Utvärdering av ett kognitivt saneringsprogram för humörstörningar (ECO-DBP)
31 juli 2020 uppdaterad av: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Psykoterapeutisk hantering av kognitiva störningar hos patienter som lider av en humörstörning
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Neuilly sur Marne, Frankrike, 93330
- Rekrytering
- Youcef Bencherif
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Patientens tidigare diagnos av Bipolär-relaterad sjukdom eller depressiv sjukdom enligt DSM-5-kriterierna.
- Humör stabiliserad med avseende på depressiv symptomatologi (frånvaro eller närvaro av kvarvarande milda depressiva symtom (HDRS-17 ≤ 18))
- Humör stabiliserad med avseende på manisk symptomatologi (frånvaro eller närvaro av kvarvarande milda maniska symtom (YMRS ≤ 8))
- Stabil och effektiv behandling vid minsta dos i minst 2 månader
- Kognitiv besvär uttryckt av patienten och upptäckt av patientens remitterande psykiater
- Formulär för fritt och informerat samtycke läst, paraferat och undertecknat
- Patient ansluten till ett socialt skyddssystem eller mottagare av statligt medicinskt bistånd
- Patient som vet hur man talar franska -
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en DSM-5-störning, annat än humör-, ångest- eller personlighetsstörning
- Missbruk eller missbruk (alkohol, psykoaktiva ämnen) under de senaste 12 månaderna
- Manisk, hypoman eller allvarlig depressiv episod under de senaste 2 månaderna
- Somatisk eller neurologisk störning som kan leda till kognitiv funktionsnedsättning
- Aktuell eller mindre än en månads engagemang för ett annat forskningsprotokoll
- En neuropsykologisk bedömning före 6 månader.
- Patient under skyddande vårdnad, förmynderskap eller förstärkt förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekoprogram (ekologisk kognitiv träning för humörstörningar)
Varaktighet: fyra månader, 16 sessioner
|
Utvärdering av ett kognitivt saneringsprogram för humörstörningar
|
|
Aktiv komparator: ThOR-program (Remission Oriented Therapy)
Varaktighet: fyra månader, 16 sessioner
|
Utvärdering av ett kognitivt saneringsprogram för humörstörningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceptual Reasoning Index (PRI) Wechsler Intelligence Scale.
Tidsram: vid 1 år
|
Ökningen av Perceptual Reasoning Index (PRI) av Wechsler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan [WAIS-IV] skiljer sig signifikant mellan de två studiegrupperna.
|
vid 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
18 februari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
18 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Första postat (Faktisk)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10477M-ECO-DBP-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .