Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aljašská studie okulokardiálního reflexu (AK-OCR)

30. července 2024 aktualizováno: Alaska Blind Child Discovery

Observační studie sledující vitální funkce a anestetické proměnné, zejména srdeční frekvenci během prospektivní, oční manipulace a specificky rovnoměrné napětí na extra očních svalech během operace strabismu.

*Schválení IRB z roku 1992 obsažené v dopise tehdejší předsedkyně IRB Dr. Judith Whitcomb, Anchorage, Aljaška (dopis 10/2020).*

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s oční manipulací, včetně těch, u kterých je plánována operace strabismu, budou monitorovány perioperační proměnné před, během a po jednotné trakci na extra okulární svaly (EOM). Okulokardiální reflex (OCR) bude vyvolán kvantifikovanou (200 gramů, 10 sekund, čtvercová vlna) tahem na Jamesonův svalový hák pod vložením extra očního svalu (EOM, rectus). Zaznamená se stabilní srdeční frekvence předpětí a největší změna srdeční frekvence. Další proměnné, které je třeba zaznamenat: datum narození, pohlaví, rasa, hmotnost, barva duhovky, předoperační neurovývojové stavy, předoperační medikace, indukční medikace, hodnoty vydechovaného oxidu uhličitého (CO2), koncentrace vydechovaných plynů, anticholinergní léky, opioidy, svalová relaxancia , typ dýchacích cest a počet operovaných EOM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Robert W Arnold, MD
  • Telefonní číslo: 907-242-6180
  • E-mail: eyedoc@alaska.net

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Nábor
        • Alaska Children's EYE & Strabismus
        • Kontakt:
          • Robert W Arnold, MD
          • Telefonní číslo: 907-561-1917
          • E-mail: pdimd@me.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert W Arnold, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a děti podstupující oční manipulaci a napětí na extra očních svalech a operaci strabismu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacienta naplánovaná manipulace s očima a napětí na extra očních svalech a operace strabismu

Kritéria vyloučení:

  • anoftalmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
anticholinergní
Pacienti, kteří před operací strabismu dostávají anticholinergní léky
Diagnostický test: elektrokardiografu
elektrokardiografický monitor při operaci strabismu
Ostatní jména:
  • EKG, EKG
neanticholinergní
Pacienti, kteří před operací strabismu nedostávali anticholinergní léky
Diagnostický test: elektrokardiografu
elektrokardiografický monitor při operaci strabismu
Ostatní jména:
  • EKG, EKG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento srdeční frekvence vyplývající z okulokardiálního reflexu
Časové okno: 30 sekund
Spojitá proměnná procentuální změny srdeční frekvence ze stabilní pre-tepové frekvence do největší změny srdeční frekvence během operace strabismu
30 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anestetické intervence
Časové okno: 2 hodiny
Vliv stávajících a vznikajících anestetik na okulokardiální reflex. To zahrnuje různé existující a nově vznikající léky a inhalační látky, dávkování, cesty, typy dýchacích cest, celkovou anestezii a bdělost a metody sledování.
2 hodiny
Charakteristika pacienta
Časové okno: 2 hodiny
Vliv různých charakteristik pacienta na okulokardiální reflex včetně věku, hmotnosti, pohlaví a rasy pacienta, přítomnost neurovývojového stavu.
2 hodiny
Zásahy chirurga
Časové okno: 2 hodiny
Vliv různých aspektů/fází oční manipulace a/nebo chirurgické techniky. Patří sem monitorovaný elektrokardiograf při zavádění víčka, tlak na zeměkouli, uchopení spojivky, incize spojivky, disekce Tenonova pouzdra, trakce na extra oční sval, sutura extra očního svalu, dezinzerce extra očního svalu, opětovné sešití extra očního svalu očního svalu a uzavření spojivky.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alaska Blind Child Discovery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 1992

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AK-OCR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

deidentifikované údaje na webu Studie

Časový rámec sdílení IPD

pokračující

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Stahování z webu

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektrokardiografu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit