Evaluatie van een cognitief herstelprogramma voor stemmingsstoornissen (ECO-DBP)
31 juli 2020 bijgewerkt door: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Psychotherapeutische behandeling van cognitieve stoornissen bij patiënten die lijden aan een stemmingsstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Neuilly sur Marne, Frankrijk, 93330
- Werving
- Youcef Bencherif
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- De eerdere diagnose van de patiënt van bipolaire stoornis of depressieve stoornis volgens de DSM-5-criteria.
- Stemming gestabiliseerd met betrekking tot depressieve symptomen (afwezigheid of aanwezigheid van resterende milde depressieve symptomen (HDRS-17 ≤ 18))
- Stemming gestabiliseerd met betrekking tot manische symptomen (afwezigheid of aanwezigheid van resterende milde manische symptomen (YMRS ≤ 8))
- Stabiele en effectieve behandeling bij minimale dosis gedurende minimaal 2 maanden
- Cognitieve klacht geuit door de patiënt en gedetecteerd door de verwijzende psychiater van de patiënt
- Gratis en geïnformeerd toestemmingsformulier gelezen, geparafeerd en ondertekend
- Patiënt aangesloten bij een stelsel van sociale bescherming of begunstigde van medische hulp van de staat
- Patiënt die Frans kan spreken -
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een DSM-5-stoornis, anders dan een stemmings-, angst- of persoonlijkheidsstoornis
- Middelenverslaving of -misbruik (alcohol, psychoactieve middelen) in de afgelopen 12 maanden
- Manische, hypomanische of depressieve episode in de afgelopen 2 maanden
- Somatische of neurologische aandoening die kan leiden tot cognitieve stoornissen
- Huidige of minder dan een maand inzet voor een ander onderzoeksprotocol
- Een neuropsychologisch onderzoek voorafgaand aan 6 maanden.
- Patiënt onder curatele, curatele of versterkte curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eco-programma (ecologische cognitieve training voor stemmingsstoornissen)
Duur: vier maanden, 16 sessies
|
Evaluatie van een cognitief remediëringsprogramma voor stemmingsstoornissen
|
|
Actieve vergelijker: ThOR-programma (remissiegerichte therapie)
Duur: vier maanden, 16 sessies
|
Evaluatie van een cognitief remediëringsprogramma voor stemmingsstoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Perceptual Reasoning Index (PRI) de Wechsler Intelligence Scale.
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
Toename van de Perceptual Reasoning Index (PRI) van de Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition [WAIS-IV] significant verschillend tussen de twee onderzoeksgroepen.
|
op 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
18 februari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
18 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10477M-ECO-DBP-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .