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Indução e Reconhecimento de Emoções (IRE)

3 de maio de 2021 atualizado por: University of Valencia

Indução e Reconhecimento de Emoções em Idosos Saudáveis, com Doença de Alzheimer e Doença de Parkinson

Este estudo avalia as diferenças na função cognitiva entre idosos saudáveis, idosos com demência leve do tipo Alzheimer e idosos com doença de Parkinson e se existem diferenças na avaliação de valência e ativação que produzam uma tarefa de indução de humor. Os sujeitos são avaliados por meio de testes neuropsicológicos e, em seguida, é aplicada uma tarefa de indução de humor baseada em clipes de filme.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Diferentes testes neuropsicológicos serão utilizados para avaliar as diferenças na função cognitiva nos diferentes grupos, cujas pontuações serão menores no grupo de idosos com doença de Alzheimer (DA) e idosos com doença de Parkinson (DP).

Depois de estudar a função cognitiva nos diferentes grupos, procedemos a verificar através de uma tarefa baseada em excertos de filmes se também existem diferenças na avaliação da valência (gostar/não gostar consoante a emoção induzida por cenas de diferentes filmes) e ativação (excitação causada por cada uma das cenas do filme), esperando encontrar diferenças para as emoções negativas tendo em conta as dificuldades cognitivas que ambos (o grupo EA e o grupo EP) podem ter para processar este tipo de informação cognitivamente mais exigente; em vez disso, é possível que o efeito da positividade continue afetando esses pacientes, de modo que, para as emoções positivas, não haja diferenças entre os diferentes grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • University of Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 99 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Idosos saudáveis ​​serão recrutados nas Salas de Terceira Idade do município de Quart de Poblet.
  • Os idosos com doença de Alzheimer leve serão recrutados através do Departamento de Neurologia do Hospital Geral de Valência.
  • Os idosos com doença de Parkinson serão recrutados através da Valencia Parkinson Association.

Descrição

Critério de inclusão:

Para o grupo de idosos saudáveis:

  • Pontuação MEC superior a 26 pontos.
  • GDS entre 1 e 3.

Para o grupo de EA leve:

  • Pontuação do MEC entre 18 e 23 pontos.
  • GDS entre 3 e 4.

Para o grupo EP:

  • Pontuação MEC superior a 23 pontos.
  • GDS entre 1 e 3.
  • Pontuação FAB igual ou inferior a 11 pontos.

Critérios Gerais de Exclusão:

Os participantes não podem ter:

  • Doença neurovascular assintomática significativa
  • História de AVC sintomático prévio
  • Abuso/dependência de álcool ou drogas
  • Sintomas psiquiátricos graves
  • Sintomas depressivos maiores que leves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idosos saudáveis
Idosos saudáveis ​​com 65 anos ou mais
Este teste fornece informações sobre orientação temporal e espacial, fixação, concentração e cálculo, memória e linguagem e construção.
Este teste avalia a ausência ou presença de sintomas depressivos.
Esta escala mede o nível de deterioração do sujeito.
Neste teste são avaliados diferentes subtipos de memória.
Este teste é usado para avaliar a memória imediata, a memória diferida e a capacidade de aprendizagem.
Este teste avalia a evocação categórica e a fluência verbal. O subteste de recordação categórica consiste em recordar o número máximo de palavras vinculadas a uma categoria específica "animais" em 1 minuto. No caso da fluência verbal, solicita-se ao sujeito que evoque o máximo de palavras iniciadas pela letra "p" em 3 minutos.
Nesse teste, a pessoa deve copiar cuidadosamente um desenho geométrico complexo, que deve ser memorizado posteriormente. A primeira parte avalia múltiplos processos cognitivos, como planejamento, habilidades motoras, memória de trabalho e habilidades visuais-construtivas e espaciais. Na segunda parte, a memória é avaliada.
É um questionário de autorrelato composto por 20 itens (10 de afeto positivo e outros 10 de afeto negativo) que o sujeito deve responder, obtendo assim uma pontuação na afetividade positiva (subescala AP) e outra na afetividade negativa (AN sub-escala).
Trata-se de um questionário autoaplicável que avalia a resposta emocional do sujeito, neste caso, por meio de uma tarefa de indução de humor que reproduz diferentes cenas de filmes.
Idosos com doença de Alzheimer
Idosos com doença de Alzheimer com 65 anos ou mais
Este teste fornece informações sobre orientação temporal e espacial, fixação, concentração e cálculo, memória e linguagem e construção.
Este teste avalia a ausência ou presença de sintomas depressivos.
Esta escala mede o nível de deterioração do sujeito.
Neste teste são avaliados diferentes subtipos de memória.
Este teste é usado para avaliar a memória imediata, a memória diferida e a capacidade de aprendizagem.
Este teste avalia a evocação categórica e a fluência verbal. O subteste de recordação categórica consiste em recordar o número máximo de palavras vinculadas a uma categoria específica "animais" em 1 minuto. No caso da fluência verbal, solicita-se ao sujeito que evoque o máximo de palavras iniciadas pela letra "p" em 3 minutos.
Nesse teste, a pessoa deve copiar cuidadosamente um desenho geométrico complexo, que deve ser memorizado posteriormente. A primeira parte avalia múltiplos processos cognitivos, como planejamento, habilidades motoras, memória de trabalho e habilidades visuais-construtivas e espaciais. Na segunda parte, a memória é avaliada.
É um questionário de autorrelato composto por 20 itens (10 de afeto positivo e outros 10 de afeto negativo) que o sujeito deve responder, obtendo assim uma pontuação na afetividade positiva (subescala AP) e outra na afetividade negativa (AN sub-escala).
Trata-se de um questionário autoaplicável que avalia a resposta emocional do sujeito, neste caso, por meio de uma tarefa de indução de humor que reproduz diferentes cenas de filmes.
Idosos com doença de Parkinson
Idosos com doença de Alzheimer com 65 anos ou mais
Este teste fornece informações sobre orientação temporal e espacial, fixação, concentração e cálculo, memória e linguagem e construção.
Este teste avalia a ausência ou presença de sintomas depressivos.
Esta escala mede o nível de deterioração do sujeito.
Neste teste são avaliados diferentes subtipos de memória.
Este teste é usado para avaliar a memória imediata, a memória diferida e a capacidade de aprendizagem.
Este teste avalia a evocação categórica e a fluência verbal. O subteste de recordação categórica consiste em recordar o número máximo de palavras vinculadas a uma categoria específica "animais" em 1 minuto. No caso da fluência verbal, solicita-se ao sujeito que evoque o máximo de palavras iniciadas pela letra "p" em 3 minutos.
Nesse teste, a pessoa deve copiar cuidadosamente um desenho geométrico complexo, que deve ser memorizado posteriormente. A primeira parte avalia múltiplos processos cognitivos, como planejamento, habilidades motoras, memória de trabalho e habilidades visuais-construtivas e espaciais. Na segunda parte, a memória é avaliada.
É um questionário de autorrelato composto por 20 itens (10 de afeto positivo e outros 10 de afeto negativo) que o sujeito deve responder, obtendo assim uma pontuação na afetividade positiva (subescala AP) e outra na afetividade negativa (AN sub-escala).
Trata-se de um questionário autoaplicável que avalia a resposta emocional do sujeito, neste caso, por meio de uma tarefa de indução de humor que reproduz diferentes cenas de filmes.
Este teste é uma ferramenta composta para avaliar as funções executivas relacionadas ao lobo frontal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: 5-10 minutos
Este teste é avaliado com um máximo de 30 pontos. Participantes com pontuação igual ou inferior a 23 seriam considerados deficientes cognitivos.
5-10 minutos
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: 5-10 minutos
Neste teste, uma pontuação de 0-13 indica ausência de depressão, 14-19 depressão leve, 20-28 depressão moderada e 29-63 depressão grave.
5-10 minutos
Escala de Deterioração Global (GDS)
Prazo: 30 minutos
Essa escala indica sete estágios possíveis: 1. Ausência de Déficit Cognitivo; 2. Déficit cognitivo muito leve; 3. Déficit Cognitivo Leve; 4. Déficit cognitivo moderado; 5. Déficit cognitivo moderadamente grave; 6. Déficit cognitivo grave; 7. Déficit cognitivo muito grave.
30 minutos
Teste de alteração de memória (M@T)
Prazo: 5-10 minutos
Este teste cognitivo é avaliado em um máximo de 50 pontos. O ponto de corte ideal para distinguir comprometimento cognitivo leve do tipo amnésico de queixas subjetivas de memória é de 37 pontos. O ponto de corte ideal para a doença de Alzheimer é de 31 pontos.
5-10 minutos
Teste de Aprendizagem Verbal Complutense de Espanhol (TAVEC)
Prazo: 30 minutos
O avaliador lê uma lista de compras de 16 palavras em cinco redações diferentes e em cada uma delas o avaliado deve citar aquelas palavras de que se lembra. Após 20 minutos, o sujeito é solicitado a se lembrar deles novamente.
30 minutos
Prova de Barcelona (BT)
Prazo: 5 minutos
Neste teste, considera-se que o sujeito tem uma boa evocação categórica quando consegue evocar mais de 16 animais em 1 minuto e uma boa fluência verbal quando consegue evocar mais de 19 palavras iniciadas por "p" em 3 minutos .
5 minutos
Teste de figura complexa de Rey-Osterrieth (ROCFT)
Prazo: 10 minutos
A pontuação direta (PD) na cópia da figura de Rey que deixaria 50% da população abaixo é de 30 pontos, enquanto na reprodução da figura de Rey de memória a PD que deixaria 50% abaixo da população é de 21 pontos .
10 minutos
Bateria de avaliação frontal (FAB)
Prazo: 10 minutos
A pontuação máxima a obter neste teste é de 18 pontos. Para considerar que o sujeito apresenta alterações no lobo frontal e, portanto, funções executivas alteradas, sua pontuação deve ser igual ou inferior a 11 pontos.
10 minutos
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: 10 minutos
A pontuação final desta escala é a soma dos 10 termos da escala positiva e a soma dos 10 termos da escala negativa, sendo o valor atribuído para as respostas da escala positiva positivo e negativo para as respostas da escala negativa escala.
10 minutos
Manequins de Autoavaliação (SAM)
Prazo: 5-10 minutos
Este questionário mede a valência (gostar/não gostar em função da emoção induzida por cenas de diferentes filmes), o arousal (excitação causada por cada uma das cenas do filme) e o domínio ou controlo emocional (autopercepção do controlo exercido sobre o ambiente e a própria emoção).
5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de março de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Toda a informação do estudo, bem como os seus resultados, serão divulgados em publicações científicas e conferências relacionadas com a área de investigação.

A informação que se pretende publicar em revistas científicas inclui: 1) Protocolo do Estudo, 2) Análise Estatística, 3) Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, 4) Resultados de Estudos Clínicos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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