Ocena poznawczego programu remediacji zaburzeń nastroju (ECO-DBP)
31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Psychoterapeutyczne postępowanie w zaburzeniach poznawczych u pacjentów z zaburzeniami nastroju
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Neuilly sur Marne, Francja, 93330
- Rekrutacyjny
- Youcef Bencherif
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Wcześniejsze rozpoznanie przez pacjenta zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub zaburzenia depresyjnego zgodnie z kryteriami DSM-5.
- Nastrój ustabilizowany w odniesieniu do symptomatologii depresyjnej (brak lub obecność resztkowych łagodnych objawów depresyjnych (HDRS-17 ≤ 18))
- Nastrój ustabilizowany w odniesieniu do objawów maniakalnych (brak lub obecność resztkowych łagodnych objawów maniakalnych (YMRS ≤ 8))
- Stabilne i skuteczne leczenie przy minimalnej dawce przez co najmniej 2 miesiące
- Skarga poznawcza wyrażona przez pacjenta i wykryta przez psychiatrę kierującego pacjenta
- Formularz dobrowolnej i świadomej zgody przeczytany, parafowany i podpisany
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent Państwowej Pomocy Medycznej
- Pacjent umiejący mówić po francusku -
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaburzenia DSM-5 innego niż zaburzenia nastroju, lęku lub zaburzenia osobowości
- Uzależnienie lub nadużywanie substancji (alkoholu, substancji psychoaktywnych) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Epizod manii, hipomanii lub dużej depresji w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Zaburzenia somatyczne lub neurologiczne, które mogą prowadzić do zaburzeń funkcji poznawczych
- Bieżące lub krótsze niż miesięczne zaangażowanie w inny protokół badawczy
- Ocena neuropsychologiczna przed ukończeniem 6 miesięcy.
- Pacjent objęty opieką ochronną, kuratelą lub kuratelą wzmocnioną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program Eco (Ekologiczny Trening Poznawczy dla Zaburzeń Nastroju)
Czas trwania: cztery miesiące, 16 sesji
|
Ocena programu remediacji funkcji poznawczych w przypadku zaburzeń nastroju
|
|
Aktywny komparator: Program ThOR (terapia zorientowana na remisję)
Czas trwania: cztery miesiące, 16 sesji
|
Ocena programu remediacji funkcji poznawczych w przypadku zaburzeń nastroju
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Rozumowania Percepcyjnego (PRI) Skala Inteligencji Wechslera.
Ramy czasowe: po 1 roku
|
Wzrost wskaźnika rozumowania percepcyjnego (PRI) Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera — wydanie czwarte [WAIS-IV] istotnie różnił się między dwiema grupami badawczymi.
|
po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
18 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
18 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10477M-ECO-DBP-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony