Navození a rozpoznání emocí (IRE)
3. května 2021 aktualizováno: University of Valencia
Indukce a rozpoznávání emocí u zdravých starších dospělých, Alzheimerova choroba a Parkinsonova choroba
Tato studie hodnotí rozdíly v kognitivních funkcích mezi zdravými staršími dospělými, staršími dospělými s mírnou demencí Alzheimerova typu a staršími dospělými s Parkinsonovou nemocí a zda existují rozdíly v hodnocení a aktivaci valence, které jim způsobují úkol navození nálady.
Subjekty jsou hodnoceny pomocí neuropsychologických testů a poté je aplikován úkol navození nálady založený na filmových klipech.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Mini kognitivní vyšetření (MCE)
- Diagnostický test: Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
- Diagnostický test: Globální stupnice zhoršení (GDS)
- Diagnostický test: Test změny paměti (M@T)
- Diagnostický test: Test španělštiny-komplutense verbální učení (TAVEC)
- Diagnostický test: Barcelonský test (BT)
- Diagnostický test: Komplexní test postavy Rey-Osterrietha (ROCFT)
- Diagnostický test: Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
- Diagnostický test: Auto-Assessment Manikins (SAM)
- Diagnostický test: Přední hodnotící baterie (FAB)
Detailní popis
Různé neuropsychologické testy budou použity k posouzení rozdílů v kognitivních funkcích v různých skupinách, jejichž skóre se očekává nižší ve skupině starších dospělých s Alzheimerovou chorobou (AD) a starších dospělých s Parkinsonovou chorobou (PD).
Po prostudování kognitivní funkce v různých skupinách přistoupíme k ověření úkolu založeného na filmových klipech, zda existují také rozdíly v hodnocení valence (líbí se/nelíbí se v závislosti na emocích vyvolaných scénami z různých filmů) a aktivaci (vzrušení způsobené u každé z filmových scén v naději, že nalezneme rozdíly pro negativní emoce s přihlédnutím k kognitivním potížím, které mohou mít obě skupiny (skupina EA i skupina EP) při zpracování tohoto typu kognitivně náročnějších informací; místo toho je možné, že pozitivní efekt na tyto pacienty nadále působí, takže u pozitivních emocí nejsou mezi různými skupinami žádné rozdíly.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 99 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Zdraví starší dospělí se budou rekrutovat z tříd třetího věku v obci Quart de Poblet.
- Starší dospělí s mírnou Alzheimerovou chorobou budou přijati prostřednictvím neurologického oddělení Všeobecné nemocnice ve Valencii.
- Starší dospělí s Parkinsonovou chorobou budou rekrutováni prostřednictvím Valencia Parkinson Association.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro skupinu zdravých starších dospělých:
- MEC skóre vyšší než 26 bodů.
- GDS mezi 1 a 3.
Pro mírnou skupinu EA:
- MEC skóre mezi 18 a 23 body.
- GDS mezi 3 a 4.
Za skupinu EP:
- MEC skóre vyšší než 23 bodů.
- GDS mezi 1 a 3.
- FAB skóre rovné nebo menší než 11 bodů.
Obecná kritéria vyloučení:
Účastníci nemohou mít:
- Významné asymptomatické neurovaskulární onemocnění
- Anamnéza předchozí symptomatické cévní mozkové příhody
- Zneužívání/závislost na alkoholu nebo drogách
- Těžké psychiatrické příznaky
- Depresivní příznaky vyšší než mírné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví starší dospělí
Zdraví starší dospělí ve věku 65 let nebo starší
|
Tento test poskytuje informace o časové a prostorové orientaci, fixaci, koncentraci a výpočtu, paměti a řeči a konstrukci.
Tento test hodnotí nepřítomnost nebo přítomnost symptomů deprese.
Tato stupnice měří úroveň zhoršení subjektu.
V tomto testu jsou hodnoceny různé podtypy paměti.
Tento test se používá k posouzení okamžité paměti, odložené paměti a schopnosti učení.
Tento test hodnotí kategorickou evokaci a verbální plynulost.
Subtest kategorického vybavování spočívá ve vybavování si maximálního počtu slov spojených s konkrétní kategorií „zvířata“ za 1 minutu.
V případě verbální plynulosti je subjekt požádán, aby během 3 minut vyvolal maximální počet slov začínajících na písmeno „p“.
V tomto testu musí osoba pečlivě zkopírovat složitý geometrický výkres, který si musí později zapamatovat.
První část hodnotí různé kognitivní procesy, jako je plánování, motorika, pracovní paměť a vizuálně-konstruktivní a prostorové dovednosti.
V druhé části se hodnotí paměť.
Jedná se o self-reportní dotazník složený z 20 položek (10 pozitivních a dalších 10 negativních), na které musí subjekt odpovědět, přičemž tímto způsobem získá skóre v pozitivní afektivitě (AP subškála) a další v negativní afektivitě (AN subškála).
Jedná se o self-report dotazník, který hodnotí emocionální odezvu subjektu, v tomto případě prostřednictvím úkolu navození nálady, který přehrává různé filmové scény.
|
|
Starší dospělí s Alzheimerovou chorobou
Starší dospělí s Alzheimerovou chorobou ve věku 65 let nebo starší
|
Tento test poskytuje informace o časové a prostorové orientaci, fixaci, koncentraci a výpočtu, paměti a řeči a konstrukci.
Tento test hodnotí nepřítomnost nebo přítomnost symptomů deprese.
Tato stupnice měří úroveň zhoršení subjektu.
V tomto testu jsou hodnoceny různé podtypy paměti.
Tento test se používá k posouzení okamžité paměti, odložené paměti a schopnosti učení.
Tento test hodnotí kategorickou evokaci a verbální plynulost.
Subtest kategorického vybavování spočívá ve vybavování si maximálního počtu slov spojených s konkrétní kategorií „zvířata“ za 1 minutu.
V případě verbální plynulosti je subjekt požádán, aby během 3 minut vyvolal maximální počet slov začínajících na písmeno „p“.
V tomto testu musí osoba pečlivě zkopírovat složitý geometrický výkres, který si musí později zapamatovat.
První část hodnotí různé kognitivní procesy, jako je plánování, motorika, pracovní paměť a vizuálně-konstruktivní a prostorové dovednosti.
V druhé části se hodnotí paměť.
Jedná se o self-reportní dotazník složený z 20 položek (10 pozitivních a dalších 10 negativních), na které musí subjekt odpovědět, přičemž tímto způsobem získá skóre v pozitivní afektivitě (AP subškála) a další v negativní afektivitě (AN subškála).
Jedná se o self-report dotazník, který hodnotí emocionální odezvu subjektu, v tomto případě prostřednictvím úkolu navození nálady, který přehrává různé filmové scény.
|
|
Starší dospělí s Parkinsonovou chorobou
Starší dospělí s Alzheimerovou chorobou ve věku 65 let nebo starší
|
Tento test poskytuje informace o časové a prostorové orientaci, fixaci, koncentraci a výpočtu, paměti a řeči a konstrukci.
Tento test hodnotí nepřítomnost nebo přítomnost symptomů deprese.
Tato stupnice měří úroveň zhoršení subjektu.
V tomto testu jsou hodnoceny různé podtypy paměti.
Tento test se používá k posouzení okamžité paměti, odložené paměti a schopnosti učení.
Tento test hodnotí kategorickou evokaci a verbální plynulost.
Subtest kategorického vybavování spočívá ve vybavování si maximálního počtu slov spojených s konkrétní kategorií „zvířata“ za 1 minutu.
V případě verbální plynulosti je subjekt požádán, aby během 3 minut vyvolal maximální počet slov začínajících na písmeno „p“.
V tomto testu musí osoba pečlivě zkopírovat složitý geometrický výkres, který si musí později zapamatovat.
První část hodnotí různé kognitivní procesy, jako je plánování, motorika, pracovní paměť a vizuálně-konstruktivní a prostorové dovednosti.
V druhé části se hodnotí paměť.
Jedná se o self-reportní dotazník složený z 20 položek (10 pozitivních a dalších 10 negativních), na které musí subjekt odpovědět, přičemž tímto způsobem získá skóre v pozitivní afektivitě (AP subškála) a další v negativní afektivitě (AN subškála).
Jedná se o self-report dotazník, který hodnotí emocionální odezvu subjektu, v tomto případě prostřednictvím úkolu navození nálady, který přehrává různé filmové scény.
Tento test je složený nástroj pro hodnocení exekutivních funkcí souvisejících s frontálním lalokem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 5-10 minut
|
Tento test je hodnocen maximálně 30 body.
Účastníci se skóre rovným nebo nižším než 23 by byli považováni za kognitivně deficitní.
|
5-10 minut
|
|
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: 5-10 minut
|
V tomto testu skóre 0-13 znamená nepřítomnost deprese, 14-19 mírnou depresi, 20-28 střední depresi a 29-63 těžkou depresi.
|
5-10 minut
|
|
Globální stupnice zhoršení (GDS)
Časové okno: 30 minut
|
Tato stupnice označuje sedm možných fází: 1. Absence kognitivního deficitu; 2. Velmi mírný kognitivní deficit; 3. mírný kognitivní deficit; 4. Střední kognitivní deficit; 5. Středně závažný kognitivní deficit; 6. Těžký kognitivní deficit; 7. Velmi závažný kognitivní deficit.
|
30 minut
|
|
Test změny paměti (M@T)
Časové okno: 5-10 minut
|
Tento kognitivní test je hodnocen maximálně 50 body.
Optimální mezní bod pro odlišení mírné kognitivní poruchy typu amnézie od subjektivních potíží s pamětí je 37 bodů.
Optimální mezní hodnota pro Alzheimerovu chorobu je 31 bodů.
|
5-10 minut
|
|
Test španělštiny-komplutense verbální učení (TAVEC)
Časové okno: 30 minut
|
Hodnotitel čte 16slovný nákupní seznam v pěti různých esejích a v každém z nich musí hodnocený uvést ta slova, která si pamatuje.
Po 20 minutách je subjekt požádán, aby si je znovu zapamatoval.
|
30 minut
|
|
Barcelonský test (BT)
Časové okno: 5 minut
|
V tomto testu je subjekt považován za osobu s dobrou kategorickou evokací, když je schopen vyvolat více než 16 zvířat za 1 minutu, a za dobrou verbální plynulost, když je schopen vyvolat více než 19 slov začínajících na „p“ za 3 minuty. .
|
5 minut
|
|
Komplexní test postavy Rey-Osterrietha (ROCFT)
Časové okno: 10 minut
|
Přímé skóre (PD) v kopii figury Rey, která by ponechala 50 % populace pod ní, je 30 bodů, zatímco v reprodukci figury Rey z paměti je PD, která by ponechala 50 % pod populací, 21 bodů. .
|
10 minut
|
|
Přední hodnotící baterie (FAB)
Časové okno: 10 minut
|
Maximální počet bodů, které lze v tomto testu získat, je 18 bodů.
Aby subjekt uvážil, že má změny ve frontálním laloku, a tedy i exekutivní funkce, musí být jeho skóre rovné nebo menší než 11 bodů.
|
10 minut
|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 10 minut
|
Konečné skóre této škály je součtem 10 výrazů na pozitivní škále a součtem 10 výrazů na negativní škále, přičemž hodnota přiřazená odpovědím na pozitivní škále je pozitivní a negativní pro odpovědi negativní. měřítko.
|
10 minut
|
|
Auto-Assessment Manikins (SAM)
Časové okno: 5-10 minut
|
Tento dotazník měří valenci (líbí se/nelíbí se v závislosti na emocích vyvolaných scénami z různých filmů), vzrušení (vzrušení způsobené každou z filmových scén) a mistrovství nebo emoční kontrola (sebevnímání kontroly vyvíjené na prostředí a samotná emoce).
|
5-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fernandez-Aguilar L, Ricarte J, Ros L, Latorre JM. Emotional Differences in Young and Older Adults: Films as Mood Induction Procedure. Front Psychol. 2018 Jul 3;9:1110. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01110. eCollection 2018.
- Carvalho S, Leite J, Galdo-Alvarez S, Goncalves OF. The Emotional Movie Database (EMDB): a self-report and psychophysiological study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2012 Dec;37(4):279-94. doi: 10.1007/s10484-012-9201-6.
- Alves H, Koch A, Unkelbach C. Why Good Is More Alike Than Bad: Processing Implications. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):69-79. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.006. Epub 2017 Jan 4.
- Alves H, Koch A, Unkelbach C. The differential similarity of positive and negative information - an affect-induced processing outcome? Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1224-1238. doi: 10.1080/02699931.2018.1549022. Epub 2018 Nov 26.
- Reed AE, Carstensen LL. The theory behind the age-related positivity effect. Front Psychol. 2012 Sep 27;3:339. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00339. eCollection 2012.
- Nashiro K, Mather M. Effects of emotional arousal on memory binding in normal aging and Alzheimer's disease. Am J Psychol. 2011 Fall;124(3):301-12. doi: 10.5406/amerjpsyc.124.3.0301.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. března 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. října 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UV-INV_ETICA-1217558
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Veškeré informace ze studie i její výsledky budou sdíleny ve vědeckých publikacích a na konferencích souvisejících s oblastí výzkumu.
Informace, které mají být publikovány ve vědeckých časopisech, zahrnují: 1) protokol studie, 2) statistickou analýzu, 3) formulář informovaného souhlasu, 4) výsledky klinické studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .