Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Induktion og genkendelse af følelser (IRE)

3. maj 2021 opdateret af: University of Valencia

Induktion og genkendelse af følelser hos raske ældre voksne, Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse evaluerer forskellene i kognitiv funktion mellem raske ældre voksne, ældre voksne med mild Alzheimers type demens og ældre voksne med Parkinsons sygdom, og hvis der er forskelle i valensvurdering og aktivering, der giver dem en stemningsinduktionsopgave. Forsøgspersoner vurderes ved hjælp af neuropsykologiske test, og derefter påføres en stemningsinduktionsopgave baseret på filmklip.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige neuropsykologiske tests vil blive brugt til at vurdere forskellene i kognitiv funktion i de forskellige grupper, hvis score forventes at være lavere i gruppen af ​​ældre voksne med Alzheimers sygdom (AD) og ældre voksne med Parkinsons sygdom (PD).

Efter at have studeret den kognitive funktion i de forskellige grupper, går vi videre til at gennemse en opgave baseret på filmklip, om der også er forskelle i valensvurderingen (at lide/ikke lide afhængigt af de følelser induceret af scener fra forskellige film) og aktivering (spænding forårsaget ved hver enkelt af filmscenerne), i håb om at finde forskelle for de negative følelser under hensyntagen til de kognitive vanskeligheder, som begge (EA-gruppen og EP-gruppen) kan have til at behandle denne type kognitivt mere krævende information; i stedet er det muligt, at positivitetseffekten fortsætter med at påvirke disse patienter, således at der for positive følelser ikke er forskelle mellem de forskellige grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 99 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Sunde ældre voksne vil blive rekrutteret fra de tredje aldersklasser i Quart de Poblet kommune.
  • De ældre voksne med mild Alzheimers sygdom vil blive rekrutteret gennem Neurologisk afdeling på General Hospital of Valencia.
  • De ældre voksne med Parkinsons sygdom vil blive rekrutteret gennem Valencia Parkinson Association.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For gruppen af ​​raske ældre voksne:

  • MEC scorer mere end 26 point.
  • GDS mellem 1 og 3.

For den milde EA-gruppe:

  • MEC score mellem 18 og 23 point.
  • GDS mellem 3 og 4.

Til EP-gruppen:

  • MEC scorer mere end 23 point.
  • GDS mellem 1 og 3.
  • FAB-score lig med eller mindre end 11 point.

Generelle udelukkelseskriterier:

Deltagerne kan ikke have:

  • Betydelig asymptomatisk neurovaskulær sygdom
  • Historie om tidligere symptomatisk slagtilfælde
  • Alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed
  • Alvorlige psykiatriske symptomer
  • Depressive symptomer højere end milde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde ældre voksne
Sunde ældre voksne med 65 år eller ældre
Diagnostisk test: Minikognitiv undersøgelse (MCE)
Denne test giver information om tidsmæssig og rumlig orientering, fiksering, koncentration og beregning, hukommelse og sprog og konstruktion.
Diagnostisk test: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Denne test evaluerer fraværet eller tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer.
Diagnostisk test: Global Deterioration Scale (GDS)
Denne skala måler niveauet af forringelse af emnet.
Diagnostisk test: Hukommelsesændringstest (M@T)
I denne test evalueres forskellige hukommelsesundertyper.
Diagnostisk test: Spansk-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Denne test bruges til at vurdere umiddelbar hukommelse, udskudt hukommelse og indlæringsevne.
Diagnostisk test: Barcelona test (BT)
Denne test evaluerer kategorisk fremkaldelse og verbal flydende. Den kategoriske genkaldelsesundertest består i at genkalde det maksimale antal ord, der er knyttet til en bestemt kategori "dyr" på 1 minut. I tilfælde af verbal flydende, bliver forsøgspersonen bedt om at fremkalde det maksimale antal ord, der begynder med bogstavet "p" på 3 minutter.
Diagnostisk test: Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
I denne test skal personen omhyggeligt kopiere en kompleks geometrisk tegning, som skal huskes senere. Den første del evaluerer flere kognitive processer såsom planlægning, motorik, arbejdshukommelse og visuel-konstruktive og rumlige færdigheder. I anden del evalueres hukommelsen.
Diagnostisk test: Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Det er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 20 punkter (10 af positiv affekt og yderligere 10 af negativ affekt), som forsøgspersonen skal besvare, og på denne måde opnår en score i positiv affektivitet (AP-underskala) og en anden i negativ affektivitet (AN). underskala).
Diagnostisk test: Auto-assessment Manikins (SAM)
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer motivets følelsesmæssige respons, i dette tilfælde gennem en stemningsinduktionsopgave, der afspiller forskellige filmscener.
Ældre voksne med Alzheimers sygdom
Ældre voksne med Alzheimers sygdom med 65 år eller ældre
Diagnostisk test: Minikognitiv undersøgelse (MCE)
Denne test giver information om tidsmæssig og rumlig orientering, fiksering, koncentration og beregning, hukommelse og sprog og konstruktion.
Diagnostisk test: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Denne test evaluerer fraværet eller tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer.
Diagnostisk test: Global Deterioration Scale (GDS)
Denne skala måler niveauet af forringelse af emnet.
Diagnostisk test: Hukommelsesændringstest (M@T)
I denne test evalueres forskellige hukommelsesundertyper.
Diagnostisk test: Spansk-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Denne test bruges til at vurdere umiddelbar hukommelse, udskudt hukommelse og indlæringsevne.
Diagnostisk test: Barcelona test (BT)
Denne test evaluerer kategorisk fremkaldelse og verbal flydende. Den kategoriske genkaldelsesundertest består i at genkalde det maksimale antal ord, der er knyttet til en bestemt kategori "dyr" på 1 minut. I tilfælde af verbal flydende, bliver forsøgspersonen bedt om at fremkalde det maksimale antal ord, der begynder med bogstavet "p" på 3 minutter.
Diagnostisk test: Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
I denne test skal personen omhyggeligt kopiere en kompleks geometrisk tegning, som skal huskes senere. Den første del evaluerer flere kognitive processer såsom planlægning, motorik, arbejdshukommelse og visuel-konstruktive og rumlige færdigheder. I anden del evalueres hukommelsen.
Diagnostisk test: Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Det er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 20 punkter (10 af positiv affekt og yderligere 10 af negativ affekt), som forsøgspersonen skal besvare, og på denne måde opnår en score i positiv affektivitet (AP-underskala) og en anden i negativ affektivitet (AN). underskala).
Diagnostisk test: Auto-assessment Manikins (SAM)
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer motivets følelsesmæssige respons, i dette tilfælde gennem en stemningsinduktionsopgave, der afspiller forskellige filmscener.
Ældre voksne med Parkinsons sygdom
Ældre voksne med Alzheimers sygdom med 65 år eller ældre
Diagnostisk test: Minikognitiv undersøgelse (MCE)
Denne test giver information om tidsmæssig og rumlig orientering, fiksering, koncentration og beregning, hukommelse og sprog og konstruktion.
Diagnostisk test: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Denne test evaluerer fraværet eller tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer.
Diagnostisk test: Global Deterioration Scale (GDS)
Denne skala måler niveauet af forringelse af emnet.
Diagnostisk test: Hukommelsesændringstest (M@T)
I denne test evalueres forskellige hukommelsesundertyper.
Diagnostisk test: Spansk-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Denne test bruges til at vurdere umiddelbar hukommelse, udskudt hukommelse og indlæringsevne.
Diagnostisk test: Barcelona test (BT)
Denne test evaluerer kategorisk fremkaldelse og verbal flydende. Den kategoriske genkaldelsesundertest består i at genkalde det maksimale antal ord, der er knyttet til en bestemt kategori "dyr" på 1 minut. I tilfælde af verbal flydende, bliver forsøgspersonen bedt om at fremkalde det maksimale antal ord, der begynder med bogstavet "p" på 3 minutter.
Diagnostisk test: Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
I denne test skal personen omhyggeligt kopiere en kompleks geometrisk tegning, som skal huskes senere. Den første del evaluerer flere kognitive processer såsom planlægning, motorik, arbejdshukommelse og visuel-konstruktive og rumlige færdigheder. I anden del evalueres hukommelsen.
Diagnostisk test: Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Det er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 20 punkter (10 af positiv affekt og yderligere 10 af negativ affekt), som forsøgspersonen skal besvare, og på denne måde opnår en score i positiv affektivitet (AP-underskala) og en anden i negativ affektivitet (AN). underskala).
Diagnostisk test: Auto-assessment Manikins (SAM)
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer motivets følelsesmæssige respons, i dette tilfælde gennem en stemningsinduktionsopgave, der afspiller forskellige filmscener.
Diagnostisk test: Frontalvurderingsbatteri (FAB)
Denne test er et sammensat værktøj til vurdering af eksekutive funktioner relateret til frontallappen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 5-10 minutter
Denne test bedømmes på maksimalt 30 point. Deltagere med score lig med eller under 23 vil blive betragtet som kognitivt mangelfulde.
5-10 minutter
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 5-10 minutter
I denne test indikerer en score på 0-13 fravær af depression, 14-19 mild depression, 20-28 moderat depression og 29-63 svær depression.
5-10 minutter
Global Deterioration Scale (GDS)
Tidsramme: 30 minutter
Denne skala angiver syv mulige stadier: 1. Fravær af kognitiv deficit; 2. Meget lille kognitiv underskud; 3. Mildt kognitivt underskud; 4. Moderat kognitivt underskud; 5. Moderat alvorligt kognitivt underskud; 6. Alvorligt kognitivt underskud; 7. Meget alvorlig kognitiv underskud.
30 minutter
Hukommelsesændringstest (M@T)
Tidsramme: 5-10 minutter
Denne kognitive test vurderes på maksimalt 50 point. Det optimale afskæringspunkt for at skelne mild kognitiv svækkelse af hukommelsestabstypen fra subjektive hukommelsesbesvær er 37 point. Det optimale afskæringspunkt for Alzheimers sygdom er 31 point.
5-10 minutter
Spansk-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
Tidsramme: 30 minutter
Evaluatoren læser en indkøbsliste på 16 ord i fem forskellige essays, og i hvert af dem skal den bedømte nævne de ord, han eller hun husker. Efter 20 minutter bliver forsøgspersonen bedt om at huske dem igen.
30 minutter
Barcelona test (BT)
Tidsramme: 5 minutter
I denne test anses forsøgspersonen for at have en god kategorisk fremkaldelse, når han er i stand til at fremkalde mere end 16 dyr på 1 minut og en god verbal flydende, når han er i stand til at fremkalde mere end 19 ord, der begynder med "p" på 3 minutter .
5 minutter
Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
Tidsramme: 10 minutter
Den direkte score (PD) i kopien af ​​Rey-tallet, der ville efterlade 50 % af befolkningen under, er 30 point, mens i gengivelsen af ​​Rey-tallet fra hukommelsen er den PD, der ville efterlade 50 % under befolkningen, 21 point .
10 minutter
Frontalvurderingsbatteri (FAB)
Tidsramme: 10 minutter
Den maksimale score, der kan opnås i denne test, er 18 point. For at overveje, at forsøgspersonen præsenterer ændringer i frontallappen og derfor ændrede eksekutive funktioner, skal hans score være lig med eller mindre end 11 point.
10 minutter
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 10 minutter
Den endelige score på denne skala er summen af ​​de 10 led på den positive skala og summen af ​​de 10 led på den negative skala, hvor værdien tildelt for svarene på den positive skala er positiv og negativ for svarene på den negative skala vægt.
10 minutter
Auto-assessment Manikins (SAM)
Tidsramme: 5-10 minutter
Dette spørgeskema måler valensen (at lide/ikke lide afhængigt af de følelser, der fremkaldes af scener fra forskellige film), ophidselsen (spænding forårsaget af hver af filmscenerne) og mestring eller følelsesmæssig kontrol (selvopfattelse af den kontrol, der udøves på omgivelserne og selve følelsen).
5-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Samarbejdspartnere

Asociación Parkinson Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UV-INV_ETICA-1217558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Al information om undersøgelsen, såvel som dens resultater, vil blive delt i videnskabelige publikationer og konferencer relateret til forskningsområdet.

De oplysninger, der er beregnet til at blive offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter, omfatter: 1) Undersøgelsesprotokol, 2) Statistisk analyse, 3) Formular til informeret samtykke, 4) Kliniske undersøgelsesresultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minikognitiv undersøgelse (MCE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner