimale Grenzwert für die Alzheimer-Krankheit liegt bei 31 Punkten.
5-10 Minuten
Sprachlerntest Spanisch-Complutense (TAVEC)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Bewerter liest eine 16-Wörter-Einkaufsliste in fünf verschiedenen Aufsätzen vor und in jedem von ihnen muss die bewertete Person die Wörter erwähnen, an die sie sich erinnert. Nach 20 Minuten wird der Proband gebeten, sich erneut daran zu erinnern.
30 Minuten
Barcelona-Test (BT)
Zeitfenster: 5 Minuten
In diesem Test hat der Proband eine gute kategoriale Evokation, wenn er in der Lage ist, mehr als 16 Tiere in 1 Minute hervorzurufen, und eine gute verbale Flüssigkeit, wenn er in der Lage ist, mehr als 19 Wörter, die mit „p“ beginnen, in 3 Minuten hervorzurufen .
5 Minuten
Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die direkte Punktzahl (PD) in der Kopie der Rey-Figur, die 50 % der Bevölkerung darunter lassen würde, beträgt 30 Punkte, während in der Reproduktion der Rey-Figur aus dem Gedächtnis die PD, die 50 % der Bevölkerung unter der Bevölkerung lassen würde, 21 Punkte beträgt .
10 Minuten
Frontale Bewertungsbatterie (FAB)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die maximal zu erreichende Punktzahl in diesem Test beträgt 18 Punkte. Um zu berücksichtigen, dass der Proband Veränderungen im Frontallappen und daher veränderte Exekutivfunktionen aufweist, muss seine Punktzahl gleich oder weniger als 11 Punkte betragen.
10 Minuten
Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Endergebnis dieser Skala ist die Summe der 10 Begriffe auf der Positivskala und die Summe der 10 Begriffe auf der Negativskala, wobei der Wert für die Antworten auf der Positivskala positiv und der Wert für die Antworten auf der Negativskala negativ ist Skala.
10 Minuten
Auto-Assessment Manikins (SAM)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Dieser Fragebogen misst die Wertigkeit (Gefällt mir/Abneigung abhängig von der Emotion, die durch Szenen aus verschiedenen Filmen hervorgerufen wird), die Erregung (Aufregung, die durch jede der Filmszenen verursacht wird) und Beherrschung oder emotionale Kontrolle (Selbstwahrnehmung der Kontrolle, die auf die Umgebung ausgeübt wird und das Gefühl selbst).
5-10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Mitarbeiter

Asociación Parkinson Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UV-INV_ETICA-1217558

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Informationen der Studie sowie ihre Ergebnisse werden in wissenschaftlichen Veröffentlichungen und Konferenzen im Zusammenhang mit dem Forschungsbereich geteilt.

Zu den Informationen, die in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht werden sollen, gehören: 1) Studienprotokoll, 2) statistische Analyse, 3) Einverständniserklärung, 4) klinische Studienergebnisse.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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