Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja i rozpoznawanie emocji (IRE)

3 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Valencia

Wywoływanie i rozpoznawanie emocji u zdrowych starszych osób dorosłych z chorobą Alzheimera i chorobą Parkinsona

To badanie ocenia różnice w funkcjach poznawczych między zdrowymi starszymi dorosłymi, starszymi dorosłymi z łagodną demencją typu Alzheimera i starszymi dorosłymi z chorobą Parkinsona oraz czy istnieją różnice w ocenie wartościowości i aktywacji, które powodują u nich zadanie wywołania nastroju. Badanych ocenia się za pomocą testów neuropsychologicznych, a następnie stosuje się zadanie wywołania nastroju na podstawie fragmentów filmowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różne testy neuropsychologiczne zostaną wykorzystane do oceny różnic w funkcjach poznawczych w różnych grupach, których wyniki mają być niższe w grupie osób starszych z chorobą Alzheimera (AD) i osób starszych z chorobą Parkinsona (PD).

Po zbadaniu funkcji poznawczych w różnych grupach przystępujemy do sprawdzenia w zadaniu opartym na fragmentach filmowych, czy występują również różnice w ocenie walencyjnej (lubienie/nielubienie w zależności od emocji wywołanej scenami z różnych filmów) i aktywacji (podniecenie wywołane przez każdą ze scen filmowych), mając nadzieję na znalezienie różnic dla negatywnych emocji, biorąc pod uwagę trudności poznawcze, jakie mogą mieć obie (grupa EA i grupa EP) w przetwarzaniu tego typu bardziej wymagających poznawczo informacji; zamiast tego możliwe jest, że efekt pozytywności nadal wpływa na tych pacjentów, tak że w przypadku pozytywnych emocji nie ma różnic między różnymi grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Zdrowi starsi dorośli będą rekrutowani z Klas Trzeciego Wieku gminy Quart de Poblet.
  • Osoby starsze z łagodną postacią choroby Alzheimera będą rekrutowane przez Oddział Neurologii Szpitala Ogólnego w Walencji.
  • Osoby starsze z chorobą Parkinsona będą rekrutowane przez Walenckie Stowarzyszenie Parkinsona.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy zdrowych osób starszych:

  • Wynik MEC większy niż 26 punktów.
  • GDS między 1 a 3.

Dla łagodnej grupy EA:

  • Wynik MEC między 18 a 23 punktami.
  • GDS między 3 a 4.

W imieniu grupy PE:

  • Wynik MEC większy niż 23 punkty.
  • GDS między 1 a 3.
  • Wynik FAB równy lub mniejszy niż 11 punktów.

Ogólne kryteria wykluczenia:

Uczestnicy nie mogą posiadać:

  • Znacząca bezobjawowa choroba naczyniowo-nerwowa
  • Historia poprzedniego udaru objawowego
  • Nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Ciężkie objawy psychiatryczne
  • Objawy depresyjne wyższe niż łagodne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi starsi dorośli
Zdrowe osoby starsze w wieku 65 lat lub starsze
Test diagnostyczny: Mini badanie poznawcze (MCE)
Ten test dostarcza informacji na temat orientacji czasowej i przestrzennej, fiksacji, koncentracji i liczenia, pamięci, języka i konstrukcji.
Test diagnostyczny: Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ten test ocenia brak lub obecność objawów depresyjnych.
Test diagnostyczny: Globalna Skala Deterioracji (GDS)
Ta skala mierzy stopień pogorszenia stanu podmiotu.
Test diagnostyczny: Test zmiany pamięci (M@T)
W tym teście oceniane są różne podtypy pamięci.
Test diagnostyczny: Hiszpański-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Ten test służy do oceny pamięci bezpośredniej, pamięci odroczonej i zdolności uczenia się.
Test diagnostyczny: Test w Barcelonie (BT)
Ten test ocenia ewokację kategoryczną i fluencję słowną. Podtest przypominania kategorycznego polega na przypomnieniu sobie maksymalnej liczby słów powiązanych z określoną kategorią „zwierzęta” w ciągu 1 minuty. W przypadku fluencji słownej badany jest proszony o przywołanie maksymalnej liczby słów rozpoczynających się na literę „p” w ciągu 3 minut.
Test diagnostyczny: Test figury złożonej Reya-Osterrietha (ROCFT)
W tym teście osoba musi dokładnie skopiować złożony rysunek geometryczny, który musi później zapamiętać. Pierwsza część ocenia wiele procesów poznawczych, takich jak planowanie, zdolności motoryczne, pamięć robocza oraz umiejętności wizualno-konstrukcyjne i przestrzenne. W drugiej części oceniana jest pamięć.
Test diagnostyczny: Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji (10 afektów pozytywnych i kolejnych 10 afektów negatywnych), na które osoba badana musi odpowiedzieć, uzyskując w ten sposób punktację w afektywności pozytywnej (podskala AP) i drugą w afektywności negatywnej (AN). podskala).
Test diagnostyczny: Manekiny do automatycznej oceny (SAM)
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia reakcję emocjonalną podmiotu, w tym przypadku poprzez zadanie wywołania nastroju, które odtwarza różne sceny filmowe.
Starsi dorośli z chorobą Alzheimera
Starsi dorośli z chorobą Alzheimera w wieku 65 lat lub starsi
Test diagnostyczny: Mini badanie poznawcze (MCE)
Ten test dostarcza informacji na temat orientacji czasowej i przestrzennej, fiksacji, koncentracji i liczenia, pamięci, języka i konstrukcji.
Test diagnostyczny: Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ten test ocenia brak lub obecność objawów depresyjnych.
Test diagnostyczny: Globalna Skala Deterioracji (GDS)
Ta skala mierzy stopień pogorszenia stanu podmiotu.
Test diagnostyczny: Test zmiany pamięci (M@T)
W tym teście oceniane są różne podtypy pamięci.
Test diagnostyczny: Hiszpański-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Ten test służy do oceny pamięci bezpośredniej, pamięci odroczonej i zdolności uczenia się.
Test diagnostyczny: Test w Barcelonie (BT)
Ten test ocenia ewokację kategoryczną i fluencję słowną. Podtest przypominania kategorycznego polega na przypomnieniu sobie maksymalnej liczby słów powiązanych z określoną kategorią „zwierzęta” w ciągu 1 minuty. W przypadku fluencji słownej badany jest proszony o przywołanie maksymalnej liczby słów rozpoczynających się na literę „p” w ciągu 3 minut.
Test diagnostyczny: Test figury złożonej Reya-Osterrietha (ROCFT)
W tym teście osoba musi dokładnie skopiować złożony rysunek geometryczny, który musi później zapamiętać. Pierwsza część ocenia wiele procesów poznawczych, takich jak planowanie, zdolności motoryczne, pamięć robocza oraz umiejętności wizualno-konstrukcyjne i przestrzenne. W drugiej części oceniana jest pamięć.
Test diagnostyczny: Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji (10 afektów pozytywnych i kolejnych 10 afektów negatywnych), na które osoba badana musi odpowiedzieć, uzyskując w ten sposób punktację w afektywności pozytywnej (podskala AP) i drugą w afektywności negatywnej (AN). podskala).
Test diagnostyczny: Manekiny do automatycznej oceny (SAM)
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia reakcję emocjonalną podmiotu, w tym przypadku poprzez zadanie wywołania nastroju, które odtwarza różne sceny filmowe.
Osoby starsze z chorobą Parkinsona
Starsi dorośli z chorobą Alzheimera w wieku 65 lat lub starsi
Test diagnostyczny: Mini badanie poznawcze (MCE)
Ten test dostarcza informacji na temat orientacji czasowej i przestrzennej, fiksacji, koncentracji i liczenia, pamięci, języka i konstrukcji.
Test diagnostyczny: Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ten test ocenia brak lub obecność objawów depresyjnych.
Test diagnostyczny: Globalna Skala Deterioracji (GDS)
Ta skala mierzy stopień pogorszenia stanu podmiotu.
Test diagnostyczny: Test zmiany pamięci (M@T)
W tym teście oceniane są różne podtypy pamięci.
Test diagnostyczny: Hiszpański-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Ten test służy do oceny pamięci bezpośredniej, pamięci odroczonej i zdolności uczenia się.
Test diagnostyczny: Test w Barcelonie (BT)
Ten test ocenia ewokację kategoryczną i fluencję słowną. Podtest przypominania kategorycznego polega na przypomnieniu sobie maksymalnej liczby słów powiązanych z określoną kategorią „zwierzęta” w ciągu 1 minuty. W przypadku fluencji słownej badany jest proszony o przywołanie maksymalnej liczby słów rozpoczynających się na literę „p” w ciągu 3 minut.
Test diagnostyczny: Test figury złożonej Reya-Osterrietha (ROCFT)
W tym teście osoba musi dokładnie skopiować złożony rysunek geometryczny, który musi później zapamiętać. Pierwsza część ocenia wiele procesów poznawczych, takich jak planowanie, zdolności motoryczne, pamięć robocza oraz umiejętności wizualno-konstrukcyjne i przestrzenne. W drugiej części oceniana jest pamięć.
Test diagnostyczny: Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji (10 afektów pozytywnych i kolejnych 10 afektów negatywnych), na które osoba badana musi odpowiedzieć, uzyskując w ten sposób punktację w afektywności pozytywnej (podskala AP) i drugą w afektywności negatywnej (AN). podskala).
Test diagnostyczny: Manekiny do automatycznej oceny (SAM)
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia reakcję emocjonalną podmiotu, w tym przypadku poprzez zadanie wywołania nastroju, które odtwarza różne sceny filmowe.
Test diagnostyczny: Akumulator oceny przedniej (FAB)
Test ten jest złożonym narzędziem do oceny funkcji wykonawczych związanych z płatem czołowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 5-10 minut
Test ten jest oceniany na maksymalnie 30 punktów. Uczestnicy z wynikami równymi lub niższymi niż 23 zostaliby uznani za osoby z zaburzeniami poznawczymi.
5-10 minut
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: 5-10 minut
W tym teście wynik 0-13 oznacza brak depresji, 14-19 łagodną depresję, 20-28 umiarkowaną depresję i 29-63 ciężką depresję.
5-10 minut
Globalna Skala Deterioracji (GDS)
Ramy czasowe: 30 minut
Skala ta wskazuje siedem możliwych etapów: 1. Brak deficytu poznawczego; 2. Bardzo niewielki deficyt poznawczy; 3. Łagodny deficyt poznawczy; 4. Umiarkowany deficyt poznawczy; 5. Umiarkowanie ciężki deficyt poznawczy; 6. Poważny deficyt poznawczy; 7. Bardzo poważny deficyt poznawczy.
30 minut
Test zmiany pamięci (M@T)
Ramy czasowe: 5-10 minut
Ten test poznawczy oceniany jest na maksymalnie 50 punktów. Optymalny punkt odcięcia dla odróżnienia łagodnych zaburzeń poznawczych typu amnezji od subiektywnych dolegliwości pamięciowych wynosi 37 punktów. Optymalny punkt odcięcia dla choroby Alzheimera to 31 punktów.
5-10 minut
Hiszpański-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Ramy czasowe: 30 minut
Oceniający czyta 16-wyrazową listę zakupów w pięciu różnych esejach iw każdym z nich oceniany musi wymienić te słowa, które pamięta. Po 20 minutach badany jest proszony o ponowne zapamiętanie ich.
30 minut
Test w Barcelonie (BT)
Ramy czasowe: 5 minut
W tym teście uznaje się, że podmiot ma dobrą ewokację kategoryczną, gdy jest w stanie przywołać więcej niż 16 zwierząt w ciągu 1 minuty i dobrą płynność werbalną, gdy jest w stanie przywołać więcej niż 19 słów zaczynających się na „p” w ciągu 3 minut .
5 minut
Test figury złożonej Reya-Osterrietha (ROCFT)
Ramy czasowe: 10 minut
Bezpośredni wynik (PD) w kopii figury Reya, która pozostawiłaby 50% populacji poniżej, wynosi 30 punktów, podczas gdy w reprodukcji figury Reya z pamięci PD, która pozostawiłaby 50% poniżej populacji, wynosi 21 punktów .
10 minut
Akumulator oceny przedniej (FAB)
Ramy czasowe: 10 minut
Maksymalny wynik do uzyskania w tym teście to 18 punktów. Aby uznać, że pacjent wykazuje zmiany w płacie czołowym, a zatem zmienione funkcje wykonawcze, jego wynik musi być równy lub mniejszy niż 11 punktów.
10 minut
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 10 minut
Końcowy wynik tej skali jest sumą 10 wyrazów na skali pozytywnej i sumą 10 wyrazów na skali negatywnej, przy czym wartością przypisaną odpowiedziom na skali pozytywnej jest wartość dodatnia, a negatywnym odpowiedziom na skali negatywnej skala.
10 minut
Manekiny do automatycznej oceny (SAM)
Ramy czasowe: 5-10 minut
Kwestionariusz ten mierzy wartościowość (lubienie/nielubienie w zależności od emocji wywołanych przez sceny z różnych filmów), pobudzenie (podniecenie wywołane każdą ze scen filmowych) oraz opanowanie lub kontrolę emocjonalną (postrzeganie kontroli wywieranej na otoczenie i sama emocja).
5-10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

Asociación Parkinson Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UV-INV_ETICA-1217558

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie informacje o badaniu, a także jego wyniki zostaną udostępnione w publikacjach naukowych i konferencjach związanych z obszarem badawczym.

Informacje przeznaczone do publikacji w czasopismach naukowych obejmują: 1) protokół badania, 2) analizę statystyczną, 3) formularz świadomej zgody, 4) wyniki badania klinicznego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Mini badanie poznawcze (MCE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj