Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alaska Oculocardiac Reflex Study (AK-OCR)

18. juli 2023 opdateret af: Alaska Blind Child Discovery

Observationsundersøgelse, der overvåger vitale tegn og anæstetiske variabler, især hjertefrekvens under prospektiv, okulær manipulation og specifikt ensartet spænding på ekstra okulære muskler under strabismus-kirurgi.

*IRB-godkendelse fra 1992 dækket af brev fra daværende IRB-formand Dr. Judith Whitcomb, Anchorage, Alaska (brev 10/2020).*

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med okulær manipulation, inklusive dem, der er planlagt til strabismus-kirurgi, vil have perioperative variabler overvåget før, under og efter ensartet træk på ekstra okulær muskler (EOM). Oculocardiac refleks (OCR) vil blive fremkaldt ved kvantificeret (200 gram, 10 sekunder, firkantet bølge) træk på Jameson muskelkrog under indsættelse af en ekstra okulær muskel (EOM, rectus). Stabil forspændingspuls og største ændringspuls vil blive registreret. Yderligere variabler, der skal registreres: fødselsdato, køn, race, vægt, irisfarve, præoperative neuroudviklingstilstande, præoperative medicin, induktionsmedicin, udløbne kuldioxid (CO2) niveauer, udåndede gaskoncentrationer, antikolinerg medicin, opioider, muskelafslappende midler , type luftvej og antallet af EOM opererede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Rekruttering
        • Alaska Children's EYE & Strabismus
        • Kontakt:
          • Robert W Arnold, MD
          • Telefonnummer: 907-561-1917
          • E-mail: pdimd@me.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert W Arnold, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn, der gennemgår øjenmanipulation og spændinger på ekstra øjenmuskler og strabismusoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient planlagt til okulær manipulation og spændinger på ekstra øjenmuskler og strabismus-operation

Ekskluderingskriterier:

  • anoftalmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
antikolinergisk
Patienter, der får antikolinerg medicin inden skelningsoperation
Diagnostisk test: elektrokardiograf
elektrokardiografmonitor under skelningsoperation
Andre navne:
  • EKG, EKG
ikke-antikolinergisk
Patienter, der ikke fik antikolinerg medicin før skelningsoperation
Diagnostisk test: elektrokardiograf
elektrokardiografmonitor under skelningsoperation
Andre navne:
  • EKG, EKG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent puls som følge af okulokardial refleks
Tidsramme: 30 sekunder
Kontinuerlig variabel af procentvis ændring i hjertefrekvens fra stabil før-puls til største ændring af hjertefrekvens under strabismus-kirurgi
30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstetiske indgreb
Tidsramme: 2 timer
Indvirkning af eksisterende og nye anæstetika på okulokardial refleks. Dette skal omfatte forskellige eksisterende og nye medikamenter og inhalationsmidler, dosering, ruter, luftvejstyper, generel anæstesi og vågen og monitoreringsmetoder.
2 timer
Patientkarakteristika
Tidsramme: 2 timer
Indvirkningen af ​​forskellige patientkarakteristika på okulokardial refleks, herunder patientens alder, vægt, køn og race, tilstedeværelsen af ​​neuro-udviklingstilstand.
2 timer
Kirurgens indgreb
Tidsramme: 2 timer
Virkningen af ​​forskellige aspekter/faser af okulær manipulation og/eller kirurgisk teknik. Dette omfatter overvåget elektrokardiograf under indsættelse af lågspekulum, tryk på kloden, greb om bindehinde, indsnit af bindehinde, dissektion af Tenons kapsel, træk på ekstra øjenmuskel, suturering af ekstra øjenmuskel, disinsertion af ekstra øjenmuskel, omsutur af ekstra øjenmuskel. øjenmuskel og lukning af bindehinde.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 1992

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK-OCR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede data på undersøgelsens hjemmeside

IPD-delingstidsramme

igangværende

IPD-delingsadgangskriterier

Web download

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med elektrokardiograf

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner