Исследование окулокардиального рефлекса на Аляске (AK-OCR)
30 июля 2024 г. обновлено: Alaska Blind Child Discovery
Обсервационное исследование, отслеживающее показатели жизнедеятельности и параметры анестезии, в частности, частоту сердечных сокращений во время проспективных манипуляций с глазами и, в частности, равномерное напряжение экстраокулярных мышц во время операции по поводу косоглазия.
*Одобрение IRB от 1992 г. отражено в письме тогдашнего председателя IRB д-ра Джудит Уиткомб, Анкоридж, Аляска (письмо 10/2020).*
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с глазными манипуляциями, в том числе у тех, которым запланирована операция по поводу косоглазия, периоперационные переменные контролируются до, во время и после равномерной тракции экстраокулярных мышц (EOM).
Окулокардиальный рефлекс (OCR) будет вызываться количественно (200 грамм, 10 секунд, прямоугольная волна) тракцией крючка мышцы Джеймсона при введении экстраокулярной мышцы (EOM, прямая мышца).
Будут зарегистрированы стабильная частота сердечных сокращений до напряжения и максимальное изменение частоты сердечных сокращений.
Дополнительные переменные, которые должны быть зарегистрированы: дата рождения, пол, раса, вес, цвет радужной оболочки, предоперационные нарушения развития нервной системы, предоперационные лекарства, вводные препараты, уровни углекислого газа (CO2) в выдыхаемом воздухе, концентрация выдыхаемого газа, антихолинергические препараты, опиоиды, миорелаксанты. , тип дыхательных путей и количество оперированных ЭОМ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robert W Arnold, MD
- Номер телефона: 907-242-6180
- Электронная почта: eyedoc@alaska.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brion J Beerle, MD
- Номер телефона: 907-230-7359
- Электронная почта: klistercat@gmail.com
Места учебы
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Рекрутинг
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
Контакт:
- Robert W Arnold, MD
- Номер телефона: 907-561-1917
- Электронная почта: pdimd@me.com
-
Контакт:
- Brion Beerle, MD
- Номер телефона: 907-230-7359
- Электронная почта: klistercat@gmail.com
-
Главный следователь:
- Robert W Arnold, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые и дети, перенесшие глазные манипуляции и напряжение экстраокулярных мышц и хирургию косоглазия
Описание
Критерии включения:
- Пациенту назначены глазные манипуляции и натяжение экстраокулярных мышц и хирургия косоглазия.
Критерий исключения:
- анофтальм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
антихолинергический
Пациенты, получающие антихолинергические препараты перед операцией по поводу косоглазия
|
монитор электрокардиографа во время хирургии косоглазия
Другие имена:
|
|
неантихолинергический
Пациенты, которые не получали антихолинергические препараты до операции по поводу косоглазия
|
монитор электрокардиографа во время хирургии косоглазия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентная частота сердечных сокращений в результате окулокардиального рефлекса
Временное ограничение: 30 секунд
|
Непрерывная переменная процентного изменения частоты сердечных сокращений от стабильной частоты сердечных сокращений до сердечного ритма до максимального изменения частоты сердечных сокращений во время операции по поводу косоглазия
|
30 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анестезиологические вмешательства
Временное ограничение: 2 часа
|
Влияние существующих и новых анестетиков на окулокардиальный рефлекс.
Это должно включать различные существующие и новые лекарства и ингаляционные агенты, дозировку, пути, типы дыхательных путей, общую анестезию и бодрствование, а также методы мониторинга.
|
2 часа
|
|
Характеристики пациентов
Временное ограничение: 2 часа
|
Влияние различных характеристик пациента на окулокардиальный рефлекс, включая возраст пациента, вес, пол и расу, наличие нарушений нервно-психического развития.
|
2 часа
|
|
Хирургические вмешательства
Временное ограничение: 2 часа
|
Влияние различных аспектов/этапов глазных манипуляций и/или хирургической техники.
Это включает в себя контролируемую электрокардиографию во время введения глазного зеркала, давление на глазное яблоко, захват конъюнктивы, разрез конъюнктивы, рассечение теноновой капсулы, тракцию экстраокулярной мышцы, сшивание экстраокулярной мышцы, удаление экстраокулярной мышцы, повторное ушивание экстраокулярной мышцы. глазной мышцы и закрытия конъюнктивы.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arnold RW. The human heart rate response profiles to five vagal maneuvers. Yale J Biol Med. 1999 Jul-Aug;72(4):237-44.
- Arnold RW, Bond AN, McCall M, Lunoe L. The oculocardiac reflex and depth of anesthesia measured by brain wave. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 14;19(1):36. doi: 10.1186/s12871-019-0712-z.
- Arnold RW, Biggs RE, Beerle BJ. Intravenous dexmedetomidine augments the oculocardiac reflex. J AAPOS. 2018 Jun;22(3):211-213.e1. doi: 10.1016/j.jaapos.2018.01.016. Epub 2018 May 5.
- Stump M, Arnold RW. Iris color alone does not predict susceptibility to the oculocardiac reflex in strabismus surgery. Binocul Vis Strabismus Q. 1999;14(2):111-6.
- Arnold RW, Farah RF, Monroe G. The attenuating effect of intraglossal atropine on the oculocardiac reflex. Binocul Vis Strabismus Q. 2002;17(4):313-8.
- Machida CJ, Arnold RW. The effect of induced muscle tension and fatigue on the oculocardiac reflex. Binocul Vis Strabismus Q. 2003;18(2):81-6.
- Arnold RW, Jensen PA, Kovtoun TA, Maurer SA, Schultz JA. The profound augmentation of the oculocardiac reflex by fast acting opioids. Binocul Vis Strabismus Q. 2004;19(4):215-22.
- Arnold RW, Bond AN. Does Topical Proparacaine Improve Postoperative Comfort After Strabismus Surgery? Clin Ophthalmol. 2019 Nov 20;13:2279-2283. doi: 10.2147/OPTH.S230498. eCollection 2019.
- Arnold RW. The Oculocardiac Reflex: A Review. Clin Ophthalmol. 2021 Jun 24;15:2693-2725. doi: 10.2147/OPTH.S317447. eCollection 2021.
- Arnold RW, Jansen S, Seelig JC, Glasionov M, Biggs RE, Beerle B. Anesthetic Impacts on the Oculocardiac Reflex: Evidence from a Large, Observational Study. Clin Ophthalmol. 2021 Mar 5;15:973-981. doi: 10.2147/OPTH.S300860. eCollection 2021.
- Schumacher AC, Ball ML, Arnold AW, Grendahl RL, Winkle RK, Arnold RW. Oculocardiac Reflex During ROP Exams. Clin Ophthalmol. 2020 Dec 4;14:4263-4269. doi: 10.2147/OPTH.S288043. eCollection 2020.
- Arnold RW, Rinner AR, Arnold AW, Beerle BJ. The Impact of Re-Operation, Relatives and Race on the Oculocardiac Reflex During Strabismus Surgery. Clin Ophthalmol. 2020 Dec 3;14:4253-4261. doi: 10.2147/OPTH.S288578. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 1992 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AK-OCR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
обезличенные данные на веб-сайте исследования
Сроки обмена IPD
непрерывный
Критерии совместного доступа к IPD
Веб-загрузка
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .