- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04354974
기분 장애에 대한 인지 교정 프로그램의 평가 (ECO-DBP)
2020년 7월 31일 업데이트: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
기분 장애를 앓고 있는 환자의 인지 장애에 대한 심리치료적 관리
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Neuilly sur Marne, 프랑스, 93330
- 모병
- Youcef Bencherif
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- DSM-5 기준에 따른 양극성 관련 장애 또는 우울 장애에 대한 환자의 이전 진단.
- 우울 증상과 관련하여 기분이 안정됨(경미한 우울 증상의 부재 또는 존재(HDRS-17 ≤ 18))
- 조증 증상과 관련하여 기분이 안정됨(잔존 경미한 조증 증상의 부재 또는 존재(YMRS ≤ 8))
- 최소 2개월 이상 최소 용량으로 안정적이고 효과적인 치료
- 환자가 표현하고 환자를 의뢰한 정신과 의사가 감지한 인지적 불만
- 무료 정보에 입각한 동의 양식 읽기, 이니셜 및 서명
- 사회 보장 제도에 가입된 환자 또는 국가 의료 지원 수혜자
- 프랑스어를 구사할 줄 아는 환자 -
제외 기준:
- 기분, 불안 또는 성격 장애 이외의 DSM-5 장애의 존재
- 지난 12개월 동안 물질 중독 또는 남용(알코올, 향정신성 물질)
- 지난 2개월 동안의 조증, 경조증 또는 주요 우울 삽화
- 인지 장애로 이어질 수 있는 신체 또는 신경 장애
- 다른 연구 프로토콜에 대한 현재 또는 1개월 미만의 약속
- 6개월 이전의 신경심리학적 평가.
- 보호 구금, 후견인 또는 강화된 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 에코 프로그램(기분 장애에 대한 생태 인지 훈련)
기간: 4개월, 16개 세션
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기분 장애에 대한 인지 교정 프로그램의 평가
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활성 비교기: ThOR 프로그램(완화 지향 요법)
기간: 4개월, 16개 세션
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기분 장애에 대한 인지 교정 프로그램의 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지각 추론 지수(PRI) Wechsler Intelligence Scale.
기간: 1년에
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Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판 [WAIS-IV]의 지각 추론 지수(PRI)의 증가는 두 연구 그룹 간에 상당히 다릅니다.
|
1년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 18일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands모병