Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индукция и распознавание эмоций (IRE)

3 мая 2021 г. обновлено: University of Valencia

Индукция и распознавание эмоций у здоровых пожилых людей, страдающих болезнью Альцгеймера и болезнью Паркинсона

В этом исследовании оцениваются различия в когнитивных функциях между здоровыми пожилыми людьми, пожилыми людьми с легкой деменцией типа Альцгеймера и пожилыми людьми с болезнью Паркинсона, а также оцениваются различия в оценке и активации валентности, которые вызывают у них задачу индукции настроения. Субъектов оценивают с помощью нейропсихологических тестов, а затем применяют задачу индукции настроения на основе видеоклипов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Различные нейропсихологические тесты будут использоваться для оценки различий в когнитивных функциях в разных группах, чьи показатели, как ожидается, будут ниже в группе пожилых людей с болезнью Альцгеймера (БА) и пожилых людей с болезнью Паркинсона (БП).

Изучив когнитивную функцию в разных группах, мы переходим к проверке с помощью задания на основе видеороликов, есть ли также различия в оценке валентности (приятие/неприятие в зависимости от эмоции, вызванной сценами из разных фильмов) и активации (возбуждение, вызванное по каждой из сцен фильма), надеясь найти различия для отрицательных эмоций, принимая во внимание когнитивные трудности, которые могут возникнуть у обеих (группа EA и группа EP) для обработки этого типа когнитивно более требовательной информации; вместо этого возможно, что положительный эффект продолжает воздействовать на этих пациентов, так что для положительных эмоций нет различий между различными группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46010
        • University of Valencia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 99 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Здоровые пожилые люди будут набраны из классов третьего возраста муниципалитета Куарт-де-Поблет.
  • Пожилые люди с легкой формой болезни Альцгеймера будут набраны через отделение неврологии Главного госпиталя Валенсии.
  • Пожилые люди с болезнью Паркинсона будут набираться через Валенсийскую ассоциацию Паркинсона.

Описание

Критерии включения:

Для группы здоровых пожилых людей:

  • Оценка MEC более 26 баллов.
  • ГДС между 1 и 3.

Для легкой группы EA:

  • Оценка MEC от 18 до 23 баллов.
  • ГДС между 3 и 4.

Для группы ЭП:

  • Оценка MEC более 23 баллов.
  • ГДС между 1 и 3.
  • Оценка FAB равна или меньше 11 баллов.

Общие критерии исключения:

Участники не могут иметь:

  • Значительное бессимптомное нейроваскулярное заболевание
  • История предшествующего симптоматического инсульта
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками / зависимость
  • Тяжелые психические симптомы
  • Депрессивные симптомы выше, чем легкие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые пожилые люди
Здоровые пожилые люди в возрасте 65 лет и старше
Диагностический тест: Мини-когнитивный экзамен (MCE)
Этот тест предоставляет информацию о временной и пространственной ориентации, фиксации, концентрации и счете, памяти, языке и построении.
Диагностический тест: Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Этот тест оценивает отсутствие или наличие симптомов депрессии.
Диагностический тест: Глобальная шкала износа (GDS)
Эта шкала измеряет уровень ухудшения состояния субъекта.
Диагностический тест: Тест изменения памяти (M@T)
В этом тесте оцениваются разные подтипы памяти.
Диагностический тест: Испанский-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Этот тест используется для оценки немедленной памяти, отложенной памяти и способности к обучению.
Диагностический тест: Барселонский тест (BT)
Этот тест оценивает категорическую эвокацию и беглость речи. Подтест на категориальное запоминание состоит в том, чтобы за 1 минуту вспомнить максимальное количество слов, связанных с определенной категорией «животные». В случае вербальной беглости испытуемого просят вызвать в памяти максимальное количество слов, начинающихся на букву «р», за 3 минуты.
Диагностический тест: Комплексный тест фигуры Рея-Остеррита (ROCFT)
В этом тесте испытуемый должен тщательно скопировать сложный геометрический рисунок, который в дальнейшем необходимо запомнить. В первой части оцениваются множественные когнитивные процессы, такие как планирование, двигательные навыки, рабочая память, зрительно-конструктивные и пространственные навыки. Во второй части оценивается память.
Диагностический тест: Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS)
Это анкета для самоотчета, состоящая из 20 пунктов (10 положительного аффекта и еще 10 отрицательного аффекта), на которые субъект должен ответить, получая таким образом оценку положительной аффективности (подшкала AP) и еще одну оценку отрицательной аффективности (AN). субшкала).
Диагностический тест: Манекены для автоматической оценки (SAM)
Это анкета для самоотчета, которая оценивает эмоциональную реакцию субъекта, в данном случае, с помощью задания на индукцию настроения, в котором воспроизводятся сцены из разных фильмов.
Пожилые люди с болезнью Альцгеймера
Пожилые люди с болезнью Альцгеймера в возрасте 65 лет и старше
Диагностический тест: Мини-когнитивный экзамен (MCE)
Этот тест предоставляет информацию о временной и пространственной ориентации, фиксации, концентрации и счете, памяти, языке и построении.
Диагностический тест: Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Этот тест оценивает отсутствие или наличие симптомов депрессии.
Диагностический тест: Глобальная шкала износа (GDS)
Эта шкала измеряет уровень ухудшения состояния субъекта.
Диагностический тест: Тест изменения памяти (M@T)
В этом тесте оцениваются разные подтипы памяти.
Диагностический тест: Испанский-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Этот тест используется для оценки немедленной памяти, отложенной памяти и способности к обучению.
Диагностический тест: Барселонский тест (BT)
Этот тест оценивает категорическую эвокацию и беглость речи. Подтест на категориальное запоминание состоит в том, чтобы за 1 минуту вспомнить максимальное количество слов, связанных с определенной категорией «животные». В случае вербальной беглости испытуемого просят вызвать в памяти максимальное количество слов, начинающихся на букву «р», за 3 минуты.
Диагностический тест: Комплексный тест фигуры Рея-Остеррита (ROCFT)
В этом тесте испытуемый должен тщательно скопировать сложный геометрический рисунок, который в дальнейшем необходимо запомнить. В первой части оцениваются множественные когнитивные процессы, такие как планирование, двигательные навыки, рабочая память, зрительно-конструктивные и пространственные навыки. Во второй части оценивается память.
Диагностический тест: Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS)
Это анкета для самоотчета, состоящая из 20 пунктов (10 положительного аффекта и еще 10 отрицательного аффекта), на которые субъект должен ответить, получая таким образом оценку положительной аффективности (подшкала AP) и еще одну оценку отрицательной аффективности (AN). субшкала).
Диагностический тест: Манекены для автоматической оценки (SAM)
Это анкета для самоотчета, которая оценивает эмоциональную реакцию субъекта, в данном случае, с помощью задания на индукцию настроения, в котором воспроизводятся сцены из разных фильмов.
Пожилые люди с болезнью Паркинсона
Пожилые люди с болезнью Альцгеймера в возрасте 65 лет и старше
Диагностический тест: Мини-когнитивный экзамен (MCE)
Этот тест предоставляет информацию о временной и пространственной ориентации, фиксации, концентрации и счете, памяти, языке и построении.
Диагностический тест: Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Этот тест оценивает отсутствие или наличие симптомов депрессии.
Диагностический тест: Глобальная шкала износа (GDS)
Эта шкала измеряет уровень ухудшения состояния субъекта.
Диагностический тест: Тест изменения памяти (M@T)
В этом тесте оцениваются разные подтипы памяти.
Диагностический тест: Испанский-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Этот тест используется для оценки немедленной памяти, отложенной памяти и способности к обучению.
Диагностический тест: Барселонский тест (BT)
Этот тест оценивает категорическую эвокацию и беглость речи. Подтест на категориальное запоминание состоит в том, чтобы за 1 минуту вспомнить максимальное количество слов, связанных с определенной категорией «животные». В случае вербальной беглости испытуемого просят вызвать в памяти максимальное количество слов, начинающихся на букву «р», за 3 минуты.
Диагностический тест: Комплексный тест фигуры Рея-Остеррита (ROCFT)
В этом тесте испытуемый должен тщательно скопировать сложный геометрический рисунок, который в дальнейшем необходимо запомнить. В первой части оцениваются множественные когнитивные процессы, такие как планирование, двигательные навыки, рабочая память, зрительно-конструктивные и пространственные навыки. Во второй части оценивается память.
Диагностический тест: Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS)
Это анкета для самоотчета, состоящая из 20 пунктов (10 положительного аффекта и еще 10 отрицательного аффекта), на которые субъект должен ответить, получая таким образом оценку положительной аффективности (подшкала AP) и еще одну оценку отрицательной аффективности (AN). субшкала).
Диагностический тест: Манекены для автоматической оценки (SAM)
Это анкета для самоотчета, которая оценивает эмоциональную реакцию субъекта, в данном случае, с помощью задания на индукцию настроения, в котором воспроизводятся сцены из разных фильмов.
Диагностический тест: Батарея фронтальной оценки (FAB)
Этот тест представляет собой составной инструмент для оценки исполнительных функций, связанных с лобной долей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 5-10 минут
Этот тест оценивается максимум в 30 баллов. Участники с баллами, равными или ниже 23, будут считаться когнитивно-дефицитными.
5-10 минут
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: 5-10 минут
В этом тесте 0–13 баллов указывают на отсутствие депрессии, 14–19 баллов на легкую депрессию, 20–28 баллов на умеренную депрессию и 29–63 балла на тяжелую депрессию.
5-10 минут
Глобальная шкала износа (GDS)
Временное ограничение: 30 минут
Эта шкала указывает на семь возможных стадий: 1. Отсутствие когнитивного дефицита; 2. Очень легкий когнитивный дефицит; 3. Легкий когнитивный дефицит; 4. Умеренный когнитивный дефицит; 5. Умеренно выраженный когнитивный дефицит; 6. Тяжелый когнитивный дефицит; 7. Очень тяжелый когнитивный дефицит.
30 минут
Тест изменения памяти (M@T)
Временное ограничение: 5-10 минут
Этот когнитивный тест оценивается максимум в 50 баллов. Оптимальная пороговая точка для различения легких когнитивных нарушений амнезиального типа от жалоб на субъективную память составляет 37 баллов. Оптимальная точка отсечения для болезни Альцгеймера составляет 31 балл.
5-10 минут
Испанский-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Временное ограничение: 30 минут
Оценщик читает список покупок из 16 слов в пяти разных эссе, и в каждом из них оцениваемый человек должен упомянуть те слова, которые он или она помнит. Через 20 минут испытуемого просят вспомнить их снова.
30 минут
Барселонский тест (BT)
Временное ограничение: 5 минут
В этом тесте считается, что испытуемый имеет хорошее категориальное вызывание, когда он может вызывать более 16 животных за 1 минуту, и хорошую беглость речи, когда он может вызывать более 19 слов, начинающихся с «р», за 3 минуты. .
5 минут
Комплексный тест фигуры Рея-Остеррита (ROCFT)
Временное ограничение: 10 минут
Прямая оценка (PD) в копии фигуры Рея, которая оставила бы 50% населения ниже, составляет 30 баллов, в то время как при воспроизведении фигуры Рей по памяти PD, которая оставила бы 50% ниже населения, составляет 21 балл. .
10 минут
Батарея фронтальной оценки (FAB)
Временное ограничение: 10 минут
Максимальный балл, который можно получить в этом тесте, составляет 18 баллов. Чтобы считать, что у субъекта имеются изменения в лобной доле и, следовательно, измененные исполнительные функции, его оценка должна быть равна или меньше 11 баллов.
10 минут
Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS)
Временное ограничение: 10 минут
Окончательный балл по этой шкале представляет собой сумму 10 условий по положительной шкале и сумму 10 условий по отрицательной шкале, при этом значение, присваиваемое ответам по положительной шкале, является положительным, а отрицательное - для ответов по отрицательной шкале. шкала.
10 минут
Манекены для автоматической оценки (SAM)
Временное ограничение: 5-10 минут
Этот опросник измеряет валентность (приязнь/неприязнь в зависимости от эмоции, вызванной сценами из разных фильмов), возбуждение (возбуждение, вызванное каждой из сцен фильма) и мастерство или эмоциональный контроль (самоощущение контроля над окружающей средой и сама эмоция).
5-10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Соавторы

Asociación Parkinson Valencia

Следователи

  • Главный следователь: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UV-INV_ETICA-1217558

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Вся информация об исследовании, а также его результаты будут опубликованы в научных публикациях и на конференциях, связанных с областью исследований.

Информация, предназначенная для публикации в научных журналах, включает: 1) протокол исследования, 2) статистический анализ, 3) форму информированного согласия, 4) результаты клинического исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться