Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odruchu oczno-sercowego Alaski (AK-OCR)

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Alaska Blind Child Discovery

Badanie obserwacyjne monitorujące parametry życiowe i zmienne anestezjologiczne, w szczególności częstość akcji serca podczas prospektywnej manipulacji gałką oczną i szczególnie równomierne napięcie mięśni zewnętrznych gałki ocznej podczas operacji zeza.

*Zgoda IRB z 1992 r. zawarta w liście od ówczesnej przewodniczącej IRB, dr Judith Whitcomb, Anchorage, Alaska (pismo 10/2020).*

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z manipulacją gałką oczną, w tym ci, u których zaplanowano operację zeza, będą monitorowani w okresie okołooperacyjnym przed, w trakcie i po jednolitej trakcji mięśni dodatkowych gałki ocznej (EOM). Odruch oczno-sercowy (OCR) zostanie wywołany przez ilościową (200 gramów, 10-sekundowa, fala prostokątna) trakcję haczyka mięśnia Jamesona po wprowadzeniu dodatkowego mięśnia gałki ocznej (EOM, rectus). Stabilne tętno przed napięciem i największa zmiana tętna zostaną zarejestrowane. Dodatkowe zmienne do odnotowania: data urodzenia, płeć, rasa, waga, kolor tęczówki, przedoperacyjne warunki neurorozwojowe, leki stosowane przed operacją, leki wprowadzające, stężenie dwutlenku węgla (CO2) w wydychanym powietrzu, stężenie gazów w wydychanym powietrzu, leki antycholinergiczne, opioidy, środki zwiotczające mięśnie , rodzaj dróg oddechowych i liczbę obsługiwanych EOM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Rekrutacyjny
        • Alaska Children's EYE & Strabismus
        • Kontakt:
          • Robert W Arnold, MD
          • Numer telefonu: 907-561-1917
          • E-mail: pdimd@me.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert W Arnold, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i dzieci poddawani zabiegom manipulacji gałki ocznej i napinania dodatkowych mięśni gałki ocznej oraz chirurgii zeza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany do manipulacji gałką oczną i napinania dodatkowych mięśni gałki ocznej oraz operacji zeza

Kryteria wyłączenia:

  • anoftalmia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
antycholinergiczny
Pacjenci otrzymujący leki antycholinergiczne przed operacją zeza
Test diagnostyczny: elektrokardiograf
monitor elektrokardiografu podczas operacji zeza
Inne nazwy:
  • EKG, EKG
nieantycholinergiczne
Pacjenci, którzy nie otrzymywali leków antycholinergicznych przed operacją zeza
Test diagnostyczny: elektrokardiograf
monitor elektrokardiografu podczas operacji zeza
Inne nazwy:
  • EKG, EKG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent częstości akcji serca wynikający z odruchu oczodołowego
Ramy czasowe: 30 sekund
Ciągła zmienna procentowej zmiany częstości akcji serca od stabilnej częstości przedsercowej do największej zmiany częstości akcji serca podczas operacji zeza
30 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencje anestezjologiczne
Ramy czasowe: 2 godziny
Wpływ istniejących i nowych anestetyków na odruch oczny. Obejmuje to różne istniejące i pojawiające się leki i środki do inhalacji, dawkowanie, drogi oddechowe, rodzaje dróg oddechowych, znieczulenie ogólne i czuwanie oraz metody monitorowania.
2 godziny
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: 2 godziny
Wpływ różnych cech pacjenta na odruch oczny, w tym wiek, masę ciała, płeć i rasę pacjenta, obecność zaburzeń neurorozwojowych.
2 godziny
Interwencje chirurgów
Ramy czasowe: 2 godziny
Wpływ różnych aspektów/faz manipulacji gałką oczną i/lub techniki chirurgicznej. Obejmuje to monitorowanie elektrokardiogramu podczas wprowadzania wziernika powieki, nacisk na gałkę oczną, chwytanie spojówki, nacinanie spojówki, rozwarstwienie torebki Tenona, trakcję mięśnia dodatkowego oka, zszywanie dodatkowego mięśnia oka, usunięcie dodatkowego mięśnia oka, ponowne zszycie dodatkowego mięśnia oka. mięśni oka i zamknięcie spojówki.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 1992

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AK-OCR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

zdezidentyfikowanych danych na stronie internetowej Studium

Ramy czasowe udostępniania IPD

bieżący

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pobieranie z sieci

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj