알래스카 Oculocardiac 반사 연구 (AK-OCR)
2024년 7월 30일 업데이트: Alaska Blind Child Discovery
생체 징후 및 마취 변수, 특히 전향적, 안구 조작 중 심박수 및 특히 사시 수술 중 외안근의 균일한 장력을 모니터링하는 관찰 연구.
*1992년 IRB 승인은 알래스카 앵커리지의 당시 IRB 의장인 Dr. Judith Whitcomb의 서신에 포함되어 있습니다(서신 10/2020).*
연구 개요
상세 설명
사시 수술이 예정된 환자를 포함하여 안구 조작이 있는 환자는 외안근(EOM)의 균일한 견인 전, 도중 및 후에 모니터링되는 수술 전후 변수를 갖게 됩니다.
oculocardiac reflex (OCR)는 추가 안구 근육 (EOM, rectus)의 삽입 아래 Jameson 근육 고리에 대한 정량화 된 (200 그램, 10 초, 구형파) 견인에 의해 유도됩니다.
안정적인 프리텐션 심박수와 최대 변화 심박수가 기록됩니다.
기록할 추가 변수: 생년월일, 성별, 인종, 체중, 홍채 색상, 수술 전 신경 발달 상태, 수술 전 약물, 유도 약물, 만료된 이산화탄소(CO2) 수준, 호기 가스 농도, 항콜린성 약물, 오피오이드, 근육 이완제 , 기도 유형 및 EOM 작동 횟수.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert W Arnold, MD
- 전화번호: 907-242-6180
- 이메일: eyedoc@alaska.net
연구 연락처 백업
- 이름: Brion J Beerle, MD
- 전화번호: 907-230-7359
- 이메일: klistercat@gmail.com
연구 장소
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- 모병
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
연락하다:
- Robert W Arnold, MD
- 전화번호: 907-561-1917
- 이메일: pdimd@me.com
-
연락하다:
- Brion Beerle, MD
- 전화번호: 907-230-7359
- 이메일: klistercat@gmail.com
-
수석 연구원:
- Robert W Arnold, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안구 조작 및 외안근 긴장 및 사시 수술을 받는 성인 및 어린이
설명
포함 기준:
- 안구 조작 및 외안근 긴장 및 사시 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 무안구증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항콜린제
사시 수술 전 항콜린제 투여를 받는 환자
|
사시 수술 중 심전계 모니터
다른 이름들:
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비항콜린성
사시 수술 전 항콜린제를 투여받지 않은 환자
|
사시 수술 중 심전계 모니터
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oculocardiac reflex로 인한 퍼센트 심박수
기간: 30 초
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사시 수술 중 안정적인 전 심박수에서 최대 변화 심박수까지의 심박수 변화율의 연속 변수
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30 초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 개입
기간: 2시간
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Oculocardiac 반사에 대한 기존 및 새로운 마취제의 영향.
여기에는 다양한 기존 및 신규 약물 및 흡입제, 용량, 경로, 기도 유형, 전신 마취 및 각성, 모니터링 방법이 포함됩니다.
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2시간
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환자 특성
기간: 2시간
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환자 연령, 체중, 성별 및 인종, 신경 발달 상태의 존재를 포함하여 눈심장 반사에 대한 다양한 환자 특성의 영향.
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2시간
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외과의 개입
기간: 2시간
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안구 조작 및/또는 수술 기술의 다양한 측면/단계의 영향.
여기에는 눈꺼풀 검경 삽입 중 심전계 모니터링, 안구 압박, 결막 잡기, 결막 절개, 테논낭 해부, 안구 외 근육 견인, 안구 외 근육 봉합, 안구 외 근육 분리, 여분 안구 재 봉합이 포함됩니다. 안구 근육 및 결막 폐쇄.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arnold RW. The human heart rate response profiles to five vagal maneuvers. Yale J Biol Med. 1999 Jul-Aug;72(4):237-44.
- Arnold RW, Bond AN, McCall M, Lunoe L. The oculocardiac reflex and depth of anesthesia measured by brain wave. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 14;19(1):36. doi: 10.1186/s12871-019-0712-z.
- Arnold RW, Biggs RE, Beerle BJ. Intravenous dexmedetomidine augments the oculocardiac reflex. J AAPOS. 2018 Jun;22(3):211-213.e1. doi: 10.1016/j.jaapos.2018.01.016. Epub 2018 May 5.
- Stump M, Arnold RW. Iris color alone does not predict susceptibility to the oculocardiac reflex in strabismus surgery. Binocul Vis Strabismus Q. 1999;14(2):111-6.
- Arnold RW, Farah RF, Monroe G. The attenuating effect of intraglossal atropine on the oculocardiac reflex. Binocul Vis Strabismus Q. 2002;17(4):313-8.
- Machida CJ, Arnold RW. The effect of induced muscle tension and fatigue on the oculocardiac reflex. Binocul Vis Strabismus Q. 2003;18(2):81-6.
- Arnold RW, Jensen PA, Kovtoun TA, Maurer SA, Schultz JA. The profound augmentation of the oculocardiac reflex by fast acting opioids. Binocul Vis Strabismus Q. 2004;19(4):215-22.
- Arnold RW, Bond AN. Does Topical Proparacaine Improve Postoperative Comfort After Strabismus Surgery? Clin Ophthalmol. 2019 Nov 20;13:2279-2283. doi: 10.2147/OPTH.S230498. eCollection 2019.
- Arnold RW. The Oculocardiac Reflex: A Review. Clin Ophthalmol. 2021 Jun 24;15:2693-2725. doi: 10.2147/OPTH.S317447. eCollection 2021.
- Arnold RW, Jansen S, Seelig JC, Glasionov M, Biggs RE, Beerle B. Anesthetic Impacts on the Oculocardiac Reflex: Evidence from a Large, Observational Study. Clin Ophthalmol. 2021 Mar 5;15:973-981. doi: 10.2147/OPTH.S300860. eCollection 2021.
- Schumacher AC, Ball ML, Arnold AW, Grendahl RL, Winkle RK, Arnold RW. Oculocardiac Reflex During ROP Exams. Clin Ophthalmol. 2020 Dec 4;14:4263-4269. doi: 10.2147/OPTH.S288043. eCollection 2020.
- Arnold RW, Rinner AR, Arnold AW, Beerle BJ. The Impact of Re-Operation, Relatives and Race on the Oculocardiac Reflex During Strabismus Surgery. Clin Ophthalmol. 2020 Dec 3;14:4253-4261. doi: 10.2147/OPTH.S288578. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1992년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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