Mielialahäiriöiden kognitiivisen korjausohjelman arviointi (ECO-DBP)
perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Kognitiivisten häiriöiden psykoterapeuttinen hoito mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youcef BENCHERIF
- Puhelinnumero: 0782723674
- Sähköposti: youcef.bencherif@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuilly sur Marne, Ranska, 93330
- Rekrytointi
- Youcef Bencherif
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Potilaan aiempi diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai masennushäiriöstä DSM-5-kriteerien mukaan.
- Mieliala vakiintunut masennuksen oireiden suhteen (lievien masennusoireiden puuttuminen tai esiintyminen (HDRS-17 ≤ 18))
- Mieliala vakiintunut maanisten oireiden suhteen (lievien maanisten oireiden puuttuminen tai esiintyminen (YMRS ≤ 8))
- Vakaa ja tehokas hoito minimiannoksella vähintään 2 kuukauden ajan
- Potilaan ilmaisema kognitiivinen valitus, jonka potilaan lähettänyt psykiatri havaitsee
- Ilmainen ja tietoinen suostumuslomake on luettu, allekirjoitettu ja allekirjoitettu
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on valtion sairaanhoidon edunsaaja
- Potilas, joka osaa puhua ranskaa -
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-5-häiriön esiintyminen, joka ei ole mieliala-, ahdistuneisuus- tai persoonallisuushäiriö
- Päihderiippuvuus tai väärinkäyttö (alkoholi, psykoaktiiviset aineet) viimeisen 12 kuukauden aikana
- Mania-, hypomania- tai vakava masennusjakso viimeisen 2 kuukauden aikana
- Somaattinen tai neurologinen häiriö, joka voi johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen
- Nykyinen tai alle kuukauden sitoutuminen toiseen tutkimusprotokollaan
- Neuropsykologinen arviointi ennen 6 kuukautta.
- Potilas suojellussa, holhouksessa tai vahvistetussa holhouksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Eco-ohjelma (ekologinen kognitiivinen koulutus mielialahäiriöille)
Kesto: 4 kuukautta, 16 istuntoa
|
Mielialahäiriöiden kognitiivisen parannusohjelman arviointi
|
|
Active Comparator: ThOR-ohjelma (remissioon suuntautunut hoito)
Kesto: 4 kuukautta, 16 istuntoa
|
Mielialahäiriöiden kognitiivisen parannusohjelman arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perceptual Reasoning Index (PRI) Wechslerin älykkyysasteikko.
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Wechsler Adult Intelligence Scalen (4. painos) [WAIS-IV] havaintopäättelyindeksin (PRI) nousu eroaa merkittävästi kahden tutkimusryhmän välillä.
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10477M-ECO-DBP-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .