阿拉斯加心眼反射研究 (AK-OCR)
2024年7月30日 更新者：Alaska Blind Child Discovery
观察研究监测生命体征和麻醉变量，特别是前瞻性眼部操作期间的心率，以及斜视手术期间眼外肌的均匀张力。
*IRB 1992 年的批准在当时的 IRB 主席 Judith Whitcomb 博士的来信中有所提及，她来自阿拉斯加州安克雷奇（信件 10/2020）。*
研究概览
详细说明
接受眼部手术的患者，包括计划进行斜视手术的患者，将在对眼外肌 (EOM) 进行均匀牵引之前、期间和之后监测围手术期变量。
眼心反射 (OCR) 将通过在插入额外的眼肌（EOM，直肌）下对詹姆森肌钩的量化（200 克，10 秒，方波）牵引来引发。
稳定的预紧心率和最大变化心率将被记录下来。
要记录的其他变量：出生日期、性别、种族、体重、虹膜颜色、术前神经发育状况、术前药物、诱导药物、呼出的二氧化碳 (CO2) 水平、呼出气体浓度、抗胆碱能药物、阿片类药物、肌肉松弛剂、气道类型和运行的 EOM 数量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert W Arnold, MD
- 电话号码：907-242-6180
- 邮箱：eyedoc@alaska.net
研究联系人备份
- 姓名：Brion J Beerle, MD
- 电话号码：907-230-7359
- 邮箱：klistercat@gmail.com
学习地点
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、美国、99508
- 招聘中
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
接触：
- Robert W Arnold, MD
- 电话号码：907-561-1917
- 邮箱：pdimd@me.com
-
接触：
- Brion Beerle, MD
- 电话号码：907-230-7359
- 邮箱：klistercat@gmail.com
-
首席研究员：
- Robert W Arnold, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受眼部操作和眼外肌紧张和斜视手术的成人和儿童
描述
纳入标准：
- 计划进行眼外肌和斜视手术的眼部操作和张力的患者
排除标准：
- 无眼症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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抗胆碱能
斜视手术前接受抗胆碱能药物治疗的患者
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斜视手术期间的心电图监测器
其他名称：
|
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非抗胆碱能
斜视手术前未接受抗胆碱能药物治疗的患者
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斜视手术期间的心电图监测器
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由眼心反射引起的心率百分比
大体时间：30秒
|
斜视手术期间心率从稳定的预心率到最大心率变化百分比的连续变量
|
30秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉干预
大体时间：2小时
|
现有和新兴麻醉剂对眼心反射的影响。
这应包括各种现有和新出现的药物和吸入剂、剂量、途径、气道类型、全身麻醉和清醒状态以及监测方法。
|
2小时
|
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患者特征
大体时间：2小时
|
各种患者特征对眼心反射的影响，包括患者年龄、体重、性别和种族，是否存在神经发育状况。
|
2小时
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外科医生干预
大体时间：2小时
|
眼部操作和/或手术技术的各个方面/阶段的影响。
这包括在插入眼睑窥器期间监测心电图、眼球压力、抓结膜、切开结膜、剥离 Tenon 囊、牵拉眼外肌、缝合眼外肌、分离眼外肌、重新缝合眼外肌眼肌和结膜闭合。
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert W Arnold, MD、Alaska Blind Child Discovery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arnold RW. The human heart rate response profiles to five vagal maneuvers. Yale J Biol Med. 1999 Jul-Aug;72(4):237-44.
- Arnold RW, Bond AN, McCall M, Lunoe L. The oculocardiac reflex and depth of anesthesia measured by brain wave. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 14;19(1):36. doi: 10.1186/s12871-019-0712-z.
- Arnold RW, Biggs RE, Beerle BJ. Intravenous dexmedetomidine augments the oculocardiac reflex. J AAPOS. 2018 Jun;22(3):211-213.e1. doi: 10.1016/j.jaapos.2018.01.016. Epub 2018 May 5.
- Stump M, Arnold RW. Iris color alone does not predict susceptibility to the oculocardiac reflex in strabismus surgery. Binocul Vis Strabismus Q. 1999;14(2):111-6.
- Arnold RW, Farah RF, Monroe G. The attenuating effect of intraglossal atropine on the oculocardiac reflex. Binocul Vis Strabismus Q. 2002;17(4):313-8.
- Machida CJ, Arnold RW. The effect of induced muscle tension and fatigue on the oculocardiac reflex. Binocul Vis Strabismus Q. 2003;18(2):81-6.
- Arnold RW, Jensen PA, Kovtoun TA, Maurer SA, Schultz JA. The profound augmentation of the oculocardiac reflex by fast acting opioids. Binocul Vis Strabismus Q. 2004;19(4):215-22.
- Arnold RW, Bond AN. Does Topical Proparacaine Improve Postoperative Comfort After Strabismus Surgery? Clin Ophthalmol. 2019 Nov 20;13:2279-2283. doi: 10.2147/OPTH.S230498. eCollection 2019.
- Arnold RW. The Oculocardiac Reflex: A Review. Clin Ophthalmol. 2021 Jun 24;15:2693-2725. doi: 10.2147/OPTH.S317447. eCollection 2021.
- Arnold RW, Jansen S, Seelig JC, Glasionov M, Biggs RE, Beerle B. Anesthetic Impacts on the Oculocardiac Reflex: Evidence from a Large, Observational Study. Clin Ophthalmol. 2021 Mar 5;15:973-981. doi: 10.2147/OPTH.S300860. eCollection 2021.
- Schumacher AC, Ball ML, Arnold AW, Grendahl RL, Winkle RK, Arnold RW. Oculocardiac Reflex During ROP Exams. Clin Ophthalmol. 2020 Dec 4;14:4263-4269. doi: 10.2147/OPTH.S288043. eCollection 2020.
- Arnold RW, Rinner AR, Arnold AW, Beerle BJ. The Impact of Re-Operation, Relatives and Race on the Oculocardiac Reflex During Strabismus Surgery. Clin Ophthalmol. 2020 Dec 3;14:4253-4261. doi: 10.2147/OPTH.S288578. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1992年9月1日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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