Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inductie en herkenning van emoties (IRE)

3 mei 2021 bijgewerkt door: University of Valencia

Inductie en herkenning van emoties bij gezonde ouderen, de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson

Deze studie evalueert de verschillen in cognitieve functie tussen gezonde oudere volwassenen, oudere volwassenen met milde dementie van het Alzheimer-type en oudere volwassenen met de ziekte van Parkinson en of er verschillen zijn in valentiebeoordeling en activering die hen een stemmingsinductietaak opleveren. Onderwerpen worden beoordeeld met behulp van neuropsychologische tests en vervolgens wordt een stemmingsinductietaak op basis van filmfragmenten toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende neuropsychologische tests zullen worden gebruikt om de verschillen in cognitief functioneren in de verschillende groepen te beoordelen, waarvan de scores naar verwachting lager zullen zijn in de groep ouderen met de ziekte van Alzheimer (AD) en ouderen met de ziekte van Parkinson (PD).

Na bestudering van de cognitieve functie in de verschillende groepen, gaan we aan de hand van een taak op basis van filmpjes na of er ook verschillen zijn in de valentiebeoordeling (wel/niet leuk vinden afhankelijk van de emotie die wordt opgewekt door scènes uit verschillende films) en activatie (opwinding veroorzaakt door door elk van de filmscènes), in de hoop verschillen te vinden voor de negatieve emoties, rekening houdend met de cognitieve problemen die beide (de EA-groep en de EP-groep) kunnen hebben bij het verwerken van dit soort cognitief meer veeleisende informatie; in plaats daarvan is het mogelijk dat het positiviteitseffect deze patiënten blijft beïnvloeden, zodat er voor positieve emoties geen verschillen zijn tussen de verschillende groepen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 99 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Gezonde oudere volwassenen zullen worden gerekruteerd uit de klaslokalen van de derde leeftijd van de gemeente Quart de Poblet.
  • De oudere volwassenen met een milde vorm van de ziekte van Alzheimer zullen worden aangeworven via de afdeling Neurologie van het Algemeen Ziekenhuis van Valencia.
  • De oudere volwassenen met de ziekte van Parkinson zullen worden geworven via de Valencia Parkinson Association.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de groep gezonde ouderen:

  • MEC scoort meer dan 26 punten.
  • GDS tussen 1 en 3.

Voor de milde EA-groep:

  • MEC scoort tussen de 18 en 23 punten.
  • GDS tussen 3 en 4.

Voor de EP-groep:

  • MEC scoort meer dan 23 punten.
  • GDS tussen 1 en 3.
  • FAB-score gelijk aan of minder dan 11 punten.

Algemene uitsluitingscriteria:

Deelnemers kunnen niet beschikken over:

  • Aanzienlijke asymptomatische neurovasculaire ziekte
  • Geschiedenis van eerdere symptomatische beroerte
  • Alcohol- of drugsmisbruik / afhankelijkheid
  • Ernstige psychiatrische symptomen
  • Depressieve symptomen hoger dan mild

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde ouderen
Gezonde ouderen van 65 jaar of ouder
Diagnostische toets: Mini Cognitief Onderzoek (MCE)
Deze test geeft informatie over temporele en ruimtelijke oriëntatie, fixatie, concentratie en rekenen, geheugen en taal en constructie.
Diagnostische toets: Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Deze test evalueert de aan- of afwezigheid van depressieve symptomen.
Diagnostische toets: Wereldwijde verslechteringsschaal (GDS)
Deze schaal meet de mate van verslechtering van het onderwerp.
Diagnostische toets: Geheugenveranderingstest (M@T)
In deze test worden verschillende geheugensubtypes geëvalueerd.
Diagnostische toets: Spaans-Complutense verbale leertest (TAVEC)
Deze test wordt gebruikt om het onmiddellijke geheugen, het uitgestelde geheugen en het leervermogen te beoordelen.
Diagnostische toets: Barcelona-test (BT)
Deze test evalueert categorische evocatie en verbale vloeiendheid. De subtest categorische herinnering bestaat uit het binnen 1 minuut terugroepen van het maximale aantal woorden gekoppeld aan een specifieke categorie "dieren". In het geval van verbale vloeiendheid wordt de proefpersoon gevraagd om binnen 3 minuten het maximale aantal woorden op te roepen dat begint met de letter "p".
Diagnostische toets: Rey-Osterrieth complexe figuurtest (ROCFT)
In deze test moet de persoon zorgvuldig een complexe geometrische tekening kopiëren, die later moet worden onthouden. Het eerste deel evalueert meerdere cognitieve processen zoals planning, motorische vaardigheden, werkgeheugen en visueel-constructieve en ruimtelijke vaardigheden. In het tweede deel wordt het geheugen geëvalueerd.
Diagnostische toets: Positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Het is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 20 items (10 met positief affect en nog eens 10 met negatief affect) die de proefpersoon moet beantwoorden, waarbij op deze manier een score wordt verkregen voor positieve affectiviteit (AP-subschaal) en een score voor negatieve affectiviteit (AN subschaal).
Diagnostische toets: Automatische beoordelingspoppen (SAM)
Het is een zelfrapportagevragenlijst die de emotionele reactie van het onderwerp beoordeelt, in dit geval door middel van een stemmingsinductietaak die verschillende filmscènes speelt.
Ouderen met de ziekte van Alzheimer
Oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer van 65 jaar of ouder
Diagnostische toets: Mini Cognitief Onderzoek (MCE)
Deze test geeft informatie over temporele en ruimtelijke oriëntatie, fixatie, concentratie en rekenen, geheugen en taal en constructie.
Diagnostische toets: Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Deze test evalueert de aan- of afwezigheid van depressieve symptomen.
Diagnostische toets: Wereldwijde verslechteringsschaal (GDS)
Deze schaal meet de mate van verslechtering van het onderwerp.
Diagnostische toets: Geheugenveranderingstest (M@T)
In deze test worden verschillende geheugensubtypes geëvalueerd.
Diagnostische toets: Spaans-Complutense verbale leertest (TAVEC)
Deze test wordt gebruikt om het onmiddellijke geheugen, het uitgestelde geheugen en het leervermogen te beoordelen.
Diagnostische toets: Barcelona-test (BT)
Deze test evalueert categorische evocatie en verbale vloeiendheid. De subtest categorische herinnering bestaat uit het binnen 1 minuut terugroepen van het maximale aantal woorden gekoppeld aan een specifieke categorie "dieren". In het geval van verbale vloeiendheid wordt de proefpersoon gevraagd om binnen 3 minuten het maximale aantal woorden op te roepen dat begint met de letter "p".
Diagnostische toets: Rey-Osterrieth complexe figuurtest (ROCFT)
In deze test moet de persoon zorgvuldig een complexe geometrische tekening kopiëren, die later moet worden onthouden. Het eerste deel evalueert meerdere cognitieve processen zoals planning, motorische vaardigheden, werkgeheugen en visueel-constructieve en ruimtelijke vaardigheden. In het tweede deel wordt het geheugen geëvalueerd.
Diagnostische toets: Positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Het is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 20 items (10 met positief affect en nog eens 10 met negatief affect) die de proefpersoon moet beantwoorden, waarbij op deze manier een score wordt verkregen voor positieve affectiviteit (AP-subschaal) en een score voor negatieve affectiviteit (AN subschaal).
Diagnostische toets: Automatische beoordelingspoppen (SAM)
Het is een zelfrapportagevragenlijst die de emotionele reactie van het onderwerp beoordeelt, in dit geval door middel van een stemmingsinductietaak die verschillende filmscènes speelt.
Ouderen met de ziekte van Parkinson
Oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer van 65 jaar of ouder
Diagnostische toets: Mini Cognitief Onderzoek (MCE)
Deze test geeft informatie over temporele en ruimtelijke oriëntatie, fixatie, concentratie en rekenen, geheugen en taal en constructie.
Diagnostische toets: Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Deze test evalueert de aan- of afwezigheid van depressieve symptomen.
Diagnostische toets: Wereldwijde verslechteringsschaal (GDS)
Deze schaal meet de mate van verslechtering van het onderwerp.
Diagnostische toets: Geheugenveranderingstest (M@T)
In deze test worden verschillende geheugensubtypes geëvalueerd.
Diagnostische toets: Spaans-Complutense verbale leertest (TAVEC)
Deze test wordt gebruikt om het onmiddellijke geheugen, het uitgestelde geheugen en het leervermogen te beoordelen.
Diagnostische toets: Barcelona-test (BT)
Deze test evalueert categorische evocatie en verbale vloeiendheid. De subtest categorische herinnering bestaat uit het binnen 1 minuut terugroepen van het maximale aantal woorden gekoppeld aan een specifieke categorie "dieren". In het geval van verbale vloeiendheid wordt de proefpersoon gevraagd om binnen 3 minuten het maximale aantal woorden op te roepen dat begint met de letter "p".
Diagnostische toets: Rey-Osterrieth complexe figuurtest (ROCFT)
In deze test moet de persoon zorgvuldig een complexe geometrische tekening kopiëren, die later moet worden onthouden. Het eerste deel evalueert meerdere cognitieve processen zoals planning, motorische vaardigheden, werkgeheugen en visueel-constructieve en ruimtelijke vaardigheden. In het tweede deel wordt het geheugen geëvalueerd.
Diagnostische toets: Positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Het is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 20 items (10 met positief affect en nog eens 10 met negatief affect) die de proefpersoon moet beantwoorden, waarbij op deze manier een score wordt verkregen voor positieve affectiviteit (AP-subschaal) en een score voor negatieve affectiviteit (AN subschaal).
Diagnostische toets: Automatische beoordelingspoppen (SAM)
Het is een zelfrapportagevragenlijst die de emotionele reactie van het onderwerp beoordeelt, in dit geval door middel van een stemmingsinductietaak die verschillende filmscènes speelt.
Diagnostische toets: Frontale beoordelingsbatterij (FAB)
Deze test is een samengesteld hulpmiddel voor het beoordelen van executieve functies die verband houden met de frontale kwab.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 5-10 minuten
Deze toets wordt beoordeeld op maximaal 30 punten. Deelnemers met scores gelijk aan of lager dan 23 worden als cognitief gebrekkig beschouwd.
5-10 minuten
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: 5-10 minuten
In deze test geeft een score van 0-13 aan dat er geen depressie is, 14-19 milde depressie, 20-28 matige depressie en 29-63 ernstige depressie.
5-10 minuten
Wereldwijde verslechteringsschaal (GDS)
Tijdsspanne: 30 minuten
Deze schaal geeft zeven mogelijke stadia aan: 1. Afwezigheid van cognitieve stoornissen; 2. Zeer licht cognitief tekort; 3. Milde cognitieve stoornis; 4. Matig cognitief tekort; 5. Matig ernstig cognitief tekort; 6. Ernstig cognitief tekort; 7. Zeer ernstig cognitief tekort.
30 minuten
Geheugenveranderingstest (M@T)
Tijdsspanne: 5-10 minuten
Deze cognitieve test wordt beoordeeld op maximaal 50 punten. Het optimale afkappunt voor het onderscheiden van milde cognitieve stoornissen van het amnesietype van subjectieve geheugenklachten is 37 punten. Het optimale afkappunt voor de ziekte van Alzheimer is 31 punten.
5-10 minuten
Spaans-Complutense verbale leertest (TAVEC)
Tijdsspanne: 30 minuten
De beoordelaar leest een boodschappenlijstje van 16 woorden voor in vijf verschillende essays en in elk daarvan moet de geëvalueerde persoon die woorden noemen die hij of zij zich herinnert. Na 20 minuten wordt de proefpersoon gevraagd om ze opnieuw te onthouden.
30 minuten
Barcelona-test (BT)
Tijdsspanne: 5 minuten
In deze test wordt de proefpersoon geacht een goede categorische evocatie te hebben wanneer hij in staat is om meer dan 16 dieren in 1 minuut op te roepen en een goede verbale vloeiendheid wanneer hij in staat is om meer dan 19 woorden op te roepen die beginnen met "p" in 3 minuten .
5 minuten
Rey-Osterrieth complexe figuurtest (ROCFT)
Tijdsspanne: 10 minuten
De directe score (PD) in de kopie van de Rey-figuur die 50% van de bevolking beneden zou laten is 30 punten, terwijl in de reproductie van de Rey-figuur uit het geheugen de PD die 50% onder de bevolking zou achterlaten 21 punten is .
10 minuten
Frontale beoordelingsbatterij (FAB)
Tijdsspanne: 10 minuten
De maximaal te behalen score voor deze test is 18 punten. Om aan te nemen dat de proefpersoon veranderingen vertoont in de frontale kwab en dus veranderde executieve functies, moet zijn score gelijk zijn aan of kleiner zijn dan 11 punten.
10 minuten
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Tijdsspanne: 10 minuten
De uiteindelijke score van deze schaal is de som van de 10 termen op de positieve schaal en de som van de 10 termen op de negatieve schaal, waarbij de waarde die wordt toegekend aan de antwoorden op de positieve schaal positief is en negatief voor de antwoorden op de negatieve schaal.
10 minuten
Automatische beoordelingspoppen (SAM)
Tijdsspanne: 5-10 minuten
Deze vragenlijst meet de valentie (wel of niet leuk vinden, afhankelijk van de emotie die wordt opgewekt door scènes uit verschillende films), de arousal (opwinding veroorzaakt door elk van de filmscènes) en beheersing of emotionele controle (zelfperceptie van de controle uitgeoefend op de omgeving en de emotie zelf).
5-10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Medewerkers

Asociación Parkinson Valencia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan C Melendez, Psychology, University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UV-INV_ETICA-1217558

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle informatie van de studie, evenals de resultaten ervan, zullen worden gedeeld in wetenschappelijke publicaties en conferenties met betrekking tot het onderzoeksgebied.

De informatie die bedoeld is om in wetenschappelijke tijdschriften te worden gepubliceerd, omvat: 1) Studieprotocol, 2) Statistische analyse, 3) Formulier voor geïnformeerde toestemming, 4) Klinische onderzoeksresultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren