Alaska Oculocardiac Reflex Study (AK-OCR)
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Alaska Blind Child Discovery
Havaintotutkimuksessa seurataan elintoimintoja ja anestesiamuuttujia, erityisesti sykettä prospektiivisen silmämanipuloinnin aikana ja erityisesti silmän ulkopuolisten lihasten tasaista jännitystä strabismusleikkauksen aikana.
*IRB-hyväksyntä vuodelta 1992, katettu kirjeessä silloiselta IRB-johtajalta, tohtori Judith Whitcombilta, Anchorage, Alaska (kirje 10/2020).*
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joilla on silmämanipulaatiota, mukaan lukien karsastusleikkaukseen varatut potilaat, perioperatiivisia muuttujia seurataan ennen, sen aikana ja sen jälkeen, kun silmän ulkopuolisten lihasten veto on tasainen (EOM).
Silmäsydänrefleksi (OCR) saadaan aikaan kvantitatiivisella (200 grammaa, 10 sekuntia, neliöaalto) veto Jameson-lihaskoukulla, kun ylimääräinen silmälihas (EOM, rectus) asetetaan paikalleen.
Vakaa syke ennen jännitystä ja suurin muutos syke tallennetaan.
Muut kirjattavat muuttujat: syntymäaika, sukupuoli, rotu, paino, värikalvon väri, ennen leikkausta hermoston kehityshäiriöt, leikkausta edeltävät lääkkeet, induktiolääkkeet, vanhentuneet hiilidioksidipitoisuudet (CO2), uloshengityskaasupitoisuudet, antikolinergiset lääkkeet, opioidit, lihasrelaksantit , hengitysteiden tyyppi ja toimitettujen vaalitarkkailuryhmien lukumäärä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert W Arnold, MD
- Puhelinnumero: 907-242-6180
- Sähköposti: eyedoc@alaska.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brion J Beerle, MD
- Puhelinnumero: 907-230-7359
- Sähköposti: klistercat@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert W Arnold, MD
- Puhelinnumero: 907-561-1917
- Sähköposti: pdimd@me.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Brion Beerle, MD
- Puhelinnumero: 907-230-7359
- Sähköposti: klistercat@gmail.com
-
Päätutkija:
- Robert W Arnold, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ja lapset, joille tehdään silmämanipulaatiota ja jännitystä silmän ulkopuolisissa lihaksissa ja strabismusleikkauksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle määrätään silmämanipulaatio ja silmän ulkopuolisten lihasten jännitys ja strabismusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- anoftalmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
antikolinerginen
Potilaat, jotka saavat antikolinergisiä lääkkeitä ennen strabismusleikkausta
|
elektrokardiografimonitori strabismusleikkauksen aikana
Muut nimet:
|
|
ei-antikolinerginen
Potilaat, jotka eivät saaneet antikolinergisiä lääkkeitä ennen strabismusleikkausta
|
elektrokardiografimonitori strabismusleikkauksen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän sydänrefleksistä johtuva prosentuaalinen syke
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Jatkuva sykkeen prosentuaalisen muutoksen muuttuja vakaasta sykettä edeltävästä sykkeestä suurimman muutoksen sykeen strabismusleikkauksen aikana
|
30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiatoimenpiteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Olemassa olevien ja uusien anestesia-aineiden vaikutus silmän sydänrefleksiin.
Tämä sisältää erilaiset olemassa olevat ja uudet lääkkeet ja inhalaatioaineet, annokset, reitit, hengitysteiden tyypit, yleisanestesian ja hereillä sekä seurantamenetelmät.
|
2 tuntia
|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Erilaisten potilaan ominaisuuksien vaikutus silmän sydänrefleksiin, mukaan lukien potilaan ikä, paino, sukupuoli ja rotu, hermoston kehityshäiriöiden esiintyminen.
|
2 tuntia
|
|
Kirurgien interventiot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Silmän manipuloinnin ja/tai kirurgisen tekniikan eri näkökohtien/vaiheiden vaikutus.
Tämä sisältää valvotun elektrokardiografin tähystimen asettamisen aikana, maapalloon kohdistuvan paineen, sidekalvon tarttumisen, sidekalvon viillon, Tenonin kapselin leikkaamisen, silmän ulkopuolisen lihaksen vetovoiman, silmän ulkopuolisen lihaksen ompelemisen, silmän ulkopuolisen lihaksen irrottamisen, ylimääräisen lihaksen uudelleen ompelemisen silmälihas ja sidekalvon sulkeutuminen.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arnold RW. The human heart rate response profiles to five vagal maneuvers. Yale J Biol Med. 1999 Jul-Aug;72(4):237-44.
- Arnold RW, Bond AN, McCall M, Lunoe L. The oculocardiac reflex and depth of anesthesia measured by brain wave. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 14;19(1):36. doi: 10.1186/s12871-019-0712-z.
- Arnold RW, Biggs RE, Beerle BJ. Intravenous dexmedetomidine augments the oculocardiac reflex. J AAPOS. 2018 Jun;22(3):211-213.e1. doi: 10.1016/j.jaapos.2018.01.016. Epub 2018 May 5.
- Stump M, Arnold RW. Iris color alone does not predict susceptibility to the oculocardiac reflex in strabismus surgery. Binocul Vis Strabismus Q. 1999;14(2):111-6.
- Arnold RW, Farah RF, Monroe G. The attenuating effect of intraglossal atropine on the oculocardiac reflex. Binocul Vis Strabismus Q. 2002;17(4):313-8.
- Machida CJ, Arnold RW. The effect of induced muscle tension and fatigue on the oculocardiac reflex. Binocul Vis Strabismus Q. 2003;18(2):81-6.
- Arnold RW, Jensen PA, Kovtoun TA, Maurer SA, Schultz JA. The profound augmentation of the oculocardiac reflex by fast acting opioids. Binocul Vis Strabismus Q. 2004;19(4):215-22.
- Arnold RW, Bond AN. Does Topical Proparacaine Improve Postoperative Comfort After Strabismus Surgery? Clin Ophthalmol. 2019 Nov 20;13:2279-2283. doi: 10.2147/OPTH.S230498. eCollection 2019.
- Arnold RW. The Oculocardiac Reflex: A Review. Clin Ophthalmol. 2021 Jun 24;15:2693-2725. doi: 10.2147/OPTH.S317447. eCollection 2021.
- Arnold RW, Jansen S, Seelig JC, Glasionov M, Biggs RE, Beerle B. Anesthetic Impacts on the Oculocardiac Reflex: Evidence from a Large, Observational Study. Clin Ophthalmol. 2021 Mar 5;15:973-981. doi: 10.2147/OPTH.S300860. eCollection 2021.
- Schumacher AC, Ball ML, Arnold AW, Grendahl RL, Winkle RK, Arnold RW. Oculocardiac Reflex During ROP Exams. Clin Ophthalmol. 2020 Dec 4;14:4263-4269. doi: 10.2147/OPTH.S288043. eCollection 2020.
- Arnold RW, Rinner AR, Arnold AW, Beerle BJ. The Impact of Re-Operation, Relatives and Race on the Oculocardiac Reflex During Strabismus Surgery. Clin Ophthalmol. 2020 Dec 3;14:4253-4261. doi: 10.2147/OPTH.S288578. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 1992
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK-OCR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tunnistamattomat tiedot Studyn verkkosivuilla
IPD-jaon aikakehys
jatkuva
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Verkkolataus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .