Évaluation d'un programme de remédiation cognitive des troubles de l'humeur (ECO-DBP)
31 juillet 2020 mis à jour par: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Prise en charge psychothérapeutique des troubles cognitifs chez les patients souffrant d'un trouble de l'humeur
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Youcef BENCHERIF
- Numéro de téléphone: 0782723674
- E-mail: youcef.bencherif@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Neuilly sur Marne, France, 93330
- Recrutement
- Youcef Bencherif
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Le diagnostic antérieur du patient de trouble bipolaire ou de trouble dépressif selon les critères du DSM-5.
- Humeur stabilisée par rapport à la symptomatologie dépressive (absence ou présence de symptômes résiduels de dépression légère (HDRS-17 ≤ 18))
- Humeur stabilisée par rapport à la symptomatologie maniaque (absence ou présence de symptômes maniaques légers résiduels (YMRS ≤ 8))
- Traitement stable et efficace à dose minimale pendant au moins 2 mois
- Plainte cognitive exprimée par le patient, et détectée par le psychiatre référent du patient
- Formulaire de consentement libre et éclairé lu, paraphé et signé
- Patient affilié à un régime de protection sociale ou bénéficiaire de l'Aide médicale de l'État
- Patient sachant parler français -
Critère d'exclusion:
- Présence d'un trouble du DSM-5, autre qu'un trouble de l'humeur, de l'anxiété ou de la personnalité
- Dépendance ou abus de substances (Alcool, substances psychoactives) au cours des 12 derniers mois
- Épisode maniaque, hypomaniaque ou dépressif majeur au cours des 2 derniers mois
- Trouble somatique ou neurologique pouvant entraîner des troubles cognitifs
- Engagement actuel ou de moins d'un mois dans un autre protocole de recherche
- Une évaluation neuropsychologique avant 6 mois.
- Patient sous garde, tutelle ou tutelle renforcée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Programme Eco (Entraînement cognitif écologique pour les troubles de l'humeur)
Durée : quatre mois, 16 séances
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Évaluation d'un programme de remédiation cognitive des troubles de l'humeur
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Comparateur actif: Programme ThOR (Thérapie orientée vers la rémission)
Durée : quatre mois, 16 séances
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Évaluation d'un programme de remédiation cognitive des troubles de l'humeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'indice de raisonnement perceptuel (PRI) l'échelle d'intelligence de Wechsler.
Délai: à 1 an
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Augmentation de l'indice de raisonnement perceptuel (PRI) de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition [WAIS-IV] significativement différente entre les deux groupes d'étude.
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à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
18 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
18 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Première publication (Réel)
21 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10477M-ECO-DBP-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .