情绪障碍认知矫正计划的评估 (ECO-DBP)
2020年7月31日 更新者：Clémence ISAAC、Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
情绪障碍患者认知障碍的心理治疗管理
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Neuilly sur Marne、法国、93330
- 招聘中
- Youcef Bencherif
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 根据 DSM-5 标准，患者先前被诊断为双相情感障碍或抑郁症。
- 抑郁症状的情绪稳定（不存在或存在残留的轻度抑郁症状 (HDRS-17 ≤ 18)）
- 躁狂症状的情绪稳定（不存在或存在残留的轻度躁狂症状 (YMRS ≤ 8)）
- 以最小剂量稳定有效治疗至少 2 个月
- 患者表达的认知抱怨，并由患者转诊的精神科医生发现
- 阅读、草签和签名的自由和知情同意书
- 参加社会保护计划或国家医疗援助受益人的患者
- 病人会说法语 -
排除标准：
- 存在 DSM-5 障碍，而不是情绪、焦虑或人格障碍
- 过去 12 个月的物质成瘾或滥用（酒精、精神活性物质）
- 最近 2 个月内有躁狂、轻躁狂或重度抑郁发作
- 可能导致认知障碍的躯体或神经系统疾病
- 当前或不到一个月对另一研究方案的承诺
- 6个月前的神经心理学评估。
- 受保护性监护、监护或加强监护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：生态计划（情绪障碍的生态认知训练）
持续时间：四个月，16 节课
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情绪障碍认知矫正计划的评估
|
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有源比较器：ThOR 计划（以缓解为导向的治疗）
持续时间：四个月，16 节课
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情绪障碍认知矫正计划的评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
知觉推理指数 (PRI) 韦氏智力量表。
大体时间：在 1 年
|
Wechsler 成人智力量表第四版 [WAIS-IV] 的知觉推理指数 (PRI) 的增加在两个研究组之间存在显着差异。
|
在 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月18日
初级完成 (预期的)
2022年2月18日
研究完成 (预期的)
2023年2月18日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月31日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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