アラスカ心眼反射研究 (AK-OCR)
2024年7月30日 更新者：Alaska Blind Child Discovery
バイタルサインと麻酔変数、特に前向き眼操作中の心拍数、特に斜視手術中の外眼筋の均一な張力を監視する観察研究。
*1992 年からの IRB の承認は、当時の IRB 議長である Dr. Judith Whitcomb (アラスカ州アンカレッジ) からの書簡 (2020 年 10 月の書簡) でカバーされています。
調査の概要
詳細な説明
斜視手術が予定されているものを含む眼操作を行う患者は、外眼筋 (EOM) の均一な牽引の前、最中、および後に、周術期の変数を監視します。
眼球反射 (OCR) は、外眼筋 (EOM、直腸) の挿入下でジェイムソン マッスル フックを定量化 (200 グラム、10 秒、方形波) 牽引することによって誘発されます。
安定したプレテンション心拍数と最大変化心拍数が記録されます。
記録される追加の変数: 生年月日、性別、人種、体重、虹彩の色、術前の神経発達状態、術前の薬、導入薬、期限切れの二酸化炭素 (CO2) レベル、呼気ガス濃度、抗コリン薬、オピオイド、筋弛緩薬、気道のタイプ、および操作された EOM の数。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert W Arnold, MD
- 電話番号：907-242-6180
- メール：eyedoc@alaska.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brion J Beerle, MD
- 電話番号：907-230-7359
- メール：klistercat@gmail.com
研究場所
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Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- 募集
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
コンタクト：
- Robert W Arnold, MD
- 電話番号：907-561-1917
- メール：pdimd@me.com
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コンタクト：
- Brion Beerle, MD
- 電話番号：907-230-7359
- メール：klistercat@gmail.com
-
主任研究者：
- Robert W Arnold, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
眼球操作および外眼筋の緊張および斜視手術を受ける大人および子供
説明
包含基準:
- -眼の操作と外眼筋の緊張および斜視手術が予定されている患者
除外基準:
- 無眼球症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗コリン作用
斜視手術前に抗コリン薬を服用している患者
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斜視手術中の心電計モニター
他の名前：
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非抗コリン性
斜視手術前に抗コリン薬を投与されていない患者
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斜視手術中の心電計モニター
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心眼反射による心拍数の割合
時間枠：30秒
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斜視手術中の安定前心拍数から最大変化心拍数までの心拍数の変化率の連続変数
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30秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔介入
時間枠：2時間
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心眼反射に対する既存および新たな麻酔薬の影響。
これには、さまざまな既存および新規の医薬品および吸入剤、投与量、経路、気道の種類、全身麻酔と覚醒、および監視方法が含まれます。
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2時間
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患者の特徴
時間枠：2時間
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患者の年齢、体重、性別、人種、神経発達状態の存在など、さまざまな患者の特性が心眼反射に与える影響。
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2時間
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外科医の介入
時間枠：2時間
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眼球操作および/または手術技術のさまざまな側面/段階の影響。
これには、眼瞼鏡の挿入中の心電計の監視、眼球への圧力、結膜の把持、結膜の切開、テノン嚢の切開、外眼筋の牽引、外眼筋の縫合、外眼筋の抜去、外眼筋の再縫合が含まれます。眼筋と結膜の閉鎖。
|
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert W Arnold, MD、Alaska Blind Child Discovery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arnold RW. The human heart rate response profiles to five vagal maneuvers. Yale J Biol Med. 1999 Jul-Aug;72(4):237-44.
- Arnold RW, Bond AN, McCall M, Lunoe L. The oculocardiac reflex and depth of anesthesia measured by brain wave. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 14;19(1):36. doi: 10.1186/s12871-019-0712-z.
- Arnold RW, Biggs RE, Beerle BJ. Intravenous dexmedetomidine augments the oculocardiac reflex. J AAPOS. 2018 Jun;22(3):211-213.e1. doi: 10.1016/j.jaapos.2018.01.016. Epub 2018 May 5.
- Stump M, Arnold RW. Iris color alone does not predict susceptibility to the oculocardiac reflex in strabismus surgery. Binocul Vis Strabismus Q. 1999;14(2):111-6.
- Arnold RW, Farah RF, Monroe G. The attenuating effect of intraglossal atropine on the oculocardiac reflex. Binocul Vis Strabismus Q. 2002;17(4):313-8.
- Machida CJ, Arnold RW. The effect of induced muscle tension and fatigue on the oculocardiac reflex. Binocul Vis Strabismus Q. 2003;18(2):81-6.
- Arnold RW, Jensen PA, Kovtoun TA, Maurer SA, Schultz JA. The profound augmentation of the oculocardiac reflex by fast acting opioids. Binocul Vis Strabismus Q. 2004;19(4):215-22.
- Arnold RW, Bond AN. Does Topical Proparacaine Improve Postoperative Comfort After Strabismus Surgery? Clin Ophthalmol. 2019 Nov 20;13:2279-2283. doi: 10.2147/OPTH.S230498. eCollection 2019.
- Arnold RW. The Oculocardiac Reflex: A Review. Clin Ophthalmol. 2021 Jun 24;15:2693-2725. doi: 10.2147/OPTH.S317447. eCollection 2021.
- Arnold RW, Jansen S, Seelig JC, Glasionov M, Biggs RE, Beerle B. Anesthetic Impacts on the Oculocardiac Reflex: Evidence from a Large, Observational Study. Clin Ophthalmol. 2021 Mar 5;15:973-981. doi: 10.2147/OPTH.S300860. eCollection 2021.
- Schumacher AC, Ball ML, Arnold AW, Grendahl RL, Winkle RK, Arnold RW. Oculocardiac Reflex During ROP Exams. Clin Ophthalmol. 2020 Dec 4;14:4263-4269. doi: 10.2147/OPTH.S288043. eCollection 2020.
- Arnold RW, Rinner AR, Arnold AW, Beerle BJ. The Impact of Re-Operation, Relatives and Race on the Oculocardiac Reflex During Strabismus Surgery. Clin Ophthalmol. 2020 Dec 3;14:4253-4261. doi: 10.2147/OPTH.S288578. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1992年9月1日
一次修了 (推定)
2035年12月31日
研究の完了 (推定)
2035年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。