気分障害に対する認知矯正プログラムの評価 (ECO-DBP)
2020年7月31日 更新者：Clémence ISAAC、Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
気分障害患者における認知障害の精神療法的管理
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Neuilly sur Marne、フランス、93330
- 募集
- Youcef Bencherif
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- -DSM-5基準による、双極性障害または抑うつ障害の患者の以前の診断。
- -抑うつ症状に関して安定した気分（軽度の抑うつ症状の欠如または存在（HDRS-17 ≤ 18））
- 躁病の症状に関して気分が安定している（軽度の躁症状の残存の有無（YMRS≦8））
- 最小用量で少なくとも2か月間安定した効果的な治療
- 患者によって表明され、患者の紹介精神科医によって検出された認知的愁訴
- 自由かつインフォームド コンセント フォームを読み、イニシャルを記入し、署名する
- 社会的保護制度に加入している患者、または国家医療援助の受益者
- フランス語を話す方法を知っている患者 -
除外基準:
- 気分障害、不安障害、人格障害以外の DSM-5 障害の存在
- 過去 12 か月間の薬物中毒または乱用 (アルコール、精神活性物質)
- 過去 2 か月間の躁病、軽躁病、または大うつ病エピソード
- 認知障害につながる可能性のある身体的または神経学的障害
- -別の研究プロトコルへの現在のコミットメントまたは1か月未満のコミットメント
- 6か月前の神経心理学的評価。
- 保護観察、後見又は強化後見を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：エコプログラム（気分障害の生態認知トレーニング）
期間: 4 か月、16 セッション
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気分障害に対する認知修復プログラムの評価
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アクティブコンパレータ：ThORプログラム（寛解指向療法）
期間: 4 か月、16 セッション
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気分障害に対する認知修復プログラムの評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚推論指数 (PRI) ウェクスラー知能指数。
時間枠：1年で
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Wechsler Adult Intelligence Scale - 第 4 版 [WAIS-IV] の知覚推論指数 (PRI) の増加は、2 つの研究グループ間で大幅に異なります。
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1年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月18日
一次修了 (予想される)
2022年2月18日
研究の完了 (予想される)
2023年2月18日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月31日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。